Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Entendimento dos Pais sobre as Instruções de Alta

29 de maio de 2024 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo geral deste trabalho é identificar estratégias para reduzir a morbidade pós-hospitalização pediátrica evitável. Neste estudo, os investigadores procuram abordar as lacunas na base de conhecimento relacionadas à morbidade pós-hospitalização pediátrica, examinando a compreensão e execução das instruções de alta pós-hospitalização no contexto de baixa alfabetização em saúde (HL).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores procuram abordar as lacunas na base de conhecimento relacionadas à morbidade pós-hospitalização pediátrica em 3 fases: primeiro (Fase A) examinando a compreensão e execução das instruções de alta pós-hospitalização no contexto de baixa LH, segundo ( Fase B) começando a desenvolver um modelo de plano de alta alfabetizado para melhorar e padronizar o aconselhamento do provedor, e terceiro (Fase C) examinando os efeitos da intervenção. O foco será naqueles com maior risco de baixo LH e maus resultados, famílias de baixo nível SES. Os investigadores, portanto, propõem um estudo prospectivo (Fase A) para:

OBJETIVO 1. Examinar as associações entre LS e a execução pelos pais das instruções de alta hospitalar (geral e 4 domínios principais: gerenciamento de medicamentos, acompanhamento, restrições de dieta/atividade e sintomas relacionados aos quais agir;.

Hipótese: Baixo LS será associado negativamente com a execução (domínios gerais/individuais).

OBJETIVO 2. Examinar o papel da compreensão na relação entre LH e a execução pelos pais das instruções de alta hospitalar. a) Examine as associações entre LH e compreensão (geral e 4 domínios-chave). b) Examine o grau em que a compreensão medeia a relação entre LS e execução (domínios globais e individuais).

Hipótese: O baixo LS estará negativamente associado à compreensão e seus domínios individuais. A relação entre LS e execução será parcialmente mediada pelo entendimento.

AIM 3 (Exploratório). Explore o papel e o mecanismo pelo qual o baixo LH está relacionado à morbidade pós-hospitalização (conforme definido por reinternações, uso de emergência ou visitas médicas não planejadas) examinando a) a associação entre LH e morbidade pós-hospitalização e b) o grau de qual a relação entre LS e morbidade pós-hospitalização ocorre por meio da compreensão e execução global.

Dados preliminares da Fase A mostraram que >80% dos pais cometem ≥1 erro relacionado às instruções de alta hospitalar. Notavelmente, 30% dos pais cometeram erros de medicação, 20% perderam > 1 consulta de acompanhamento e 70% não estavam cientes dos sintomas que deveriam levar à atenção médica. Os resultados da Fase A serão usados ​​para informar o desenvolvimento da (Fase B) e para examinar a eficácia das intervenções (Fase C) para reduzir a morbidade pós-hospitalização por meio de uma abordagem informada pelo LH, conforme recomendado pelo Instituto de Medicina. Este trabalho assentará num programa de longa data de investigação e desenvolvimento de intervenção nesta área pela equipa de estudo.

Os objetivos específicos para as Fases B e C são:

OBJETIVO 4. Elaborar um modelo de ferramenta de modelo de plano de alta informado sobre alfabetização em saúde para abordar domínios de gerenciamento de medicamentos, consultas de acompanhamento, sintomas a serem resolvidos e restrições de dieta/atividades.

OBJETIVO 5. Explorar a eficácia da ferramenta para melhorar a compreensão dos pais e a execução das instruções de alta (por exemplo, erros de medicação, comparecimento a consultas, ações relacionadas a sintomas, restrições de dieta/atividades).

Hipótese: Os pais demonstrarão melhor compreensão/execução das instruções de alta.

AIM 6. Explorar a viabilidade e utilidade da ferramenta com provedores e pais.

Hipótese: Os provedores/pais acharão a ferramenta fácil de usar e útil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Pai

Critério de inclusão:

  • Cuidador principal de criança ≤12 anos
  • Cuidador principal da criança que recebeu alta com ≥1 medicação diária
  • Principalmente fala e lê inglês ou espanhol (por relatório).

Critério de exclusão:

  • Pai da criança que não teve alta para casa (p. transferido para outra instituição <18 anos
  • Dificuldade de visão (<20/50 corrigido; rastreador de Rosenbaum)
  • Dificuldade auditiva relatada pelos pais

Fornecedor

Critério de inclusão:

  • Residente de pediatria na NYU School of Medicine

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pai: Pré-implementação
Os pais no grupo de pré-implementação receberão cuidados padrão: aconselhamento verbal pelo médico/enfermeiro usando instruções baseadas em texto que eles prepararam (não padronizado).
Experimental: Pai: pós-implementação
Médicos e enfermeiros poderão personalizar as instruções específicas de doenças baseadas na web com a ajuda da equipe de pesquisa. Eles farão referência a essas instruções enquanto realizam o aconselhamento de alta e darão aos pais uma cópia das instruções para consultar em casa.
Folhas de instruções específicas para doenças baseadas na Web que serão impressas com a ajuda da equipe de pesquisa. Os provedores farão referência a essas instruções enquanto realizam o aconselhamento de alta e darão aos pais uma cópia das instruções para consultar em casa.
Outro: Fornecedor
As medidas de linha de base serão avaliadas para os provedores. Eles então participarão de uma sessão de treinamento de 20 minutos, incluindo informações sobre alfabetização em saúde, estratégias avançadas de aconselhamento, resultados de estudos anteriores e dados de pré-implementação. Ao final do estudo, serão realizadas avaliações para aqueles que usaram a ferramenta de alfabetização em saúde pelo menos uma vez durante o período do estudo.
Sessão de treinamento de provedores de 20 minutos de duração, incluindo informações sobre alfabetização em saúde, estratégias avançadas de aconselhamento, resultados de estudos anteriores e dados de pré-implementação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Execução dos Pais das Instruções de Alta
Prazo: 14 dias
A execução será avaliada em três momentos. A primeira avaliação (T2) ocorrerá pessoalmente, nas primeiras duas semanas após a alta, para coincidir com uma consulta de acompanhamento, se possível, ou em outro momento conveniente para os pais. Neste momento, a execução será avaliada por meio de pesquisa estruturada e b) avaliação de dosagem observada. As pesquisas incluirão informações sobre a execução de instruções relacionadas a medicamentos (dose e adesão), consultas de acompanhamento (frequência), sintomas e restrições. O prontuário eletrônico também será revisado para determinar se as consultas foram atendidas
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entendimento dos Pais sobre as Instruções de Alta
Prazo: 1 dia (até 12 horas após a alta hospitalar)
A compreensão será medida pessoalmente ou por telefone após a educação de alta pela equipe de internação, mas antes que os pais comecem a administrar medicamentos domiciliares programados (T1b). Os pais responderão a uma pesquisa estruturada. A compreensão real dos medicamentos, consultas de acompanhamento, restrições de dieta e atividade e os sintomas a serem monitorados serão avaliados. As perguntas também incluirão a compreensão autopercebida dos pais (incluindo a compreensão autopercebida dos medicamentos, consultas de acompanhamento, horário, restrições de dieta e atividade e sintomas relativos). Os indivíduos avaliarão sua concordância com essas declarações em uma escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente). A versão adulta deste questionário foi validada e posteriormente adaptada para pais pediátricos; modificamos ainda mais essa ferramenta para incluir tópicos adicionais e torná-la mais facilmente compreensível para pais com baixo nível de alfabetização.
1 dia (até 12 horas após a alta hospitalar)
Morbidade pós-hospitalização
Prazo: 45 dias
Readmissões não planejadas de 7 e 30 dias após a alta, consultas de emergência e consultas médicas) serão avaliadas por meio de pesquisa com os pais e por meio de revisão de prontuário.
45 dias
Resultados do provedor: linha de base
Prazo: Linha de base: dia 1
Pesquisa na inscrição: As avaliações incluem conhecimentos/atitudes/práticas do provedor relacionadas ao aconselhamento no momento da alta hospitalar (instrumento de avaliação modificado a partir da pesquisa usada em pesquisa anterior realizada por esta equipe).
Linha de base: dia 1
Resultados do Provedor
Prazo: 45 dias
Pesquisa de acompanhamento: Os provedores que usaram a ferramenta informada de alfabetização em saúde pelo menos uma vez serão entrevistados no final do estudo. As avaliações incluem conhecimentos/atitudes/práticas do provedor, bem como facilidade de uso percebida, utilidade e barreiras ao uso da intervenção baseada na web para baixo letramento.
45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Glick, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 15-00072

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos). As solicitações devem ser direcionadas para alexander.glick@nyulangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs usar os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Relações Pai-Filho

Ensaios clínicos em Instruções de Alta Informada pela Alfabetização em Saúde

Se inscrever