Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodič porozuměl pokynům k propuštění

29. května 2024 aktualizováno: NYU Langone Health
Hlavním cílem této práce je identifikovat strategie ke snížení preventabilní dětské posthospitalizační morbidity. V této studii se výzkumníci snaží řešit mezery ve znalostní bázi související s pediatrickou posthospitalizační morbiditou zkoumáním porozumění a provádění pokynů pro propuštění po hospitalizaci v kontextu nízké zdravotní gramotnosti (HL).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se výzkumníci snaží řešit mezery ve znalostní bázi související s dětskou posthospitalizační morbiditou ve 3 fázích: první (fáze A) zkoumáním porozumění a provádění pokynů pro propuštění po hospitalizaci v kontextu nízké HL, druhá ( Fáze B) zahájením vývoje šablony plánu propouštění s nízkou gramotností pro zlepšení a standardizaci poradenství poskytovatelů a třetí (Fáze C) zkoumáním účinků intervence. Důraz bude kladen na ty, kteří jsou nejvíce ohroženi nízkou HL a špatnými výsledky, rodiny z prostředí s nízkým SES. Vyšetřovatelé proto navrhují prospektivní studii (fáze A):

CÍL 1. Prozkoumat souvislosti mezi HL a prováděním pokynů pro propuštění z hospitalizace rodiči (celkově a 4 klíčové oblasti: řízení léků, sledování, omezení diety/aktivity a týkající se symptomů, podle kterých je třeba jednat;

Hypotéza: Nízká HL bude nepříznivě spojena s provedením (celkové/jednotlivé domény).

CÍL 2. Prozkoumat roli porozumění ve vztahu mezi HL a prováděním pokynů pro propuštění z ústavní péče rodiči. a) Prozkoumejte souvislosti mezi HL a porozuměním (celkově a 4 klíčové domény). b) Prozkoumejte, do jaké míry porozumění zprostředkovává vztah mezi HL a provedením (celkové a jednotlivé domény).

Hypotéza: Nízká HL bude nepříznivě spojena s porozuměním a jeho jednotlivými doménami. Vztah mezi HL a provedením bude částečně zprostředkován porozuměním.

CÍL 3 (průzkumný). Prozkoumejte roli a mechanismus, jehož prostřednictvím souvisí nízká HL s posthospitalizační morbiditou (definovanou readmisí, užíváním ED nebo neplánovanými návštěvami lékaře) tím, že prozkoumáte a) souvislost mezi HL a posthospitalizační morbiditou ab) míru které ke vztahu mezi HL a posthospitalizační morbiditou dochází celkovým pochopením a provedením.

Předběžná data z fáze A ukázala, že >80 % rodičů udělá ≥1 chybu související s pokyny pro propuštění z nemocnice. Je pozoruhodné, že 30 % rodičů udělalo chybu v medikaci, 20 % zmeškalo > 1 následnou schůzku a 70 % si nebylo vědomo příznaků, které by měly vyvolat lékařskou pomoc. Poznatky z Fáze A budou použity k informování o vývoji (Fáze B) a ke zkoumání účinnosti (Fáze C) intervencí ke snížení posthospitalizační morbidity prostřednictvím HL-informovaného přístupu podle doporučení Lékařského ústavu. Tato práce naváže na dlouhodobý program výzkumu a vývoje intervencí v této oblasti ze strany studijního týmu.

Konkrétní cíle pro fáze B a C jsou:

CÍL 4. Navrhnout šablonu plánu propouštění na základě zdravotní gramotnosti, který bude řešit oblasti řízení léků, následné schůzky, symptomy, podle kterých je třeba jednat, a omezení diety/aktivity.

CÍL 5. Prozkoumat účinnost nástroje při zlepšování porozumění rodičům a provádění pokynů k propuštění (např. chyby v medikaci, docházka na schůzky, akce související s příznaky, omezení diety/aktivity).

Hypotéza: Rodiče prokáží lepší porozumění/provádění pokynů k propuštění.

CÍL 6. Prozkoumat proveditelnost a užitečnost tohoto nástroje s poskytovateli a rodiči.

Hypotéza: Poskytovatelé/rodiče shledají, že nástroj je snadno použitelný a užitečný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Rodič

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatel o dítě ve věku ≤ 12 let
  • Primární pečovatel o dítě propuštěné na léky ≥ 1 denně
  • Primárně mluví a čte anglicky nebo španělsky (podle zprávy).

Kritéria vyloučení:

  • Rodič dítěte nepropuštěného domů (např. převeden do jiného zařízení <18 let
  • Obtížnost vidění (<20/50 opraveno; Rosenbaumův screener)
  • Vlastní sluchové potíže rodičů

Poskytovatel

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatrická rezidentka lékařské fakulty NYU

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rodič: Předimplementace
Rodičům v předimplementační skupině se dostane standardní péče: verbální poradenství lékařem/sestrou s využitím jimi připravených textových pokynů (nestandardizovaných).
Experimentální: Rodič: Po implementaci
Lékaři a sestry budou moci s pomocí výzkumného týmu přizpůsobit webové instrukce specifické pro onemocnění. Na tyto pokyny budou odkazovat při provádění propouštěcího poradenství a dají rodičům kopii pokynů, na které se mohou odvolávat doma.
Jiný: Pokyny k propouštění na základě zdravotní gramotnosti
Webové listy s pokyny pro konkrétní onemocnění, které budou vytištěny s pomocí výzkumného týmu. Poskytovatelé budou odkazovat na tyto pokyny při provádění propouštěcího poradenství a dají rodičům kopii pokynů, na které se mohou odvolávat doma.
Jiný: Poskytovatel
U poskytovatelů budou posouzena základní opatření. Poté se zúčastní 20minutového školení, které bude obsahovat informace o zdravotní gramotnosti, pokročilých poradenských strategiích, výsledcích předchozích studií a předimplementačních údajích. Na konci studie bude provedeno hodnocení u těch, kteří alespoň jednou za dobu studia použijí nástroj informovaný o zdravotní gramotnosti.
Jiný: Školení poskytovatelů
20minutové školení poskytovatelů, včetně informací o zdravotní gramotnosti, pokročilých poradenských strategiích, výsledcích předchozích studií a předimplementačních údajích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodič provedení pokynů k propuštění
Časové okno: 14 dní
Provedení bude hodnoceno ve třech časových bodech. První posouzení (T2) proběhne osobně během prvních dvou týdnů po propuštění, aby se shodovalo s následnou schůzkou, pokud je to možné, nebo v jiném vhodném čase pro rodiče. V tomto okamžiku bude provedení posouzeno prostřednictvím strukturovaného průzkumu a b) pozorovaného hodnocení dávkování. Průzkumy budou zahrnovat informace o provádění pokynů týkajících se léků (dávka a dodržování), následných schůzek (docházka), týkajících se symptomů a omezení. Elektronický zdravotní záznam bude také přezkoumán, aby se zjistilo, zda byly schůzky navštěvovány
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodič porozuměl pokynům k propuštění
Časové okno: 1 den (do 12 hodin po propuštění z nemocnice)
Porozumění bude měřeno osobně nebo telefonicky po edukaci hospitalizovaného pacienta, ale předtím, než rodiče začnou podávat plánované domácí léky (T1b). Rodičům bude poskytnut strukturovaný průzkum. Bude posouzeno skutečné pochopení léků, následných schůzek, omezení diety a aktivity a souvisejících symptomů, které je třeba sledovat. Otázky budou také zahrnovat sebepochopení rodičů (včetně sebepochopení léků, následných schůzek, času, diety a omezení aktivity a symptomů). Subjekty ohodnotí svůj souhlas s těmito prohlášeními na 5bodové Likertově stupnici (zásadně nesouhlasím až rozhodně souhlasím). Verze tohoto dotazníku pro dospělé byla ověřena a později byla upravena pro dětské rodiče; tento nástroj jsme dále upravili tak, aby obsahoval další témata a byl srozumitelnější pro rodiče s nízkou gramotností.
1 den (do 12 hodin po propuštění z nemocnice)
Posthospitalizační morbidita
Časové okno: 45 dní
Neplánovaná 7 a 30denní opakovaná přijetí po propuštění, návštěvy na pohotovosti a návštěvy lékaře) budou posouzeny prostřednictvím rodičovského průzkumu a kontroly grafu.
45 dní
Výsledky poskytovatele: Základní
Časové okno: Výchozí stav: Den 1
Průzkum při zápisu: Hodnocení zahrnuje znalosti/postoje/praxe poskytovatele týkající se poradenství v době propuštění z nemocnice (hodnotící nástroj upravený z průzkumu použitého v předchozí výzkumné studii provedené tímto týmem).
Výchozí stav: Den 1
Výsledky poskytovatele
Časové okno: 45 dní
Následný průzkum: Poskytovatelé, kteří alespoň jednou použili informační nástroj o zdravotní gramotnosti, budou na konci studie dotazováni. Hodnocení zahrnuje znalosti/postoje/praxe poskytovatele, jakož i vnímanou snadnost použití, užitečnost a překážky v používání intervence založené na internetu s nízkou gramotností.
45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Glick, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-00072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy). Žádosti zasílejte na alexander.glick@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použít data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit