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El análisis de la curva de capnografía puede permitir la discriminación de pacientes obstructivos - Modelado de la curva de capnografía (CAPNOBST)

14 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Las enfermedades respiratorias obstructivas como el asma o la EPOC son un motivo común de visitas a la sala de emergencias. Actualmente, la capnografía de branquias nasales y la medición de la saturación de oxígeno (SpO2) son los dos únicos medios no invasivos de monitoreo continuo de una patología respiratoria. Hasta la fecha, las Exploraciones Funcionales Respiratorias (FEC) y más concretamente la espirometría, se consideran como las exploraciones de referencia para el diagnóstico o seguimiento del asma o la EPOC. Sin embargo, las limitaciones físicas y físicas hacen que su uso sea casi imposible en el contexto de la emergencia con pacientes que se presentan a emergencias con dificultad respiratoria, a menudo requieren oxigenoterapia o incluso ventilación no invasiva. Solo la auscultación pulmonar puede hacer el diagnóstico de descompensación aguda de patología obstructiva. Esta técnica es cualitativa e imprecisa, lo que en ocasiones conduce a una incertidumbre diagnóstica que se traduce en un retraso en la toma de control y una terapia inadecuada.

Los estudios han demostrado un cambio en la curva de la capnografía en el trastorno obstructivo de las vías respiratorias y una fuerte correlación entre algunos parámetros de la capnografía y los parámetros de la espirometría, como el índice de Tiffeneau (FEV1/FVC), lo que sugiere que la capnografía es una técnica simple y eficaz para el diagnóstico del síndrome obstructivo de pacientes en emergencias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente mayor que requiere espirometría exploración funcional respiratoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor hombre o mujer
  • Paciente con enfermedad respiratoria con y sin síndrome obstructivo o paciente sin patología respiratoria
  • Paciente que requiere espirometría exploración funcional respiratoria
  • Sujeto afiliado a un régimen de seguro social de salud
  • Sujeto capaz de comprender los objetivos y los riesgos relacionados con la investigación y dar su no oposición.

Criterio de exclusión:

  • mujer embarazada y lactante
  • Paciente no afiliado a un régimen de protección social
  • Sujeto en periodo de exclusión (determinado por estudio previo o actual),
  • Imposibilidad de dar al sujeto información esclarecida (sujeto en situación de emergencia, dificultades de comprensión del sujeto,...)
  • Sujeto bajo protección de justicia Sujeto bajo tutela o curaduría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de espirometría
Periodo de tiempo: 1 día

Tiffenau Report Compendium (FEV1/FVC) y FEV1 para espirometría (estándar de oro que define la presencia de trastorno obstructivo).

Recopilación de las curvas de capnografía de cada paciente permitiendo en un segundo tiempo realizar un análisis de la curva por diferentes métodos.

1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 7245

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre prueba de diagnóstico

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