Elderspeak の Speeko
SPEEKO for Elderspeak: アルツハイマー病やその他の認知症患者のケアにおけるコミュニケーションを改善し、行動症状を軽減するセルフモニタリング アプリ
調査の概要
詳細な説明
新しい人は 66 秒ごとにアルツハイマー病またはその他の認知症と診断されており、ほとんどの認知症患者 (PWD) は認知症の後期段階をナーシング ホーム (NH) で過ごしています。そこでは、認知症ケア スキルの欠如とスタッフ不足がケアの質を制限しています。 NH における PWD のケアは、PWD が認知能力とコミュニケーション能力を失い、満たされていない身体的および心理社会的ニーズを表現できないために発生する、攻撃性、発声、徘徊、引きこもりなどの認知症の行動的および心理的症状 (BPSD) によって複雑になります。 BPSD は、スタッフのストレスを増大させ、ケアを完了するための費用のかかる時間を増加させるケアへの抵抗性 (RTC) として NH スタッフに提示され、多くの場合、スタッフの離職、負傷、および BPSD を制御するための向精神薬の不適切な使用につながります。 Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) の命令と罰則により、抗精神病薬の使用がわずかに減少しましたが、NH 居住者における禁忌の使用は依然として蔓延している問題であり、有害な副作用を引き起こし、PWD の生活の質を低下させています。
PIと他の研究者は、NHスタッフが不適切に親密な愛の言葉(「蜂蜜」などのちっぽけな言葉)を特徴とするエルダースピーク(ベイビートークに似たスピーチ)を使用するときにRTCが発生することを経験的に検証し、依存を暗示する代名詞置換(「調査員」)を軽視する入浴が必要)、および過酷なタスク指向のコマンド (「座る」)。 Elderspeak は、引きこもりや BPSD に反応する居住者に無礼と無能のメッセージを伝えます。 R03 研究では、スタッフが通常の大人のコミュニケーションの代わりに高齢者の会話を使用すると、認知症の居住者が BPSD を示す可能性が 2 倍以上になることが確立されました (ビデオで RTC 動作をコード化することによって測定)。 その後の CHAT R01 試験では、3 セッションのチェンジング トーク (CHAT) コミュニケーション トレーニング プログラムに参加した後、スタッフがエルダースピークの使用を減らし、RTC が減少したことが確認されました。
普及を促進するために、インタラクティブなオンライン CHAT モジュールが開発されました (CHATO)。農村地域や小規模な独立した NH のスタッフを含む多忙な NH スタッフに、インターネットを介した柔軟なアクセスの利点を備えた同じ CHAT 教室コンテンツを提供します。 PI と同僚は、実際のエビデンスに基づくスキルの採用と適用の遅れと不完全さを認識しており、CHATO スキルの実装を最適化するための追加の戦略が示されていると考えています。 スキルのパフォーマンスベースの強化は、実際に使用されている新しいスキルのより迅速な実装と長期的な維持を達成するのに効果的です。 ただし、NH 設定での個別化された専門家のフィードバックの実現可能性とコストは通常法外であり、実際には広く使用されていません。
この研究では、BPSD に関連する一般的なエルダースピークの用語である小柄な言葉 (ハニー、ディアリー、スウィーティーなどの愛称) の使用を検出して報告する、自動化されたパフォーマンス ベースのフィードバック アプリの実現可能性と予備的な効果をテストします。 PI と同僚は、以前の研究からアーカイブされた NH 録音を使用して、最も一般的に使用されている指称を特定し、音声でそれらを検出するアルゴリズムを開発するために、SPEEKO for Elderspeak アプリを開発しました。 実験室で確立された概念実証に基づいて構築されたこのアプリは、ポイントオブケアでの実現可能性を実証します。 次に、臨床試験 (N= 6NH) を実施して、CHATO トレーニングを完了した NH スタッフの小柄な使用の削減を拡大するためのアプリの予備的な有効性をテストします。
具体的な目的:
- 目的 1. NH のスタッフによる、SPEEKO for Elderspeak フィードバック アプリの使用の実現可能性、受容性、および有効性を実証します。 5 人の認定看護助手 (CNA) が NH ケア中にアプリを使用し、必要な変更についてフィードバックを提供します。 仮説: アプリはすぐに使用され、CNA に受け入れられるでしょう。 アプリによって決定された小さなカウントは、心理言語学的分析と関連付けられ、精度が検証されます。
- AIM 2. スタッフのエルダースピークの使用に対する革新的なセルフモニタリング フィードバック アプリの予備的な効果をテストし、録音されたスタッフのコミュニケーションの心理言語学的分析と精度を比較します。 仮説: アプリのフィードバックをすぐに受け取ったスタッフ (3 つの NH で N= 30) は、遅延フィードバック コントロール (3 つの NH で N= 30) と比較して、CHATO トレーニングを完了した後、高齢者の会話が大幅に減少します。
- AIM 3. アプリの受容性とコストを評価する。 仮説: アプリを使用するスタッフは、アプリが受け入れられ、業務に有益であると感じるでしょう。 NH やその他の長期的なサービスやサポートの設定でアプリを使用するためのコストを決定するために、プロセスベースのコスト計算が使用されます。 コストは、各グループの成果に関連して比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas School of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の CNA
- 正社員
- 英語が自由に話せます
除外基準:
- 18 歳未満の CNA または
- 英語に堪能でない CNA。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:処理
治療NHは、各セッションの記録後にSpeekoアプリから即座にフィードバックを受け取ります
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Speeko for Elderspeak は、コミュニケーション フィードバック IOS アプリケーションです。
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介入なし:コントロール
コントロール NH は、すべての記録セッションが完了するまで、アプリのフィードバックを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の録音された音声で検出された指小辞によって測定されるエルダースピーキングの変化。
時間枠:時間 1 (ベースライン)、時間 2 (CHATO トレーニングの 1 週間後)、時間 3 (CHATO の 2 週間後)、時間 4 (CHATO の 4 週間後)
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Speeko forElderspeak アプリによって検出された発話ごとの小規模な使用。
小規模なデータは、介入群と対照群間、および介護施設内で比較されます。
参加者が少なすぎるため、臨床試験を分析できませんでした(新型コロナウイルス感染症のパンデミック)。
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時間 1 (ベースライン)、時間 2 (CHATO トレーニングの 1 週間後)、時間 3 (CHATO の 2 週間後)、時間 4 (CHATO の 4 週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムのユーザビリティスケールによって測定される許容性。
時間枠:調査は、実現可能性セッション (臨床試験前) 中に Speeko アプリを使用した後、または 4 つの記録セッションすべての終了時 (時間 4 (CHATO 後 4 週間)) に完了しました。
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検証済みの 10 項目の業界標準調査。
質問は 5 段階のリッカート尺度で行われ、回答は「強く同意する」から「まったく同意しない」までとなります。
質問スコアは 0 ~ 100 の合計スコアに変換され、スコアが低いほどユーザビリティが低いことを示し、スコアが高いほどユーザビリティが高いことを示します。
すべてのスコアを合計し平均することで、単一の値が計算されました。
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調査は、実現可能性セッション (臨床試験前) 中に Speeko アプリを使用した後、または 4 つの記録セッションすべての終了時 (時間 4 (CHATO 後 4 週間)) に完了しました。
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NH の役割ごとの時間当たりの賃金と、Speeko for Ellderspeak アプリケーションに関連するコストを測定して、アプリのコストを評価します。
時間枠:調査は、3 か月の実施期間の終了時に各老人ホームによって完了されました。
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エルダースピークの削減に関連するコストは、主要な成果、賃金データ、申請コストを使用して計算されます。
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調査は、3 か月の実施期間の終了時に各老人ホームによって完了されました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kristine Williams, RN, PhD、University of Kansas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R21AG065029 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Elderspeak の Speekoの臨床試験
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited完了
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited完了
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Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-Upstate完了
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Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services完了ストレスと情報に対処するためのデジタル メンタル ヘルス リソース (ウェブサイト)アメリカ
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University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了