- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04064580
Analys av kapnografikurvan kan tillåta diskriminering av obstruktiva patienter - modellering av kapnografikurvan (CAPNOBST)
Obstruktiva luftvägssjukdomar som astma eller KOL är en vanlig orsak till akutbesök. För närvarande är näsgälskapnografi och syremättnadsmätning (SpO2) de enda två icke-invasiva sätten att kontinuerligt övervaka en respiratorisk patologi. Hittills anses Respiratory Functional Explorations (CFE) och i synnerhet spirometri, som referensundersökningar för diagnos eller övervakning av astma eller KOL. Men fysiska och fysiska begränsningar gör deras användning nästan omöjlig i samband med nödsituationer med patienter som kommer till nödsituationer i andnöd, kräver ofta syrgasbehandling eller till och med icke-invasiv ventilation. Endast pulmonell auskultation kan göra diagnosen akut dekompensation av obstruktiv patologi. Denna teknik är kvalitativ och oprecis, vilket ibland leder till en diagnostisk osäkerhet som leder till försening av övertagandet och olämplig terapi.
Studier har visat en förändring i kapnografikurvan vid obstruktiv luftvägsstörning och en stark korrelation mellan vissa kapnografiparametrar och spirometriparametrar såsom Tiffeneau ratio (FEV1/FVC), vilket tyder på kapnografi som en enkel och effektiv teknik för diagnos av obstruktivt syndrom av patienter i nödsituationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor patient, man eller kvinna
- Patient med respiratorisk sjukdom med och utan obstruktivt syndrom eller patient utan respiratorisk patologi
- Patient som kräver spirometri andning funktionell utforskning
- Person som är ansluten till en social sjukförsäkring
- Ämnet kan förstå målen och riskerna relaterade till forskningen och avstå från motstånd
Exklusions kriterier:
- Gravid och ammande kvinna
- Patient som inte är ansluten till ett socialt skyddssystem
- Ämne i uteslutningsperiod (bestäms av tidigare eller aktuell studie),
- Omöjlighet att ge ämnet information upplyst (ämne i en nödsituation, svårigheter att förstå ämnet, ...)
- Subjekt under rättvisans skydd Subjekt under förmynderskap eller intendent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometrimätning
Tidsram: 1 dag
|
Tiffenau rapportkompendium (FEV1 / FVC) och FEV1 för spirometri (guldstandard som definierar förekomst av obstruktiv störning). Samling av kapnografikurvorna för varje patient som gör det möjligt för en andra gång att utföra en analys av kurvan med olika metoder. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 7245
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .