Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förälders förståelse för instruktioner om utskrivning

29 maj 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health
Det övergripande målet för detta arbete är att identifiera strategier för att minska sjukligheten efter sjukhusvistelsen hos barn som kan förebyggas. I den här studien försöker utredarna ta itu med luckor i kunskapsbasen relaterade till pediatrisk sjuklighet efter sjukhusvistelse genom att undersöka förståelsen och genomförandet av instruktioner för utskrivning efter sjukhuset i samband med låg hälsoläskunnighet (HL).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I den här studien försöker utredarna ta itu med luckor i kunskapsbasen relaterade till pediatrisk sjuklighet efter sjukhusvistelse i tre faser: för det första (fas A) genom att undersöka förståelsen och genomförandet av instruktioner för utskrivning efter sjukhuset i samband med låg HL, för det andra (Fas A) Fas B) genom att börja utveckla en mall för utskrivningsplaner för låg läskunnighet för att förbättra och standardisera leverantörsrådgivningen, och för det tredje (Fas C) genom att undersöka effekterna av interventionen. Fokus kommer att ligga på de som löper störst risk för låg HL och dåliga resultat, familjer med låg SES-bakgrund. Utredarna föreslår därför en prospektiv studie (fas A) för att:

SYFTE 1. Undersök sambanden mellan HL och förälders utförande av instruktioner för slutenvård (övergripande och 4 nyckeldomäner: läkemedelshantering, uppföljning, diet-/aktivitetsbegränsningar och angående symtom att agera på;

Hypotes: Låg HL kommer att vara negativt förknippad med exekvering (övergripande/individuella domäner).

SYFTE 2. Undersöka förståelsens roll i relationen mellan HL och förälderns utförande av slutenvårdsutskrivningsinstruktioner. a) Undersök sambanden mellan HL och förståelse (övergripande och 4 nyckeldomäner). b) Undersök i vilken grad förståelse förmedlar relationen mellan HL och utförande (övergripande och individuella domäner).

Hypotes: Lågt HL kommer att vara negativt förknippat med förståelse och dess individuella domäner. Relationen mellan HL och utförande kommer delvis att förmedlas av förståelse.

MÅL 3 (Utforskande). Utforska rollen och mekanismen genom vilken låg HL är relaterad till sjuklighet efter sjukhusvistelse (enligt definitionen av återinläggningar, ED-användning eller oplanerade läkarbesök) genom att undersöka a) sambandet mellan HL och sjuklighet efter sjukhusvistelse, och b) graden av vilket sambandet mellan HL och sjuklighet efter sjukhusvistelse sker genom övergripande förståelse och utförande.

Preliminära data från Fas A visade att >80 % av föräldrarna gör ≥1 fel relaterat till sjukhusutskrivningsinstruktioner. Noterbart är att 30 % av föräldrarna gjorde felmedicinering, 20 % missade >1 uppföljningsbesök och 70 % var inte medvetna om symtom som borde föranleda läkarvård. Resultaten från Fas A kommer att användas för att informera utvecklingen av (Fas B) och för att undersöka effektiviteten av (Fas C) interventioner för att minska sjukligheten efter sjukhusvistelse genom ett HL-informerat tillvägagångssätt som rekommenderas av Institute of Medicine. Detta arbete kommer att bygga på ett långvarigt program för forskning och interventionsutveckling inom detta område av studiegruppen.

De specifika målen för fas B och C är att:

SYFTE 4. Utforma ett mallverktyg för en mall för utskrivningsplaner med information om hälsokunskaper för att ta itu med domäner för läkemedelshantering, uppföljningsbokningar, angående symtom att agera på och diet-/aktivitetsbegränsningar.

SYFTE 5. Utforska verktygets effektivitet för att förbättra föräldrarnas förståelse och genomförandet av utskrivningsinstruktioner (t.ex. medicineringsfel, mötesnärvaro, åtgärder relaterade till symtom, diet-/aktivitetsbegränsningar).

Hypotes: Föräldrar kommer att visa förbättrad förståelse/utförande av utskrivningsinstruktioner.

SYFTE 6. Utforska verktygets genomförbarhet och användbarhet med leverantörer och föräldrar.

Hypotes: Försörjare/föräldrar kommer att tycka att verktyget är lätt att använda och användbart.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Förälder

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdare för barn ≤12 år
  • Primärvårdare till barn som skrivs ut på ≥1 daglig medicin
  • Talar och läser i första hand engelska eller spanska (genom rapport).

Exklusions kriterier:

  • Förälder till barn som inte skrivs ut hem (t. flyttas till annan anläggning <18 år gammal
  • Synsvårigheter (<20/50 korrigerad; Rosenbaum screener)
  • Självrapporterad förälders hörsvårigheter

Leverantör

Inklusionskriterier:

  • Pediatrisk bosatt vid NYU School of Medicine

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Förälder: Förimplementering
Föräldrar i pre-implementationsgruppen kommer att få standardvård: verbal rådgivning av läkare/sköterska med hjälp av textbaserade instruktioner de har utarbetat (ej standardiserade).
Experimentell: Förälder: Efter implementering
Läkare och sjuksköterskor kommer att kunna skräddarsy de webbaserade sjukdomsspecifika instruktionerna med forskargruppens hjälp. De kommer att hänvisa till dessa instruktioner när de utför utskrivningsrådgivning och kommer att ge föräldrar en kopia av instruktionerna att hänvisa till hemma.
Webbaserade sjukdomsspecifika instruktionsblad som kommer att skrivas ut med forskargruppens hjälp. Leverantörer kommer att hänvisa till dessa instruktioner när de utför utskrivningsrådgivning och kommer att ge föräldrar en kopia av instruktionerna att hänvisa till hemma.
Övrig: Leverantör
Baslinjemått kommer att bedömas för leverantörer. De kommer sedan att delta i ett 20-minuters träningspass, inklusive information om hälsokunskap, avancerade rådgivningsstrategier, resultat från tidigare studier och pre-implementationsdata. I slutet av studien kommer bedömningar att göras för dem som använder det hälsokunskapsinformerade verktyget minst en gång under studieperioden.
20-minuters utbildningssession för leverantörer, inklusive information om hälsokompetens, avancerade rådgivningsstrategier, resultat från tidigare studier och pre-implementeringsdata.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälderns utförande av utskrivningsinstruktioner
Tidsram: 14 dagar
Utförande kommer att bedömas vid tre tidpunkter. Den första bedömningen (T2) kommer att ske personligen, inom de första två veckorna efter utskrivningen, för att sammanfalla med ett uppföljningsmöte om möjligt eller vid annan lämplig tidpunkt för föräldern. Vid denna tidpunkt kommer utförande att bedömas via strukturerad undersökning och b) observerad doseringsbedömning. Undersökningar kommer att innehålla information om utförande av instruktioner relaterade till medicinering (dos och följsamhet), uppföljning av möten (närvaro), om symtom och restriktioner. Den elektroniska journalen kommer också att granskas för att avgöra om möten deltogs
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälders förståelse för instruktioner om utskrivning
Tidsram: 1 dag (inom 12 timmar efter utskrivning)
Förståelsen kommer att mätas personligen eller via telefon efter utskrivningsutbildning av slutenvårdsteamet men innan föräldrar börjar administrera schemalagda hemmediciner (T1b). Föräldrar kommer att administreras en strukturerad enkät. Faktisk förståelse för mediciner, uppföljningstider, diet- och aktivitetsbegränsningar och om symtom som ska övervakas kommer att bedömas. Frågorna kommer också att inkludera föräldrarnas självupplevda förståelse (inklusive självupplevd förståelse för mediciner, uppföljningsmöten, tidpunkt, kost- och aktivitetsbegränsningar och om symtom). Försökspersoner kommer att bedöma sin överensstämmelse med dessa påståenden på en 5-punkts Likert-skala (Håller inte med eller håller helt med). Den vuxna versionen av detta frågeformulär har validerats och anpassades senare för pediatriska föräldrar; vi modifierade det här verktyget ytterligare för att inkludera ytterligare ämnen och för att göra det lättare att förstå för föräldrar med låg läskunnighet.
1 dag (inom 12 timmar efter utskrivning)
Morbiditet efter sjukhusvistelse
Tidsram: 45 dagar
Oplanerade återinläggningar 7 och 30 dagar efter utskrivning, ED-besök och läkarbesök) kommer att bedömas via föräldraundersökning och via diagramgranskning.
45 dagar
Leverantörsresultat: Baslinje
Tidsram: Baslinje: Dag 1
Enkät vid inskrivning: Bedömningar inkluderar leverantörens kunskap/attityder/praxis avseende rådgivning vid tidpunkten för sjukhusutskrivning (bedömningsinstrument modifierat från undersökning som användes i tidigare forskningsstudie utförd av detta team).
Baslinje: Dag 1
Leverantörens resultat
Tidsram: 45 dagar
Uppföljningsenkät: Leverantörer som använde det hälsoläskunniga verktyget minst en gång kommer att intervjuas i slutet av studien. Bedömningar inkluderar leverantörens kunskap/attityder/praxis samt upplevd användarvänlighet, användbarhet och hinder för användning av den webbaserade interventionen med låg läskunnighet.
45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Glick, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 15-00072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor). Förfrågningar ska riktas till alexander.glick@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller som krävs enligt ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren som föreslog att använda uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera