Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Speeko for Elderspeak

16. desember 2024 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

SPEEKO for Elderspeak: En selvovervåkende app for å forbedre kommunikasjonen og redusere atferdssymptomer i omsorgen for personer med Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer

Denne studien vil teste gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av en automatisert og ytelsesbasert tilbakemeldingsapp (Speeko for Elderspeak) som oppdager og rapporterer bruken av diminutiv (vilkår for kjærlighet som honning, kjære og kjære), utbredte elderspeak-termer knyttet til BPSD . Ved å bygge på proof of concept etablert i laboratoriet, vil appen demonstrere gjennomførbarhet på pleiepunktet. Deretter vil en klinisk prøve (N= 6NHs) bli utført for å teste den foreløpige effekten av appen for å forsterke reduksjoner i diminutivbruk for NH-ansatte som fullfører CHATO-opplæringen (3 nettmoduler).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ny person blir diagnostisert med Alzheimers sykdom eller annen demens hvert 66. sekund, og de fleste personer med demens (PWD) tilbringer de sene stadiene av demens på sykehjem (NHs) hvor mangel på demensomsorgskompetanse og mangel på personale begrenser kvaliteten på omsorgen. Pleie av PWD i NHs er komplisert av atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) som aggresjon, stemmeutbrudd, vandring og tilbaketrekning som oppstår når PWD mister kognitive og kommunikasjonsevner og ikke kan uttrykke sine udekkede fysiske og psykososiale behov. BPSD presenterer NH-ansatte som motstand mot omsorg (RTC) som øker personalets stress og kostbar tid for å fullføre omsorgen, noe som ofte fører til personalskifte, skader og upassende bruk av psykotrope medisiner for å kontrollere BPSD. Selv om mandater og straffer fra Center for Medicare og Medicaid Services (CMS) har redusert bruken av antipsykotiske medisiner litt, er kontraindisert bruk hos NH-beboere fortsatt et gjennomgripende problem, som forårsaker skadelige bivirkninger og reduserer livskvaliteten for PWD.

PI og andre forskere har empirisk bekreftet at RTC oppstår når NH-ansatte bruker elderspeak (tale som ligner på babysnakk) som inneholder upassende intime termer for kjærlighet (diminutiv som "honning"), og forklenger pronomenerstatninger som innebærer avhengighet ("etterforskerne" trenger et bad), og harde oppgaveorienterte kommandoer ("sett deg ned"). Elderspeak formidler et budskap om respektløshet og inkompetanse til beboere som reagerer med tilbaketrekning eller BPSD. R03-studien viste at beboere med demens har mer enn dobbelt så stor sannsynlighet for å utvise BPSD (målt ved å kode RTC-atferd i videoer) når personalet bruker elderspeak i stedet for normal voksenkommunikasjon. Den påfølgende CHAT R01-utprøvingen bekreftet at personalet reduserte bruken av elderspeak etter å ha deltatt på det tre-sesjons Changing Talk (CHAT) kommunikasjonsopplæringsprogrammet, og at dette reduserte RTC.

For å lette formidling er det utviklet interaktive nettbaserte CHAT-moduler (CHATO) som gir det samme CHAT-klasseromsinnholdet med fordelen av fleksibel tilgang via internett for travle NH-ansatte, inkludert de i landlige områder og små, uavhengige NH-er. I erkjennelse av forsinkelsen og ufullstendig adopsjon og anvendelse av evidensbaserte ferdigheter i praksis, mener PI og kollegene ytterligere strategier for å optimalisere implementeringen av CHATO-ferdigheter er indisert. Prestasjonsbasert forsterkning av ferdigheter er effektivt for å oppnå større umiddelbar implementering og langsiktig vedlikehold av ny kompetansebruk i praksis. Imidlertid er gjennomførbarhet og kostnader for individualisert eksperttilbakemelding i NH-miljøer vanligvis uoverkommelige og derfor ikke mye brukt i praksis.

Denne studien vil teste gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av en automatisert og ytelsesbasert tilbakemeldingsapp som oppdager og rapporterer bruken av diminutiv (vilkår for kjærlighet som honning, kjære og kjære) som er utbredte eldstespråklige termer knyttet til BPSD. PI og kollegene utviklet SPEEKO for Elderspeak-appen ved å bruke arkiverte NH-opptak fra tidligere forskning for å identifisere de mest brukte diminutivene og deretter utvikle algoritmer for å oppdage dem i tale. Ved å bygge på proof of concept etablert i laboratoriet, vil appen demonstrere gjennomførbarhet på pleiepunktet. Deretter vil en klinisk prøve (N= 6NHs) bli utført for å teste den foreløpige effekten av appen for å forsterke reduksjoner i diminutivbruk for NH-ansatte som fullfører CHATO-opplæringen.

SPESIFIKKE MÅL:

  1. FORMÅL 1. Demonstrere gjennomførbarhet, akseptabilitet og gyldighet av SPEEKO for Elderspeak-tilbakemeldingsappen som brukes av ansatte i NH. Fem sertifiserte sykepleieassistenter (CNA-er) vil bruke appen under NH-pleie og gi tilbakemelding om eventuelle nødvendige modifikasjoner. Hypotese: Appen vil være lett brukt og akseptabel for CNA-er. Diminutive tellinger bestemt av appen vil være korrelert med psykolingvistisk analyse, som validerer nøyaktigheten.
  2. FORMÅL 2. Test de foreløpige effektene av en nyskapende selvovervåkende tilbakemeldingsapp på ansattes eldstes bruk og sammenlign nøyaktigheten med psykolingvistiske analyser av lydopptak av personalkommunikasjon. Hypotese: Personale som mottar umiddelbar app-tilbakemelding (N= 30 av tre NH-er) vil ha større elderspeak-reduksjon etter fullført CHATO-opplæring sammenlignet med forsinkede tilbakemeldingskontroller (N= 30 av tre NHs).
  3. FORMÅL 3. Vurder appakseptabilitet og kostnader. Hypotese: Ansatte som bruker appen vil finne den akseptabel og gunstig for deres praksis. Prosessbasert kostnadsberegning vil bli brukt for å bestemme kostnader for appbruk i NH-er og andre langsiktige service- og støtteinnstillinger. Kostnader vil bli sammenlignet i forhold til hver gruppes utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CNA-er som er 18 år eller eldre
  • Fast ansatte
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • CNAs yngre enn 18 eller
  • CNA-er som ikke er flytende i engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
NH-er for behandling vil motta umiddelbar tilbakemelding fra Speeko-appen etter hver opptaksøkt
Speeko for Elderspeak er en IOS-applikasjon for kommunikasjonstilbakemelding.
Ingen inngripen: Styre
Kontroll NH-ene vil ikke motta app-tilbakemelding før alle opptaksøktene er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Elderspeak målt etter diminutiver oppdaget i deltakerens innspilte tale.
Tidsramme: Tid1(grunnlinje), Tid 2 (umiddelbart etter 1 uke CHATO-trening), Tid 3 (2 uker etter CHATO), Tid 4 (4 uker etter CHATO)
Lite bruk per ytring oppdaget av Speeko for Elderspeak-appen. Diminutive data vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene og innenfor sykehjem. Den kliniske studien kunne ikke analyseres på grunn av for få deltakere (COVID-19-pandemi).
Tid1(grunnlinje), Tid 2 (umiddelbart etter 1 uke CHATO-trening), Tid 3 (2 uker etter CHATO), Tid 4 (4 uker etter CHATO)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet målt ved systembrukbarhetsskala.
Tidsramme: Undersøkelse fullført etter bruk av Speeko-appen under en gjennomførbarhetsøkt (pre-klinisk utprøving) eller på slutten av alle fire opptaksøktene - Tid 4 (4 uker etter CHATO).
En validert, 10-elements industristandardundersøkelse. Spørsmålene er i 5-punkts Likert-skala med svar fra helt enig til helt uenig. Spørsmålsskårer konverteres til en totalscore på 0-100 der lavere skårer indikerer lav brukervennlighet og høy score indikerer større brukervennlighet. En enkelt verdi ble beregnet ved å summere alle poengsummene på tvers og gjennomsnittet.
Undersøkelse fullført etter bruk av Speeko-appen under en gjennomførbarhetsøkt (pre-klinisk utprøving) eller på slutten av alle fire opptaksøktene - Tid 4 (4 uker etter CHATO).
Evaluer appkostnaden ved å måle lønn per time etter NH-rolle og kostnader forbundet med Speeko for Elderspeak-applikasjonen.
Tidsramme: Undersøkelsen ble gjennomført av hvert sykehjem ved slutten av den 3 måneder lange gjennomføringsperioden.
Kostnaden knyttet til eldrespeak reduksjon vil bli beregnet ved å bruke primære resultater, lønnsdata og søknadskostnader.
Undersøkelsen ble gjennomført av hvert sykehjem ved slutten av den 3 måneder lange gjennomføringsperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristine Williams, RN, PhD, University of Kansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21AG065029 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del studieinformasjon med Open Science Framework, plattform laget av Center for Open Science

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli delt innen ett år etter at studiet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

https://cos.io/our-products/osf/

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere