Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Speeko для Elderspeak

16 декабря 2024 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

SPEEKO for Elderspeak: приложение для самоконтроля для улучшения коммуникации и уменьшения поведенческих симптомов при уходе за людьми с болезнью Альцгеймера и другими деменциями

В этом исследовании будут проверены осуществимость и предварительные результаты автоматизированного и основанного на производительности приложения для обратной связи (Speko for Elderspeak), которое обнаруживает и сообщает об использовании уменьшительно-ласкательных выражений (нежных выражений, таких как милая, дорогая и милая), распространенных терминов в старейшине, связанных с BPSD. . Основываясь на проверке концепции, разработанной в лаборатории, приложение продемонстрирует осуществимость в месте оказания медицинской помощи. Затем будет проведено клиническое испытание (N = 6NH) для проверки предварительной эффективности приложения для усиления сокращения использования уменьшительных слов для сотрудников NH, прошедших обучение CHATO (3 онлайн-модуля).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждые 66 секунд у нового человека диагностируется болезнь Альцгеймера или другая деменция, и большинство людей с деменцией (PWD) проводят поздние стадии деменции в домах престарелых (NHs), где отсутствие навыков ухода за деменцией и нехватка персонала ограничивают качество ухода. Уход за инвалидами в NHs осложняется поведенческими и психологическими симптомами деменции (BPSD), такими как агрессия, вокальные вспышки, блуждание и уход в себя, которые возникают, когда инвалиды теряют когнитивные и коммуникативные способности и не могут выражать свои неудовлетворенные физические и психосоциальные потребности. ППСР представляется персоналу NH как невосприимчивость к уходу (RTC), что увеличивает стресс персонала и увеличивает затраты времени на оказание помощи, что часто приводит к текучести кадров, травмам и ненадлежащему использованию психотропных препаратов для контроля ППСР. Несмотря на то, что предписания и штрафы Центра услуг Medicare и Medicaid (CMS) несколько сократили использование антипсихотических препаратов, противопоказания к применению у жителей Нью-Гемпшира остаются широко распространенной проблемой, вызывая вредные побочные эффекты и снижая качество жизни людей с инвалидностью.

PI и другие исследователи эмпирическим путем подтвердили, что RTC возникает, когда сотрудники NH используют язык старейшин (речь, похожую на детский лепет), в которой используются неуместно интимные термины нежности (уменьшительные, такие как «милая»), принижающие местоимения замены, которые подразумевают зависимость («следователи» нужна ванна) и суровые команды, ориентированные на выполнение задачи («садись»). Elderspeak передает сообщение о неуважении и некомпетентности жителям, которые реагируют замкнутостью или посттравматическим стрессовым расстройством. Исследование R03 установило, что жители с деменцией более чем в два раза чаще проявляют BPSD (измеряемое путем кодирования поведения RTC в видео), когда персонал использует язык пожилых людей вместо обычного общения взрослых. Последующее испытание CHAT R01 подтвердило, что сотрудники сократили использование языка старейшин после посещения трехсеансовой программы обучения коммуникации Change Talk (CHAT), и что это уменьшило RTC.

Для облегчения распространения были разработаны интерактивные онлайн-модули ЧАТ (ЧАТО), которые предоставляют тот же контент в классе ЧАТ с преимуществом гибкого доступа через Интернет для занятых сотрудников NH, в том числе в сельских районах и небольших независимых NH. Признавая задержку и неполное внедрение и применение научно обоснованных навыков на практике, PI и его коллеги считают, что необходимы дополнительные стратегии для оптимизации внедрения навыков CHATO. Закрепление навыков, основанное на результатах, эффективно для достижения более быстрого внедрения и долгосрочного поддержания новых навыков, используемых на практике. Тем не менее, осуществимость и затраты на индивидуальную экспертную оценку в условиях НС обычно непомерно высоки, и поэтому на практике они широко не используются.

В этом исследовании будет проверена осуществимость и предварительные результаты автоматизированного и основанного на производительности приложения обратной связи, которое обнаруживает и сообщает об использовании уменьшительных слов (термины нежности, такие как милая, дорогая и милая), которые являются распространенными терминами на языке пожилых людей, связанными с ППСР. PI и его коллеги разработали приложение SPEEKO for Elderspeak, используя архивные записи NH из предыдущих исследований, чтобы определить наиболее часто используемые уменьшительно-ласкательные формы, а затем разработать алгоритмы для их обнаружения в речи. Основываясь на проверке концепции, разработанной в лаборатории, приложение продемонстрирует осуществимость в месте оказания медицинской помощи. Затем будет проведено клиническое испытание (N = 6 NH), чтобы проверить предварительную эффективность приложения для усиления сокращения использования уменьшительных слов для сотрудников NH, проходящих обучение CHATO.

