Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie przez rodzica instrukcji wypisu

29 maja 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Nadrzędnym celem tej pracy jest identyfikacja strategii zmniejszania możliwej do uniknięcia zachorowalności poszpitalnej u dzieci. W tym badaniu badacze starają się wypełnić luki w bazie wiedzy związanej z chorobowością poszpitalną u dzieci, badając zrozumienie i wykonanie instrukcji wypisu ze szpitala w kontekście niskiego poziomu umiejętności zdrowotnych (HL).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze starają się wypełnić luki w bazie wiedzy związanej z chorobowością poszpitalną u dzieci w 3 fazach: pierwsza (faza A) poprzez zbadanie zrozumienia i wykonania instrukcji po wypisie ze szpitala w kontekście niskiego HL, druga ( Faza B) poprzez rozpoczęcie opracowywania szablonu planu zwolnienia z niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania w celu ulepszenia i standaryzacji poradnictwa świadczeniodawcy, a trzecia (Faza C) poprzez zbadanie efektów interwencji. Nacisk zostanie położony na osoby najbardziej zagrożone niskim HL i złymi wynikami, rodziny ze środowisk o niskim SES. Badacze proponują zatem badanie prospektywne (faza A), aby:

CEL 1. Zbadanie powiązań między HL a wykonywaniem przez rodziców zaleceń dotyczących wypisu ze szpitala (ogólnie i w 4 kluczowych domenach: zarządzanie lekami, obserwacja, ograniczenia diety/aktywności oraz dotyczące objawów, na które należy działać;

Hipoteza: Niski HL będzie niekorzystnie skorelowany z wykonaniem (domeny ogólne/indywidualne).

CEL 2. Zbadanie roli zrozumienia w relacji między HL a wykonywaniem przez rodziców poleceń wypisu ze szpitala. a) Zbadaj powiązania między HL a zrozumieniem (ogólnie i 4 kluczowe domeny). b) Zbadaj stopień, w jakim rozumienie pośredniczy w związku między HL a wykonaniem (domeny ogólne i indywidualne).

Hipoteza: Niski HL będzie niekorzystnie skorelowany z rozumieniem i jego poszczególnymi domenami. Relacja między HL a wykonaniem będzie częściowo zapośredniczona przez zrozumienie.

CEL 3 (eksploracyjny). Zbadaj rolę i mechanizm, poprzez który niski HL jest związany z chorobowością poszpitalną (zdefiniowaną przez ponowne przyjęcie do szpitala, korzystanie z pomocy SOR lub nieplanowane wizyty u lekarza), badając a) związek między HL a chorobowością poszpitalną oraz b) stopień w którym związek między HL a zachorowalnością poszpitalną zachodzi dzięki ogólnemu zrozumieniu i wykonaniu.

Wstępne dane z fazy A wykazały, że >80% rodziców popełnia ≥1 błąd związany z instrukcją wypisu ze szpitala. Warto zauważyć, że 30% rodziców popełniło błąd w leczeniu, 20% opuściło >1 wizytę kontrolną, a 70% nie było świadomych objawów, które powinny skłonić lekarza. Wyniki fazy A zostaną wykorzystane do opracowania (fazy B) i zbadania skuteczności interwencji (fazy C) w celu zmniejszenia zachorowalności poszpitalnej poprzez podejście oparte na HL, zgodnie z zaleceniami Instytutu Medycyny. Ta praca będzie opierać się na długoletnim programie badań i rozwoju interwencji w tej dziedzinie przez zespół badawczy.

Szczegółowe cele faz B i C to:

CEL 4. Zaprojektować narzędzie szablonu planu wypisu opartego na wiedzy o zdrowiu w celu uwzględnienia dziedzin zarządzania lekami, wizyt kontrolnych, dotyczących objawów, na które należy działać, oraz ograniczeń diety/aktywności.

CEL 5. Zbadanie skuteczności narzędzia w poprawie rozumienia przez rodziców i wykonywania poleceń wypisu (np. błędów lekarskich, obecności na wizycie, działań związanych z objawami, ograniczeniami w diecie/aktywności).

Hipoteza: Rodzice wykażą się lepszym zrozumieniem/wykonaniem instrukcji wypisu.

CEL 6. Zbadanie wykonalności i użyteczności narzędzia z dostawcami i rodzicami.

Hipoteza: Dostawcy/rodzice uznają to narzędzie za łatwe w użyciu i pomocne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Rodzic

Kryteria przyjęcia:

  • Główny opiekun dziecka w wieku ≤12 lat
  • Główny opiekun dziecka wypisany ze szpitala z ≥1 lekiem dziennie
  • Głównie mówi i czyta po angielsku lub hiszpańsku (z raportu).

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic dziecka niewypisany do domu (np. przeniesiony do innej placówki <18 lat
  • Trudności ze wzrokiem (poprawione <20/50; przesiewacz Rosenbauma)
  • Problemy ze słuchem zgłaszane przez rodziców

Dostawca

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydent pediatrii w Szkole Medycznej NYU

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rodzic: Przedwdrożeniowy
Rodzice w grupie przedwdrożeniowej otrzymają standardową opiekę: poradnictwo werbalne lekarza/pielęgniarki z wykorzystaniem przygotowanych przez siebie instrukcji tekstowych (nie wystandaryzowanych).
Eksperymentalny: Rodzic: po wdrożeniu
Z pomocą zespołu badawczego lekarze i pielęgniarki będą mogli dostosowywać internetowe instrukcje dotyczące poszczególnych chorób. Będą odwoływać się do tych instrukcji podczas udzielania porad dotyczących wypisu i dadzą rodzicom kopię instrukcji, z którymi mogą się zapoznać w domu.
Internetowe arkusze instrukcji dotyczące konkretnych chorób, które zostaną wydrukowane z pomocą zespołu badawczego. Dostawcy będą odwoływać się do tych instrukcji podczas udzielania porad dotyczących wypisu i dadzą rodzicom kopię instrukcji, z którymi mogą się zapoznać w domu.
Inny: Dostawca
Środki bazowe zostaną ocenione dla dostawców. Następnie wezmą udział w 20-minutowej sesji szkoleniowej, która obejmie informacje na temat świadomości zdrowotnej, zaawansowanych strategii poradnictwa, wyników wcześniejszych badań i danych przedwdrożeniowych. Na koniec badania zostaną przeprowadzone oceny osób, które przynajmniej raz w okresie badania skorzystały z narzędzia opartego na wiedzy o zdrowiu.
20-minutowa sesja szkoleniowa usługodawcy, obejmująca informacje na temat świadomości zdrowotnej, zaawansowanych strategii poradnictwa, wyników wcześniejszych badań i danych przedwdrożeniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonywanie przez rodziców poleceń wypisu
Ramy czasowe: 14 dni
Wykonanie zostanie ocenione w trzech punktach czasowych. Pierwsza ocena (T2) odbędzie się osobiście, w ciągu pierwszych dwóch tygodni od wypisu ze szpitala, aby zbiegła się z wizytą kontrolną, jeśli to możliwe, lub w innym dogodnym dla rodzica terminie. W tym momencie wykonanie zostanie ocenione za pomocą ustrukturyzowanej ankiety oraz b) obserwowanej oceny dawkowania. Ankiety będą zawierały informacje o wykonaniu zaleceń dotyczących leków (dawkowanie i przestrzeganie), wizyt kontrolnych (obecności), dotyczących objawów i ograniczeń. Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie również sprawdzona w celu ustalenia, czy uczestniczyli w spotkaniach
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie przez rodzica instrukcji wypisu
Ramy czasowe: 1 dzień (w ciągu 12 godzin od wypisu ze szpitala)
Zrozumienie będzie mierzone osobiście lub telefonicznie po wypisaniu ze szpitala przez zespół pacjenta, ale zanim rodzice rozpoczną podawanie zaplanowanych leków domowych (T1b). Rodzicom zostanie przeprowadzona ustrukturyzowana ankieta. Ocenione zostanie rzeczywiste zrozumienie leków, wizyt kontrolnych, ograniczeń dotyczących diety i aktywności oraz objawów, które należy monitorować. Pytania będą również obejmować samoocenę zrozumienia przez rodziców (w tym samoocenę zrozumienia leków, wizyt kontrolnych, czasu, ograniczeń dotyczących diety i aktywności oraz objawów). Badani ocenią swoją zgodę z tymi stwierdzeniami na 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam). Wersja tego kwestionariusza dla dorosłych została zweryfikowana i później dostosowana dla rodziców pediatrycznych; dodatkowo zmodyfikowaliśmy to narzędzie, aby uwzględnić dodatkowe tematy i uczynić je bardziej zrozumiałym dla rodziców o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
1 dzień (w ciągu 12 godzin od wypisu ze szpitala)
Zachorowalność poszpitalna
Ramy czasowe: 45 dni
Nieplanowane ponowne przyjęcie do szpitala 7 i 30 dni po wypisaniu ze szpitala, wizyty na SOR i wizyty u lekarza) zostaną ocenione za pomocą ankiety dla rodziców i przeglądu wykresów.
45 dni
Wyniki dostawcy: wartość bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa: dzień 1
Ankieta przy zapisie: Oceny obejmują wiedzę/postawę/praktyki świadczeniodawcy związane z poradnictwem w czasie wypisu ze szpitala (narzędzie oceny zmodyfikowane w stosunku do ankiety zastosowanej w poprzednim badaniu przeprowadzonym przez ten zespół).
Linia bazowa: dzień 1
Wyniki dostawcy
Ramy czasowe: 45 dni
Ankieta uzupełniająca: Pod koniec badania zostaną przeprowadzone wywiady z usługodawcami, którzy przynajmniej raz korzystali z narzędzia wiedzy o zdrowiu. Oceny obejmują wiedzę/postawy/praktyki dostawcy, a także postrzeganą łatwość użytkowania, użyteczność i bariery w korzystaniu z interwencji internetowej o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Glick, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-00072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki). Prośby należy kierować na adres alexander.glick@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na Instrukcje dotyczące wypisu ze szpitala na podstawie wiedzy o zdrowiu

Subskrybuj