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Análise da Curva de Capnografia Pode Permitir a Discriminação de Pacientes Obstrutivos - Modelando a Curva de Capnografia (CAPNOBST)

14 de outubro de 2019 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Doenças respiratórias obstrutivas, como asma ou DPOC, são um motivo comum para atendimentos de emergência. Atualmente, a capnografia da brânquia nasal e a medição da saturação de oxigênio (SpO2) são os únicos dois meios não invasivos de monitorar continuamente uma patologia respiratória. Até à data, as Explorações Funcionais Respiratórias (CFE) e mais particularmente a espirometria, são consideradas os exames de referência para o diagnóstico ou monitorização da asma ou DPOC. No entanto, os constrangimentos físicos e físicos tornam a sua utilização quase impossível no contexto da urgência com doentes que se apresentam às urgências em dificuldade respiratória, muitas vezes a necessitar de oxigenoterapia ou mesmo ventilação não invasiva. Apenas a ausculta pulmonar pode fazer o diagnóstico de descompensação aguda da patologia obstrutiva. Essa técnica é qualitativa e imprecisa, às vezes levando a uma incerteza diagnóstica, resultando em atraso na tomada de decisão e terapia inadequada.

Estudos têm mostrado uma alteração na curva de capnografia no distúrbio obstrutivo das vias aéreas e uma forte correlação entre alguns parâmetros da capnografia e parâmetros da espirometria, como a relação de Tiffeneau (VEF1 / CVF), sugerindo a capnografia como uma técnica simples e eficaz para o diagnóstico de síndrome obstrutiva de pacientes em emergências.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente grave que requer exploração funcional da respiração por espirometria

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente grave masculino ou feminino
  • Doente com doença respiratória com e sem síndrome obstrutiva ou doente sem patologia respiratória
  • Paciente que requer exploração funcional respiratória por espirometria
  • Sujeito inscrito num regime de seguro social de doença
  • Sujeito capaz de entender os objetivos e os riscos relacionados à pesquisa e dar sua não oposição

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida e lactante
  • Paciente não filiado a um esquema de proteção social
  • Sujeito em período de exclusão (determinado por estudo anterior ou atual),
  • Impossibilidade de dar informações esclarecidas ao sujeito (assunto em situação de emergência, dificuldades de compreensão do assunto, ...)
  • Sujeito sob tutela da justiça Sujeito sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de espirometria
Prazo: 1 dia

Tiffenau Report Compendium (FEV1 / FVC) e FEV1 para espirometria (padrão ouro que define a presença de distúrbio obstrutivo).

Coleta das curvas de capnografia de cada paciente permitindo em um segundo momento realizar uma análise da curva por diferentes métodos.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

22 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 7245

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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