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ:

  1. ЦЕЛЬ 1. Продемонстрировать осуществимость, приемлемость и обоснованность использования приложения обратной связи SPEEKO for Elderspeak сотрудниками NH. Пять сертифицированных помощников медсестер (CNA) будут использовать приложение во время ухода за больными NH и сообщать о любых необходимых изменениях. Гипотеза: Приложение будет легко использоваться и приемлемо для CNA. Миниатюрные подсчеты, определенные приложением, будут коррелированы с психолингвистическим анализом, подтверждающим точность.
  2. ЦЕЛЬ 2. Проверить предварительное влияние инновационного приложения самоконтроля обратной связи на использование персоналом речи старших и сравнить точность с психолингвистическим анализом аудиозаписей общения персонала. Гипотеза: сотрудники, которые получают немедленную обратную связь с приложением (N = 30 в трех NH), будут иметь более значительное сокращение разговорной речи после прохождения обучения CHATO по сравнению с контрольной группой с отсроченной обратной связью (N = 30 в трех NH).
  3. ЦЕЛЬ 3. Оценить приемлемость и стоимость приложения. Гипотеза: сотрудники, использующие приложение, сочтут его приемлемым и полезным для своей практики. Расчет затрат на основе процессов будет использоваться для определения затрат на использование приложения в NH и других условиях долгосрочного обслуживания и поддержки. Затраты будут сравниваться в зависимости от результатов каждой группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • CNA в возрасте 18 лет и старше
  • Постоянные сотрудники
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • CNA моложе 18 лет или
  • CNA, не владеющие английским языком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
NHs лечения будут получать немедленную обратную связь от приложения Seeko после каждого сеанса записи
Seeko for Elderspeak — это приложение IOS для обратной связи.
Без вмешательства: Контроль
Контрольные NH не получат обратную связь от приложения, пока все сеансы записи не будут завершены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в речи старейшин, измеряемые уменьшительными буквами, обнаруженными в записанной речи участника.
Временное ограничение: Время 1 (исходное значение), Время 2 (сразу после 1 недели обучения CHATO), Время 3 (2 недели после CHATO), Время 4 (4 недели после CHATO)
Уменьшенное использование на каждое высказывание обнаружено приложением Speeko for Elderspeak. Уменьшительные данные будут сравниваться между экспериментальной и контрольной группами, а также в домах престарелых. Клиническое исследование не удалось проанализировать из-за слишком малого количества участников (пандемия COVID-19).
Время 1 (исходное значение), Время 2 (сразу после 1 недели обучения CHATO), Время 3 (2 недели после CHATO), Время 4 (4 недели после CHATO)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость, измеряемая шкалой удобства использования системы.
Временное ограничение: Опрос завершен после использования приложения Speeko во время технико-экономического обоснования (доклинических испытаний) или в конце всех четырех сеансов записи — время 4 (4 недели после CHATO).
Утвержденный стандартный опрос из 10 пунктов. Вопросы задаются по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Очки за вопросы конвертируются в общий балл от 0 до 100, где более низкие баллы указывают на низкое удобство использования, а высокие баллы указывают на большее удобство использования. Единое значение рассчитывалось путем суммирования всех оценок и их среднего значения.
Опрос завершен после использования приложения Speeko во время технико-экономического обоснования (доклинических испытаний) или в конце всех четырех сеансов записи — время 4 (4 недели после CHATO).
Оцените стоимость приложения, измерив почасовую оплату в зависимости от роли NH и затрат, связанных с приложением Speeko for Elderspeak.
Временное ограничение: Опрос проводился в каждом доме престарелых в конце трехмесячного периода реализации.
Затраты, связанные с сокращением количества староговорящих, будут рассчитаны с использованием основных результатов, данных о заработной плате и затрат на подачу заявления.
Опрос проводился в каждом доме престарелых в конце трехмесячного периода реализации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kristine Williams, RN, PhD, University of Kansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R21AG065029 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Делитесь информацией об исследованиях с Open Science Framework, платформой, созданной Center for Open Science.

Сроки обмена IPD

Данные будут переданы в течение одного года после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

https://cos.io/наши-продукты/osf/

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться