- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04064164
Speeko pour Elderspeak
SPEEKO pour Elderspeak : une application d'autosurveillance pour améliorer la communication et réduire les symptômes comportementaux dans les soins aux personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et d'autres démences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une nouvelle personne est diagnostiquée avec la maladie d'Alzheimer ou une autre démence toutes les 66 secondes, et la plupart des personnes atteintes de démence (PWD) passent les derniers stades de la démence dans des maisons de retraite (NH) où le manque de compétences en matière de soins de la démence et la pénurie de personnel limitent la qualité des soins. La prise en charge des personnes handicapées dans les NH est compliquée par les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) tels que l'agressivité, les explosions vocales, l'errance et le retrait qui surviennent lorsque les personnes handicapées perdent leurs capacités cognitives et de communication et ne peuvent pas exprimer leurs besoins physiques et psychosociaux non satisfaits. Les SCPD se présentent au personnel du NH comme une résistance aux soins (RTC) qui augmente le stress du personnel et le temps coûteux pour terminer les soins, entraînant souvent un roulement du personnel, des blessures et une utilisation inappropriée de médicaments psychotropes pour contrôler les SCPD. Bien que les mandats et les sanctions du Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) aient légèrement réduit l'utilisation des antipsychotiques, l'utilisation contre-indiquée chez les résidents du NH reste un problème omniprésent, provoquant des effets secondaires nocifs et réduisant la qualité de vie des personnes handicapées.
L'IP et d'autres chercheurs ont vérifié de manière empirique que le RTC se produit lorsque le personnel du NH utilise un langage d'aîné (discours similaire au langage de bébé) qui comporte des termes d'affection intimes inappropriés (des diminutifs tels que "miel"), dépréciant les substitutions de pronoms qui impliquent une dépendance ("les enquêteurs" besoin d'un bain) et des commandes dures axées sur les tâches ("s'asseoir"). Elderspeak transmet un message d'irrespect et d'incompétence aux résidents qui réagissent par le retrait ou les SCPD. L'étude R03 a établi que les résidents atteints de démence sont plus de deux fois plus susceptibles de présenter des SCPD (mesurés en codant le comportement RTC dans les vidéos) lorsque le personnel utilise le langage des aînés au lieu de la communication adulte normale. L'essai CHAT R01 qui a suivi a vérifié que le personnel réduisait son utilisation du langage des anciens après avoir suivi le programme de formation à la communication CHAT (Changement de conversation) en trois sessions, et que cela réduisait le RTC.
Pour faciliter la diffusion, des modules CHAT interactifs en ligne ont été développés (CHATO) qui fournissent le même contenu CHAT en classe avec l'avantage d'un accès flexible via Internet pour le personnel occupé des NH, y compris ceux des zones rurales et des petits NH indépendants. Reconnaissant le retard et l'adoption et l'application incomplètes des compétences fondées sur des données probantes dans la pratique, l'IP et ses collègues estiment que des stratégies supplémentaires pour optimiser la mise en œuvre des compétences CHATO sont indiquées. Le renforcement des compétences basé sur la performance est efficace pour obtenir une meilleure mise en œuvre immédiate et un maintien à long terme des nouvelles compétences utilisées dans la pratique. Cependant, la faisabilité et les coûts des commentaires d'experts individualisés dans les établissements NH sont généralement prohibitifs et donc peu utilisés dans la pratique.
Cette étude testera la faisabilité et les effets préliminaires d'une application de rétroaction automatisée et basée sur les performances qui détecte et signale l'utilisation de diminutifs (termes affectueux tels que miel, chérie et chérie) qui sont des termes répandus en langage ancien liés aux SCPD. L'IP et ses collègues ont développé l'application SPEEKO for Elderspeak en utilisant des enregistrements NH archivés issus de recherches antérieures pour identifier les diminutifs les plus couramment utilisés, puis pour développer des algorithmes pour les détecter dans la parole. S'appuyant sur une preuve de concept établie en laboratoire, l'application démontrera la faisabilité au point de service. Ensuite, un essai clinique (N = 6 NH) sera mené pour tester l'efficacité préliminaire de l'application pour amplifier les réductions d'utilisation des diminutifs pour le personnel NH qui termine la formation CHATO.
