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家长对出院说明的理解

2023年6月29日 更新者:NYU Langone Health
这项工作的总体目标是确定减少可预防的儿科住院后发病率的策略。 在这项研究中,研究人员试图通过检查在低健康素养 (HL) 的背景下对出院后出院说明的理解和执行来解决与儿科出院后发病率相关的知识库中的差距。

研究概览

详细说明

在这项研究中,研究人员试图分 3 个阶段解决与儿科住院后发病率相关的知识库中的空白:第一阶段(A 阶段)通过检查在低 HL 的情况下对出院后指示的理解和执行,第二阶段( B 阶段)开始制定低识字率出院计划模板,以加强和标准化提供者咨询,第三阶段(C 阶段)检查干预的效果。 重点将放在低 HL 和不良结果风险最大的人群,以及来自低 SES 背景的家庭。 因此,研究人员提出一项前瞻性研究(A 期)以:

目的 1. 检查 HL 与父母执行住院出院指示之间的关联(总体和 4 个关键领域:药物管理、随访、饮食/活动限制以及要采取行动的相关症状;。

假设:低 HL 将与执行(整体/个别领域)产生负面关联。

目的 2. 检查理解在 HL 与父母执行住院出院指示之间的关系中的作用。 a) 检查 HL 和理解之间的关联(整体和 4 个关键领域)。 b) 检查理解调解 HL 和执行(整体和个别领域)之间关系的程度。

假设:低 HL 将与理解及其各个领域产生不利关联。 HL 和执行之间的关系将部分通过理解来调节。

目标 3(探索性)。 通过检查 a) HL 与住院后发病率之间的关联,以及 b)其中 HL 与住院后发病率之间的关系是通过整体理解和执行发生的。

A 阶段的初步数据显示,>80% 的父母在出院指导方面犯了 ≥1 个错误。 值得注意的是,30% 的父母犯了用药错误,20% 的父母错过了超过 1 次的随访预约,70% 的父母不知道应该立即就医的相关症状。 A 阶段的结果将用于为(B 阶段)的开发提供信息,并检查(C 阶段)干预措施的有效性,以通过医学研究所推荐的 HL 知情方法降低住院后发病率。 这项工作将建立在研究团队在该领域长期开展的研究和干预开发计划的基础上。

B 和 C 阶段的具体目标是:

目标 4. 设计一个了解健康知识的出院计划模板工具,以解决药物管理、后续预约、要采取行动的症状以及饮食/活动限制等领域。

目标 5. 探索该工具在提高家长理解和执行出院指示方面的功效(例如 用药错误、预约出勤、与相关症状相关的行为、饮食/活动限制)。

假设:父母将表现出对出院指示的理解/执行有所改善。

目标 6. 与提供者和家长探讨该工具的可行性和实用性。

假设:提供者/父母会发现该工具易于使用且很有帮助。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

778

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

家长

纳入标准:

  • 12 岁以下儿童的主要照顾者
  • 每天服药 ≥ 1 次出院的儿童的主要照顾者
  • 主要说和读英语或西班牙语(通过报告)。

排除标准:

  • 未出院回家的孩子的父母(例如 转移到另一个设施 <18 岁
  • 视力困难(<20/50 矫正;Rosenbaum 筛查仪)
  • 自我报告的父母听力困难

供应商

纳入标准:

  • 纽约大学医学院儿科住院医师

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:父级:实施前
实施前小组的父母将接受标准护理:医生/护士使用他们准备的基于文本的说明(非标准化)进行口头咨询。
实验性的:父母:实施后
在研究团队的帮助下,医生和护士将能够定制基于网络的针对特定疾病的说明。 他们将在进行出院咨询时参考这些说明,并将向父母提供一份说明副本,供他们在家中参考。
基于网络的疾病特定说明书,将在研究团队的帮助下打印出来。 提供者在进行出院咨询时将参考这些说明,并将向父母提供一份说明副本,供他们在家中参考。
其他:供应商
将为提供者评估基线措施。 然后,他们将参加 20 分钟的培训课程,内容包括有关健康知识的信息、高级咨询策略、先前研究的结果和实施前数据。 在研究结束时,将对在研究期间至少使用一次健康知识工具的人进行评估。
20 分钟长的提供者培训课程,包括有关健康知识、高级咨询策略、先前研究结果和实施前数据的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家长执行出院指示
大体时间:14天
执行将在三个时间点进行评估。 第一次评估 (T2) 将在出院后的前两周内亲自进行,如果可能的话或在家长方便的其他时间与后续预约同时进行。 此时,将通过结构化调查和 b) 观察剂量评估来评估执行情况。 调查将包括有关执行与药物相关的说明(剂量和依从性)、后续预约(出勤)、有关症状和限制的信息。 还将审查电子健康记录以确定是否参加了预约
14天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长对出院说明的理解
大体时间:1天(出院后12小时内)
在住院团队出院教育后但在父母开始服用预定的家庭药物之前 (T1b),将亲自或通过电话评估理解程度。 父母将接受结构化调查。 将评估对药物、后续预约、饮食和活动限制以及要监测的相关症状的实际了解。 问题还将包括父母的自我理解(包括对药物的自我理解、后续预约、时间、饮食和活动限制以及有关症状)。 受试者将按照 5 点李克特量表(从强烈不同意到强烈同意)对他们对这些陈述的同意程度进行评分。 该问卷的成人版本已经过验证,后来适用于儿科父母;我们进一步修改了该工具以包含更多主题,并使识字率低的父母更容易理解。
1天(出院后12小时内)
住院后发病率
大体时间:45天
计划外的 7 天和 30 天出院后再入院、急诊就诊和医生就诊)将通过家长调查和图表审查进行评估。
45天
供应商成果:基线
大体时间:基线:第 1 天
入学调查:评估包括提供者在出院时与咨询相关的知识/态度/实践(评估工具根据该团队之前进行的研究中使用的调查进行了修改)。
基线:第 1 天
供应商成果
大体时间:45天
后续调查:在研究结束时,将对至少使用过一次健康素养知情工具的提供者进行访谈。 评估包括提供者的知识/态度/实践以及感知的易用性、效用和使用基于网络的低文化干预的障碍。
45天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexander Glick, MD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月16日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月19日

首次发布 (实际的)

2019年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月29日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 15-00072

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在去标识化后,作为本文报告结果基础的个人参与者数据(文本、表格、数字和附录)。 应将请求发送至 alexander.glick@nyulangone.org。 要获得访问权限,数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享时间框架

从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束,或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的调查员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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