- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04064580
Analyse van de capnografiecurve kan de discriminatie van obstructieve patiënten mogelijk maken - Modellering van de capnografiecurve (CAPNOBST)
Obstructieve luchtwegaandoeningen zoals astma of COPD zijn een veel voorkomende reden voor bezoeken aan de spoedeisende hulp. Momenteel zijn neuskieuwcapnografie en zuurstofverzadigingsmeting (SpO2) de enige twee niet-invasieve manieren om een ademhalingspathologie continu te bewaken. Tot op heden worden Respiratory Functional Explorations (CFE) en meer in het bijzonder spirometrie beschouwd als de referentieonderzoeken voor de diagnose of monitoring van astma of COPD. Fysieke en fysieke beperkingen maken het gebruik ervan echter bijna onmogelijk in de context van een noodsituatie, waarbij patiënten die zich in noodgevallen presenteren met ademnood, vaak zuurstoftherapie of zelfs niet-invasieve beademing nodig hebben. Alleen pulmonale auscultatie kan de diagnose acute decompensatie van obstructieve pathologie stellen. Deze techniek is kwalitatief en onnauwkeurig, wat soms leidt tot diagnostische onzekerheid, wat leidt tot vertraging bij het nemen van de leiding en ongepaste therapie.
Studies hebben een verandering in de capnografiecurve bij obstructieve luchtwegaandoening aangetoond en een sterke correlatie tussen sommige capnografieparameters en spirometrieparameters zoals de Tiffeneau-ratio (FEV1 / FVC), wat suggereert dat capnografie een eenvoudige en effectieve techniek is voor de diagnose van obstructief syndroom van patiënten in noodsituaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt man of vrouw
- Patiënt met respiratoire aandoening met en zonder obstructief syndroom of patiënt zonder respiratoire pathologie
- Patiënt die spirometrie-ademhalingsfunctioneel onderzoek nodig heeft
- Betrokkene aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering
- Onderwerp in staat om de doelstellingen en de risico's verbonden aan het onderzoek te begrijpen en zijn niet-oppositie te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en zogende vrouw
- Patiënt niet aangesloten bij een stelsel van sociale bescherming
- Proefpersoon in uitsluitingsperiode (bepaald door vorige of huidige studie),
- Onmogelijkheid om de proefpersoon verlichte informatie te geven (proefpersoon in noodsituatie, moeilijkheden om de proefpersoon te begrijpen, ...)
- Onderwerp onder bescherming van justitie Onderwerp onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirometrische meting
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tiffenau Report Compendium (FEV1 / FVC) en FEV1 voor spirometrie (gouden standaard die de aanwezigheid van een obstructieve aandoening definieert). Verzameling van de capnografiecurven van elke patiënt waardoor een tweede keer een analyse van de curve op verschillende manieren kan worden uitgevoerd. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7245
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .