- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04064580
El análisis de la curva de capnografía puede permitir la discriminación de pacientes obstructivos - Modelado de la curva de capnografía (CAPNOBST)
Las enfermedades respiratorias obstructivas como el asma o la EPOC son un motivo común de visitas a la sala de emergencias. Actualmente, la capnografía de branquias nasales y la medición de la saturación de oxígeno (SpO2) son los dos únicos medios no invasivos de monitoreo continuo de una patología respiratoria. Hasta la fecha, las Exploraciones Funcionales Respiratorias (FEC) y más concretamente la espirometría, se consideran como las exploraciones de referencia para el diagnóstico o seguimiento del asma o la EPOC. Sin embargo, las limitaciones físicas y físicas hacen que su uso sea casi imposible en el contexto de la emergencia con pacientes que se presentan a emergencias con dificultad respiratoria, a menudo requieren oxigenoterapia o incluso ventilación no invasiva. Solo la auscultación pulmonar puede hacer el diagnóstico de descompensación aguda de patología obstructiva. Esta técnica es cualitativa e imprecisa, lo que en ocasiones conduce a una incertidumbre diagnóstica que se traduce en un retraso en la toma de control y una terapia inadecuada.
Los estudios han demostrado un cambio en la curva de la capnografía en el trastorno obstructivo de las vías respiratorias y una fuerte correlación entre algunos parámetros de la capnografía y los parámetros de la espirometría, como el índice de Tiffeneau (FEV1/FVC), lo que sugiere que la capnografía es una técnica simple y eficaz para el diagnóstico del síndrome obstructivo de pacientes en emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor hombre o mujer
- Paciente con enfermedad respiratoria con y sin síndrome obstructivo o paciente sin patología respiratoria
- Paciente que requiere espirometría exploración funcional respiratoria
- Sujeto afiliado a un régimen de seguro social de salud
- Sujeto capaz de comprender los objetivos y los riesgos relacionados con la investigación y dar su no oposición.
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada y lactante
- Paciente no afiliado a un régimen de protección social
- Sujeto en periodo de exclusión (determinado por estudio previo o actual),
- Imposibilidad de dar al sujeto información esclarecida (sujeto en situación de emergencia, dificultades de comprensión del sujeto,...)
- Sujeto bajo protección de justicia Sujeto bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de espirometría
Periodo de tiempo: 1 día
|
Tiffenau Report Compendium (FEV1/FVC) y FEV1 para espirometría (estándar de oro que define la presencia de trastorno obstructivo). Recopilación de las curvas de capnografía de cada paciente permitiendo en un segundo tiempo realizar un análisis de la curva por diferentes métodos. |
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7245
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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