OBJECTIFS SPECIFIQUES :
- OBJECTIF 1. Démontrer la faisabilité, l'acceptabilité et la validité de l'application de rétroaction SPEEKO for Elderspeak utilisée par le personnel du NH. Cinq infirmières auxiliaires certifiées (CNA) utiliseront l'application pendant les soins NH et fourniront des commentaires sur les modifications nécessaires. Hypothèse : L'application sera facilement utilisable et acceptable pour les CNA. Les comptages diminutifs déterminés par l'application seront corrélés avec l'analyse psycholinguistique, validant l'exactitude.
- OBJECTIF 2. Tester les effets préliminaires d'une application innovante de rétroaction d'auto-surveillance sur l'utilisation du langage des aînés par le personnel et comparer la précision des analyses psycholinguistiques de la communication du personnel enregistrée. Hypothèse : Le personnel qui reçoit un retour d'information immédiat sur l'application (N = 30 dans trois NH) aura une plus grande réduction du langage ancien après avoir terminé la formation CHATO par rapport aux contrôles de retour différé (N = 30 dans trois NH).
- OBJECTIF 3. Évaluer l'acceptabilité et les coûts de l'application. Hypothèse : Le personnel qui utilise l'application la trouvera acceptable et bénéfique pour sa pratique. La tarification basée sur les processus sera utilisée pour déterminer les coûts d'utilisation des applications dans les NH et d'autres paramètres de service et d'assistance à long terme. Les coûts seront comparés en fonction des résultats de chaque groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas School of Nursing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- CNA âgés de 18 ans ou plus
- Employés permanents
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- CNA de moins de 18 ans ou
- CNA qui ne parlent pas couramment l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Les NH de traitement recevront un retour immédiat de l'application Speeko après chaque session d'enregistrement
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Speeko pour Elderspeak est une application IOS de retour de communication.
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Aucune intervention: Contrôle
Les NH de contrôle ne recevront pas de commentaires de l'application tant que toutes les sessions d'enregistrement ne seront pas terminées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le langage ancien mesuré par le nombre de diminutifs détectés dans le discours enregistré du participant.
Délai: Quatre sessions d'enregistrement d'application par maison de retraite, jusqu'à la fin de l'étude, 1 an.
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Le nombre de diminutifs détectés par l'application Speeko for Elderspeak sera corrélé avec une analyse psycholinguistique manuelle pour déterminer la précision de l'application.
Des données réduites seront comparées entre les groupes d'intervention et de contrôle et au sein des maisons de retraite.
|
Quatre sessions d'enregistrement d'application par maison de retraite, jusqu'à la fin de l'étude, 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité telle que mesurée par l'échelle d'utilisabilité du système.
Délai: Enquête terminée une fois que les participants ont terminé toutes les sessions d'enregistrement. A la fin de la période de mise en œuvre de 3 mois par EHPAD
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Une enquête standard de l'industrie validée en 10 points.
Les questions sont sur une échelle de Likert à 5 points avec des réponses allant de fortement d'accord à fortement en désaccord.
Les scores des questions sont convertis en un score total de 0 à 100, les scores les plus bas indiquant une faible convivialité et les scores élevés indiquant une plus grande convivialité.
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Enquête terminée une fois que les participants ont terminé toutes les sessions d'enregistrement. A la fin de la période de mise en œuvre de 3 mois par EHPAD
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Évaluez le coût de l'application en mesurant le salaire horaire par rôle NH et les coûts associés à l'application Speeko for Elderspeak.
Délai: Enquête remplie par chaque EHPAD après la formation CHATO. À la fin de la période de mise en œuvre de 3 mois par maison de repos
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Le coût associé à la réduction du langage des aînés sera calculé à l'aide des principaux résultats, des données sur les salaires et des coûts de candidature.
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Enquête remplie par chaque EHPAD après la formation CHATO. À la fin de la période de mise en œuvre de 3 mois par maison de repos
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00143911
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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