- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04064580
Análise da Curva de Capnografia Pode Permitir a Discriminação de Pacientes Obstrutivos - Modelando a Curva de Capnografia (CAPNOBST)
Doenças respiratórias obstrutivas, como asma ou DPOC, são um motivo comum para atendimentos de emergência. Atualmente, a capnografia da brânquia nasal e a medição da saturação de oxigênio (SpO2) são os únicos dois meios não invasivos de monitorar continuamente uma patologia respiratória. Até à data, as Explorações Funcionais Respiratórias (CFE) e mais particularmente a espirometria, são consideradas os exames de referência para o diagnóstico ou monitorização da asma ou DPOC. No entanto, os constrangimentos físicos e físicos tornam a sua utilização quase impossível no contexto da urgência com doentes que se apresentam às urgências em dificuldade respiratória, muitas vezes a necessitar de oxigenoterapia ou mesmo ventilação não invasiva. Apenas a ausculta pulmonar pode fazer o diagnóstico de descompensação aguda da patologia obstrutiva. Essa técnica é qualitativa e imprecisa, às vezes levando a uma incerteza diagnóstica, resultando em atraso na tomada de decisão e terapia inadequada.
Estudos têm mostrado uma alteração na curva de capnografia no distúrbio obstrutivo das vias aéreas e uma forte correlação entre alguns parâmetros da capnografia e parâmetros da espirometria, como a relação de Tiffeneau (VEF1 / CVF), sugerindo a capnografia como uma técnica simples e eficaz para o diagnóstico de síndrome obstrutiva de pacientes em emergências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave masculino ou feminino
- Doente com doença respiratória com e sem síndrome obstrutiva ou doente sem patologia respiratória
- Paciente que requer exploração funcional respiratória por espirometria
- Sujeito inscrito num regime de seguro social de doença
- Sujeito capaz de entender os objetivos e os riscos relacionados à pesquisa e dar sua não oposição
Critério de exclusão:
- Mulher grávida e lactante
- Paciente não filiado a um esquema de proteção social
- Sujeito em período de exclusão (determinado por estudo anterior ou atual),
- Impossibilidade de dar informações esclarecidas ao sujeito (assunto em situação de emergência, dificuldades de compreensão do assunto, ...)
- Sujeito sob tutela da justiça Sujeito sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de espirometria
Prazo: 1 dia
|
Tiffenau Report Compendium (FEV1 / FVC) e FEV1 para espirometria (padrão ouro que define a presença de distúrbio obstrutivo). Coleta das curvas de capnografia de cada paciente permitindo em um segundo momento realizar uma análise da curva por diferentes métodos. |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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