Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældres forståelse af udskrivningsinstruktioner

29. maj 2024 opdateret af: NYU Langone Health
Det overordnede mål med dette arbejde er at identificere strategier til at reducere forebyggelig pædiatrisk post-hospitalisering morbiditet. I denne undersøgelse søger efterforskerne at adressere huller i vidensbasen relateret til pædiatrisk post-hospitaliseringssygelighed ved at undersøge forståelsen og udførelsen af ​​post-hospitaliseringsinstruktioner i sammenhæng med lav sundhedskompetence (HL).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse søger efterforskerne at adressere huller i vidensbasen relateret til pædiatrisk post-hospitaliseringsmorbiditet i 3 faser: først (fase A) ved at undersøge forståelsen og udførelsen af ​​post-hospitaliseringsinstruktioner i sammenhæng med lav HL, for det andet ( Fase B) ved at begynde at udvikle en skabelon for udskrivningsplan for lav læse- og skrivefærdighed for at forbedre og standardisere udbyderrådgivningen, og for det tredje (Fase C) ved at undersøge virkningerne af interventionen. Fokus vil være på dem, der har størst risiko for lav HL og dårlige resultater, familier med lav SES-baggrund. Efterforskere foreslår derfor en prospektiv undersøgelse (fase A) til:

MÅL 1. Undersøg sammenhænge mellem HL og forældres udførelse af indlagte udskrivningsinstruktioner (overordnede og 4 nøgledomæner: medicinhåndtering, opfølgning, diæt-/aktivitetsrestriktioner og vedrørende symptomer, der skal handles på;

Hypotese: Lav HL vil være negativt forbundet med eksekvering (overordnede/individuelle domæner).

MÅL 2. Undersøg forståelsens rolle i forholdet mellem HL og forældres udførelse af indlagte udskrivningsinstruktioner. a) Undersøg sammenhænge mellem HL og forståelse (overordnet og 4 nøgledomæner). b) Undersøg i hvilken grad forståelse medierer forholdet mellem HL og eksekvering (overordnede og individuelle domæner).

Hypotese: Lav HL vil være negativt forbundet med forståelse og dens individuelle domæner. Forholdet mellem HL og udførelse vil delvist være medieret af forståelse.

MÅL 3 (Undersøgende). Udforsk den rolle og mekanisme, hvorigennem lav HL er relateret til post-hospitalisering morbiditet (som defineret ved genindlæggelser, ED-brug eller uplanlagte lægebesøg) ved at undersøge a) sammenhængen mellem HL og post-hospitalisering morbiditet, og b) graden af hvor sammenhængen mellem HL og post-hospitalisering morbiditet sker gennem overordnet forståelse og udførelse.

Foreløbige data fra fase A viste, at >80 % af forældrene laver ≥1 fejl relateret til hospitalsudskrivningsinstruktioner. Det er bemærkelsesværdigt, at 30 % af forældrene lavede medicineringsfejl, 20 % gik glip af >1 opfølgningssamtale, og 70 % var ikke opmærksomme på symptomer, der skulle tilskynde til lægehjælp. Resultater fra fase A vil blive brugt til at informere udviklingen af ​​(Fase B) og til at undersøge effektiviteten af ​​(Fase C) interventioner for at reducere sygelighed efter hospitalsindlæggelse gennem en HL-informeret tilgang som anbefalet af Institute of Medicine. Dette arbejde vil bygge på et langvarigt program for forskning og interventionsudvikling på dette område af undersøgelsesholdet.

De specifikke mål for fase B og C er at:

FORMÅL 4. Design et skabelonværktøj til udskrivningsplaner, der er informeret om sundhed, til at adressere områder inden for medicinhåndtering, opfølgningsaftaler, vedrørende symptomer, der skal handles på, og diæt-/aktivitetsrestriktioner.

MÅL 5. Udforsk effektiviteten af ​​værktøjet til at forbedre forældrenes forståelse og udførelsen af ​​udskrivningsinstruktioner (f.eks. medicineringsfejl, mødeopkald, handlinger relateret til symptomer, diæt-/aktivitetsrestriktioner).

Hypotese: Forældre vil demonstrere forbedret forståelse/udførelse af udskrivningsinstruktioner.

MÅL 6. Udforsk gennemførligheden og anvendeligheden af ​​værktøjet med udbydere og forældre.

Hypotese: Udbydere/forældre vil opleve, at værktøjet er nemt at bruge og nyttigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Forælder

Inklusionskriterier:

  • Primær omsorgsperson for barn ≤12 år
  • Primær omsorgsperson for barn udskrevet på ≥1 daglig medicin
  • Primært taler og læser engelsk eller spansk (efter rapport).

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder til barn, der ikke er udskrevet til hjemmet (f. overført til en anden institution <18 år gammel
  • Synsbesvær (<20/50 korrigeret; Rosenbaum screener)
  • Selvrapporteret forældres hørebesvær

Udbyder

Inklusionskriterier:

  • Pædiatrisk bosiddende ved NYU School of Medicine

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forælder: Forimplementering
Forældre i præ-implementeringsgruppen vil modtage standardpleje: verbal rådgivning af lægen/sygeplejersken ved hjælp af tekstbaserede instruktioner, de har udarbejdet (ikke standardiseret).
Eksperimentel: Forælder: Post-Implementering
Læger og sygeplejersker vil kunne tilpasse de webbaserede sygdomsspecifikke instruktioner med forskerholdets hjælp. De vil henvise til disse instruktioner, mens de udfører udskrivningsrådgivning og vil give forældrene en kopi af instruktionerne, som de kan henvise til derhjemme.
Web-baserede sygdomsspecifikke instruktionsark, der vil blive printet med forskerholdets hjælp. Udbydere vil henvise til disse instruktioner, når de udfører udskrivningsrådgivning og vil give forældrene en kopi af instruktionerne, som de kan henvise til derhjemme.
Andet: Udbyder
Basismål vil blive vurderet for udbydere. De vil derefter deltage i en 20-minutters træningssession, herunder information om sundhedskompetencer, avancerede rådgivningsstrategier, resultater af tidligere undersøgelser og præ-implementeringsdata. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil der blive udført vurderinger for dem, der bruger det sundhedskompetence-informerede værktøj mindst én gang i løbet af undersøgelsesperioden.
20 minutter lang udbydertræningssession, inklusive information om sundhedskompetencer, avancerede rådgivningsstrategier, resultater af tidligere undersøgelser og præ-implementeringsdata.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres udførelse af udskrivningsinstruktioner
Tidsramme: 14 dage
Udførelse vil blive vurderet på tre tidspunkter. Den første vurdering (T2) vil finde sted ved personligt fremmøde inden for de første to uger efter udskrivelsen, for så vidt muligt at falde sammen med en opfølgende aftale eller på et andet passende tidspunkt for forælderen. På dette tidspunkt vil udførelsen blive vurderet via struktureret undersøgelse og b) observeret doseringsvurdering. Undersøgelser vil omfatte information om udførelse af instruktioner relateret til medicin (dosis og overholdelse), opfølgningsaftaler (tilstedeværelse), vedrørende symptomer og begrænsninger. Den elektroniske sygejournal vil også blive gennemgået for at afgøre, om aftaler blev overværet
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres forståelse af udskrivningsinstruktioner
Tidsramme: 1 dag (inden for 12 timer efter udskrivelse)
Forståelse vil blive målt personligt eller telefonisk efter udskrivelsesundervisning af det indlagte team, men før forældre begynder at administrere planlagt hjemmemedicin (T1b). Forældre vil blive administreret en struktureret undersøgelse. Den faktiske forståelse af medicin, opfølgningsaftaler, diæt- og aktivitetsrestriktioner og om symptomer, der skal overvåges, vil blive vurderet. Spørgsmål vil også omfatte forældres selvopfattede forståelse (herunder selvopfattet forståelse af medicin, opfølgningsaftaler, tidspunkt for, diæt og aktivitetsbegrænsninger og vedrørende symptomer). Forsøgspersoner vil vurdere deres enighed med disse udsagn på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig til meget enig). Voksenversionen af ​​dette spørgeskema er blevet valideret og blev senere tilpasset til pædiatriske forældre; vi har yderligere ændret dette værktøj til at inkludere yderligere emner og for at gøre det lettere forståeligt for forældre med lav læsefærdighed.
1 dag (inden for 12 timer efter udskrivelse)
Sygelighed efter hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 45 dage
Uplanlagte genindlæggelser 7 og 30 dage efter udskrivelsen, ED-besøg og lægebesøg) vil blive vurderet via forældreundersøgelse og via diagramgennemgang.
45 dage
Udbyderresultater: Baseline
Tidsramme: Baseline: Dag 1
Undersøgelse ved indskrivning: Vurderinger omfatter udbyderens viden/holdninger/praksis i forbindelse med rådgivning på tidspunktet for hospitalsudskrivning (vurderingsinstrument ændret fra undersøgelse brugt i tidligere forskningsundersøgelse udført af dette team).
Baseline: Dag 1
Udbyder resultater
Tidsramme: 45 dage
Opfølgningsundersøgelse: Udbydere, der brugte værktøjet med information om sundhed mindst én gang, vil blive interviewet i slutningen af ​​undersøgelsen. Vurderinger omfatter udbyderens viden/holdninger/praksis samt oplevet brugervenlighed, anvendelighed og barrierer for brug af den web-baserede intervention med lav læsefærdighed.
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Glick, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2019

Først opslået (Faktiske)

21. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-00072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag). Anmodninger skal rettes til alexander.glick@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Sundhedskundskaber-informeret udskrivningsinstruktioner

Abonner