Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speeko voor Elderspeak

9 mei 2023 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center

SPEEKO for Elderspeak: een app voor zelfcontrole om de communicatie te verbeteren en gedragssymptomen te verminderen in de zorg voor personen met de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie

Deze studie zal de haalbaarheid en voorlopige effecten testen van een geautomatiseerde en op prestaties gebaseerde feedback-app (Speeko for Elderspeak) die het gebruik van verkleinwoorden detecteert en rapporteert (termen van genegenheid zoals honing, dearie en lieverd), veelgebruikte termen in ouderentaal die verband houden met BPSD . Voortbouwend op een proof of concept dat in het laboratorium is vastgesteld, zal de app de haalbaarheid op het zorgpunt aantonen. Vervolgens zal een klinische proef (N= 6NH's) worden uitgevoerd om de voorlopige werkzaamheid van de app te testen voor het versterken van verminderingen in het gebruik van verkleinwoorden voor NH-personeel dat de CHATO-training voltooit (3 online modules).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke 66 seconden wordt een nieuwe persoon gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer of een andere vorm van dementie, en de meeste personen met dementie (PWD) brengen de late stadia van dementie door in verpleeghuizen (NH's) waar een gebrek aan vaardigheden op het gebied van dementiezorg en een tekort aan personeel de kwaliteit van de zorg beperken. De zorg voor PWD in GG's wordt bemoeilijkt door gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD), zoals agressie, vocale uitbarstingen, ronddwalen en terugtrekking die optreden wanneer PWD cognitieve en communicatieve vaardigheden verliest en hun onvervulde fysieke en psychosociale behoeften niet kan uiten. BPSD presenteert zich bij NH-personeel als weerstand tegen zorg (RTC) die de stress van het personeel en de kostbare tijd om de zorg te voltooien verhoogt, wat vaak leidt tot personeelsverloop, letsel en ongepast gebruik van psychotrope medicijnen om BPSD onder controle te houden. Hoewel de mandaten en straffen van het Center for Medicare en Medicaid Services (CMS) het gebruik van antipsychotica enigszins hebben verminderd, blijft het gecontra-indiceerde gebruik bij NH-bewoners een wijdverbreid probleem, dat schadelijke bijwerkingen veroorzaakt en de kwaliteit van leven van PWD vermindert.

De PI en andere onderzoekers hebben empirisch geverifieerd dat RTC optreedt wanneer NH-medewerkers ouderlingspraak gebruiken (spraak die lijkt op babypraat) met ongepast intieme termen van genegenheid (verkleinwoorden zoals "schat"), waarbij voornaamwoorden worden gekleineerd die afhankelijkheid impliceren ("de onderzoekers" een bad nodig hebben), en harde taakgerichte commando's ("ga zitten"). Elderspeak brengt een boodschap van gebrek aan respect en incompetentie over aan bewoners die reageren met teruggetrokkenheid of BPSD. De R03-studie stelde vast dat bewoners met dementie meer dan twee keer zoveel kans hebben om BPSD te vertonen (gemeten door RTC-gedrag in video's te coderen) wanneer personeel ouderlingtaal gebruikt in plaats van normale communicatie voor volwassenen. De daaropvolgende CHAT R01-studie bevestigde dat het personeel hun gebruik van Elderspeak verminderde na het bijwonen van het drie-sessies Changing Talk (CHAT) communicatietrainingsprogramma, en dat dit RTC verminderde.

Om de verspreiding te vergemakkelijken, zijn er interactieve online CHAT-modules ontwikkeld (CHATO) die dezelfde CHAT-klasinhoud bieden met het voordeel van flexibele toegang via internet voor drukbezette NH-medewerkers, inclusief die in plattelandsgebieden en kleine, onafhankelijke NH's. De PI en collega's erkennen de vertraging en onvolledige acceptatie en toepassing van evidence-based vaardigheden in de praktijk en zijn van mening dat er aanvullende strategieën nodig zijn om de implementatie van CHATO-vaardigheden te optimaliseren. Op prestaties gebaseerde versterking van vaardigheden is effectief bij het bereiken van een grotere onmiddellijke implementatie en langdurig onderhoud van nieuwe vaardigheden die in de praktijk worden gebruikt. De haalbaarheid en kosten van geïndividualiseerde feedback van experts in NH-omgevingen zijn echter meestal onbetaalbaar en worden daarom in de praktijk niet veel gebruikt.

Deze studie zal de haalbaarheid en voorlopige effecten testen van een geautomatiseerde en op prestaties gebaseerde feedback-app die het gebruik van verkleinwoorden detecteert en rapporteert (termen van genegenheid zoals honing, schat en lieverd) die veelgebruikte termen in de ouderentaal zijn die verband houden met BPSD. De PI en collega's ontwikkelden de SPEEKO for Elderspeak-app met behulp van gearchiveerde NH-opnamen van eerder onderzoek om de meest gebruikte verkleinwoorden te identificeren en vervolgens algoritmen te ontwikkelen om ze in spraak te detecteren. Voortbouwend op een proof of concept dat in het laboratorium is vastgesteld, zal de app de haalbaarheid op het zorgpunt aantonen. Vervolgens zal een klinische proef (N= 6NH's) worden uitgevoerd om de voorlopige werkzaamheid van de app te testen voor het versterken van verminderingen in het gebruik van verkleinwoorden voor NH-personeel dat de CHATO-training volgt.

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN:

  1. DOEL 1. Demonstreer de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en validiteit van het gebruik van de SPEEKO for Elderspeak feedback-app door personeel in de NH. Vijf gediplomeerde verpleegkundig assistenten (CNA's) zullen de app tijdens de NH-zorg gebruiken en feedback geven over eventuele aanpassingen. Hypothese: de app zal gemakkelijk worden gebruikt en is acceptabel voor CNA's. Verkleinwoorden die door de app worden bepaald, worden gecorreleerd met psycholinguïstische analyse, waardoor de nauwkeurigheid wordt gevalideerd.
  2. DOEL 2. Test de voorlopige effecten van een innovatieve app voor zelfcontrole op het gebruik van ouderlingspraak door medewerkers en vergelijk de nauwkeurigheid met psycholinguïstische analyses van audio-opgenomen communicatie van medewerkers. Hypothese: Medewerkers die directe app-feedback ontvangen (N=30 in drie NH's) zullen een grotere reductie van ouderlingpiek hebben na het voltooien van de CHATO-training in vergelijking met vertraagde feedbackcontroles (N=30 in drie NH's).
  3. DOEL 3. Evalueer de aanvaardbaarheid en kosten van de app. Hypothese: medewerkers die de app gebruiken, vinden deze acceptabel en nuttig voor hun praktijk. Procesgebaseerde kostenberekening zal worden gebruikt om de kosten voor app-gebruik in NH's en andere langdurige service- en ondersteuningsinstellingen te bepalen. De kosten zullen worden vergeleken in relatie tot de resultaten van elke groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 97 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CNA's die 18 jaar of ouder zijn
  • Vaste medewerkers
  • Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • CNA's jonger dan 18 of
  • CNA's die niet vloeiend Engels spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
De behandel-NH's krijgen na elke opnamesessie direct feedback van de Speeko App
Speeko for Elderspeak is een IOS-applicatie voor communicatiefeedback.
Geen tussenkomst: Controle
De Control NH's ontvangen pas app-feedback als alle opnamesessies zijn voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Elderpeak gemeten aan de hand van het aantal verkleinwoorden dat is gedetecteerd in de opgenomen spraak van de deelnemer.
Tijdsspanne: Vier app-opnamesessies per verpleeghuis, tot en met afronding van de studie, 1 jaar.
Het aantal verkleinwoorden dat door de Speeko for Elderspeak-app wordt gedetecteerd, wordt gecorreleerd met handmatige psycholinguïstische analyse om de nauwkeurigheid van de app te bepalen. Verkleinwoordgegevens zullen worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen en binnen verpleeghuizen.
Vier app-opnamesessies per verpleeghuis, tot en met afronding van de studie, 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door System Usability Scale.
Tijdsspanne: Enquête voltooid nadat deelnemers alle opnamesessies hebben voltooid. Aan het einde van de uitvoeringsperiode van 3 maanden per verpleeghuis
Een gevalideerde, industriestandaardenquête met 10 items. De vragen zijn op een 5-punts Likertschaal met antwoorden van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Vraagscores worden geconverteerd naar een totaalscore van 0-100 waarbij lagere scores duiden op lage bruikbaarheid en hoge scores op grotere bruikbaarheid.
Enquête voltooid nadat deelnemers alle opnamesessies hebben voltooid. Aan het einde van de uitvoeringsperiode van 3 maanden per verpleeghuis
Evalueer de app-kosten door het loon per uur te meten per NH-rol en de kosten in verband met de Speeko for Elderspeak-applicatie.
Tijdsspanne: Enquête ingevuld door elk verpleeghuis na de CHATO-training. Tegen het einde van de implementatieperiode van 3 maanden per verpleeghuis
De kosten die gepaard gaan met de verlaging van de ouderenpiek worden berekend op basis van primaire uitkomsten, loongegevens en aanvraagkosten.
Enquête ingevuld door elk verpleeghuis na de CHATO-training. Tegen het einde van de implementatieperiode van 3 maanden per verpleeghuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deel studie-informatie via Open Science Framework, platform gemaakt door Centre for Open Science

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden binnen een jaar na afronding van het onderzoek gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

https://cos.io/our-products/osf/

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Speeko voor Elderspeak

3
Abonneren