Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülők megértik az ürítési utasításokat

2024. május 29. frissítette: NYU Langone Health
E munka átfogó célja olyan stratégiák meghatározása, amelyekkel csökkenthető a megelőzhető gyermekgyógyászati ​​poszt-hospitalizációs morbiditás. Ebben a tanulmányban a kutatók a gyermekkori kórházi kezelés utáni morbiditással kapcsolatos tudásbázis hiányosságait igyekeznek orvosolni azáltal, hogy megvizsgálják a kórházi kezelés utáni elbocsátási utasítások megértését és végrehajtását az alacsony egészségügyi ismeretek (HL) összefüggésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók 3 fázisban igyekeznek orvosolni a gyermekkori kórházi kezelés utáni morbiditással kapcsolatos tudásbázis hiányosságait: először (A fázis) a kórházi kezelés utáni elbocsátási utasítások megértésének és végrehajtásának vizsgálata az alacsony HL kontextusában, második (A fázis) A B) fázis egy alacsony műveltségi mentesítési terv sablon kidolgozásának megkezdésével a szolgáltatói tanácsadás javítása és szabványosítása érdekében, a harmadik (C fázis) pedig a beavatkozás hatásainak vizsgálata. A hangsúly azokon, akiknek a legnagyobb kockázata az alacsony HL és a rossz eredmények miatt, az alacsony SES hátterű családokon. A kutatók ezért prospektív tanulmányt (A fázis) javasolnak, hogy:

CÉLKITŰZÉS 1. Vizsgálja meg a HL és a szülői intézeti elbocsátási utasítások végrehajtása közötti összefüggéseket (összességében és 4 kulcsterületen: gyógyszeres kezelés, nyomon követés, diéta/tevékenység korlátozása és a tünetekkel kapcsolatos intézkedések;

Hipotézis: Az alacsony HL hátrányosan kapcsolódik a végrehajtáshoz (általános/egyedi tartományok).

CÉL 2. Vizsgálja meg a megértés szerepét a HL és a szülői elbocsátási utasítások végrehajtása közötti összefüggésben. a) Vizsgálja meg a HL és a megértés közötti összefüggéseket (általános és 4 kulcsterület). b) Vizsgálja meg, hogy a megértés milyen mértékben közvetíti a HL és a végrehajtás (általános és egyéni tartományok) közötti kapcsolatot!

Hipotézis: Az alacsony HL hátrányosan kapcsolódik a megértéshez és annak egyes tartományaihoz. A HL és a végrehajtás közötti kapcsolatot részben a megértés fogja közvetíteni.

3. CÉL (Feltáró). Fedezze fel azt a szerepet és mechanizmust, amelyen keresztül az alacsony HL összefüggésbe hozható a kórházi kezelést követő morbiditással (a visszafogadások, ED-használat vagy nem tervezett orvoslátogatások által meghatározottak szerint) azáltal, hogy megvizsgálja a) a HL és a kórházi kezelés utáni morbiditás közötti összefüggést, és b) a betegség mértékét. amelyeknek a HL és a poszthospitalizációs morbiditás kapcsolata az átfogó megértés és végrehajtás révén következik be.

Az A fázis előzetes adatai azt mutatták, hogy a szülők >80%-a ≥1 hibát követ el a kórházi elbocsátási utasításokkal kapcsolatban. Figyelemre méltó, hogy a szülők 30%-a hibázott a gyógyszeres kezelésben, 20%-uk több mint 1 utánkövetési időpontot hagyott ki, és 70%-uk nem volt tudatában olyan tüneteknek, amelyek miatt orvoshoz kell fordulniuk. Az A fázis eredményeit a (B fázis) fejlesztésének tájékoztatására és a (C fázis) beavatkozások hatékonyságának vizsgálatára használják fel a kórházi kezelés utáni morbiditás csökkentésére a HL-informált megközelítésen keresztül, az Orvostudományi Intézet ajánlása szerint. Ez a munka a kutatócsoport régóta fennálló kutatási és beavatkozási fejlesztési programjára épül majd ezen a területen.

A B és C fázis konkrét céljai a következők:

CÉL 4. Tervezze meg az egészségműveltségen alapuló elbocsátási terv sablon eszközét a gyógyszeres kezelés, a nyomon követési időpontok, a kezelendő tünetek és az étrendi/tevékenységi korlátozások kezelésére.

CÉL 5. Fedezze fel az eszköz hatékonyságát a szülők megértésének és a mentesítési utasítások végrehajtásának javításában (pl. gyógyszerelési hibák, időpont-látogatás, tünetekkel kapcsolatos intézkedések, étrend/tevékenység korlátozások).

Hipotézis: A szülők jobb megértést/végrehajtást fognak mutatni az elbocsátási utasításokat.

CÉL 6. Fedezze fel az eszköz megvalósíthatóságát és hasznosságát a szolgáltatókkal és a szülőkkel.

Hipotézis: A szolgáltatók/szülők az eszközt könnyen használhatónak és hasznosnak találják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

264

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Szülő

Bevételi kritériumok:

  • 12 évesnél fiatalabb gyermek elsődleges gondozója
  • A ≥1 napi gyógyszerrel hazabocsátott gyermek elsődleges gondozója
  • Elsősorban angolul vagy spanyolul beszél és olvas (jelentés szerint).

Kizárási kritériumok:

  • A nem hazaengedett gyermek szülője (pl. 18 éves korig áthelyezték egy másik intézménybe
  • Látászavar (<20/50 korrigált; Rosenbaum szűrő)
  • A szülő saját bevallása szerint hallási nehézség

Szolgáltató

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekgyógyász rezidens a NYU Orvostudományi Iskolában

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szülő: Elő-megvalósítás
A bevezetés előtti csoportba tartozó szülők standard ellátásban részesülnek: az orvos/ápolónő szóbeli tanácsadása az általuk készített (nem szabványosított) szöveges utasítások alapján.
Kísérleti: Szülő: Megvalósítás után
Az orvosok és ápolónők a kutatócsoport segítségével személyre szabhatják a webalapú betegségspecifikus utasításokat. Ezekre az utasításokra hivatkoznak, amikor elbocsátási tanácsadást végeznek, és átadják a szülőknek az utasítások egy példányát, amelyekre otthon hivatkozhatnak.
Web-alapú, betegségspecifikus útmutatók, amelyeket a kutatócsoport segítségével nyomtatunk ki. A szolgáltatók hivatkozni fognak ezekre az utasításokra, amikor elbocsátási tanácsadást végeznek, és átadják a szülőknek az utasítások egy példányát, amelyekre otthon hivatkozhatnak.
Egyéb: Szolgáltató
Az alapintézkedéseket a szolgáltatók esetében értékelik. Ezután egy 20 perces tréningen vesznek részt, amely információkat tartalmaz az egészségügyi ismeretekről, a fejlett tanácsadási stratégiákról, a korábbi tanulmányok eredményeiről és a bevezetés előtti adatokról. A vizsgálat végén értékeléseket végeznek azok számára, akik a vizsgálati időszak során legalább egyszer használják az egészségműveltség-információs eszközt.
20 perces szolgáltatói tréning, amely tartalmazza az egészségügyi ismeretekkel kapcsolatos információkat, a fejlett tanácsadási stratégiákat, a korábbi tanulmányok eredményeit és a bevezetés előtti adatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felmentési utasítások szülői végrehajtása
Időkeret: 14 nap
A végrehajtást három időpontban értékelik. Az első vizsgálatra (T2) személyesen kerül sor, az elbocsátás első két hetében, lehetőség szerint egy utólagos időpont egyeztetéssel, vagy a szülő számára megfelelő más időpontban. Ebben az időpontban a végrehajtást strukturált felméréssel és b) megfigyelt adagolási értékeléssel értékelik. A felmérések információkat tartalmaznak a gyógyszerekkel kapcsolatos utasítások végrehajtásáról (adagolás és betartás), a nyomon követési időpontokról (látogatás), a tünetekről és a korlátozásokról. Az elektronikus egészségügyi nyilvántartást is felülvizsgálják annak megállapítása érdekében, hogy a találkozókon részt vettek-e
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülők megértik az ürítési utasításokat
Időkeret: 1 nap (a kórházi elbocsátás után 12 órán belül)
A megértést személyesen vagy telefonon méri fel a fekvőbeteg-csoport elbocsátási oktatása után, de még mielőtt a szülők megkezdik az ütemezett otthoni gyógyszerek beadását (T1b). A szülők strukturált felmérést végeznek. Felmérik a gyógyszerek, a nyomon követési időpontok, az étrend és a tevékenységi korlátozások, valamint a megfigyelendő tünetek tényleges megértését. A kérdések magukban foglalják a szülő által saját maguk által észlelt megértést is (beleértve a gyógyszerek, az utánkövetési időpontok, az étkezés időpontja, az étrend és a tevékenységi korlátozások, valamint a tünetek saját általi megértését). Az alanyok egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, hogy egyetértenek ezekkel az állításokkal (egyáltalán nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig). Ennek a kérdőívnek a felnőtt változatát validálták, és később adaptálták gyermekkorú szülők számára; tovább módosítottuk ezt az eszközt, hogy további témákat is tartalmazzon, és könnyebben érthető legyen az alacsony írástudással rendelkező szülők számára.
1 nap (a kórházi elbocsátás után 12 órán belül)
A kórházi kezelés utáni morbiditás
Időkeret: 45 nap
A nem tervezett 7 és 30 napos elbocsátás utáni visszafogadásokat, ED-látogatásokat és orvoslátogatásokat) szülői felméréssel és diagram-áttekintéssel értékelik.
45 nap
Szolgáltatói eredmények: Alapállapot
Időkeret: Alaphelyzet: 1. nap
Felmérés a beiratkozáskor: Az értékelések magukban foglalják a szolgáltatók tudását/attitűdjét/gyakorlatát a tanácsadással kapcsolatban a kórházi elbocsátáskor (az értékelő eszköz az e csapat által végzett korábbi kutatásban használt felmérés alapján módosult).
Alaphelyzet: 1. nap
Szolgáltatói eredmények
Időkeret: 45 nap
Utánkövető felmérés: Azokkal a szolgáltatókkal, akik legalább egyszer használták az egészségműveltség-információs eszközt, a vizsgálat végén interjút készítenek. Az értékelések magukban foglalják a szolgáltatói ismereteket/attitűdöket/gyakorlatokat, valamint az alacsony műveltségű web-alapú beavatkozás észlelt könnyű használatát, hasznosságát és használatának akadályait.
45 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Glick, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-00072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek). A kéréseket az alexander.glick@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével kezdődik és 36 hónapig tart, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A nyomozó, aki az adatok felhasználását javasolta.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel