- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04064580
Analyse av kapnografikurven kan tillate diskriminering av obstruktive pasienter - modellering av kapnografikurven (CAPNOBST)
Obstruktive luftveissykdommer som astma eller KOLS er en vanlig årsak til legevaktbesøk. For tiden er nesegjellekapnografi og oksygenmetningsmåling (SpO2) de eneste to ikke-invasive metodene for kontinuerlig overvåking av en respirasjonspatologi. Til dags dato er Respiratory Functional Explorations (CFE) og mer spesielt spirometri, ansett som referanseundersøkelser for diagnostisering eller overvåking av astma eller KOLS. Men fysiske og fysiske begrensninger gjør bruken av dem nesten umulig i forbindelse med nødstilfeller med pasienter som møter nødstilfeller i pustebesvær, krever ofte oksygenbehandling eller til og med ikke-invasiv ventilasjon. Bare pulmonal auskultasjon kan stille diagnosen akutt dekompensasjon av obstruktiv patologi. Denne teknikken er kvalitativ og upresis, noe som noen ganger fører til en diagnostisk usikkerhet som resulterer i forsinkelse i overtakelsen og upassende behandling.
Studier har vist en endring i kapnografikurven ved obstruktiv luftveislidelse og en sterk korrelasjon mellom noen kapnografiparametere og spirometriparametere som Tiffeneau ratio (FEV1 / FVC), noe som tyder på kapnografi som en enkel og effektiv teknikk for diagnostisering av obstruktivt syndrom av pasienter i nødstilfeller.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient mann eller kvinne
- Pasient med luftveissykdom med og uten obstruktivt syndrom eller pasient uten respiratorisk patologi
- Pasient som krever spirometri pustefunksjonell utforskning
- Subjekt tilknyttet en sosial helseforsikring
- Subjektet er i stand til å forstå målene og risikoene knyttet til forskningen og gi sin motstand
Ekskluderingskriterier:
- Gravid og ammende kvinne
- Pasient som ikke er tilknyttet en sosial beskyttelsesordning
- Emne i eksklusjonsperiode (bestemt av tidligere eller nåværende studie),
- Umulig å gi emnet opplyst informasjon (emne i nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet, ...)
- Subjekt under rettferdighetens beskyttelse Subjekt under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometrimåling
Tidsramme: 1 dag
|
Tiffenau rapportkompendium (FEV1 / FVC) og FEV1 for spirometri (gullstandard som definerer tilstedeværelse av obstruktiv lidelse). Samling av kapnografikurvene til hver pasient, slik at en gang til kan utføre en analyse av kurven ved hjelp av forskjellige metoder. |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 7245
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .