- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04064580
Анализ капнографической кривой может позволить различать пациентов с обструктивными заболеваниями — моделирование капнографической кривой (CAPNOBST)
Обструктивные респираторные заболевания, такие как астма или ХОБЛ, являются частой причиной обращения в отделение неотложной помощи. В настоящее время капнография носовых жабр и измерение насыщения кислородом (SpO2) являются двумя единственными неинвазивными методами непрерывного мониторинга респираторной патологии. На сегодняшний день исследования респираторных функций (CFE) и, в частности, спирометрия считаются эталонными исследованиями для диагностики или мониторинга астмы или ХОБЛ. Однако физические и физические ограничения делают их использование практически невозможным в условиях неотложной помощи, когда пациенты, поступающие в неотложные состояния с респираторным дистресс-синдромом, часто нуждаются в оксигенотерапии или даже неинвазивной вентиляции. Только аускультация легких позволяет поставить диагноз острой декомпенсации обструктивной патологии. Этот метод является качественным и неточным, что иногда приводит к диагностической неопределенности, что приводит к задержке в принятии на себя ответственности и неадекватной терапии.
Исследования показали изменение кривой капнографии при обструктивном заболевании дыхательных путей и сильную корреляцию между некоторыми параметрами капнографии и параметрами спирометрии, такими как коэффициент Тиффно (ОФВ1/ФЖЕЛ), что позволяет предположить, что капнография является простым и эффективным методом диагностики обструктивного синдрома дыхательной недостаточности. больных в экстренных случаях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент мужского или женского пола
- Пациент с респираторным заболеванием с обструктивным синдромом и без него или пациент без респираторной патологии
- Пациент, нуждающийся в функциональном исследовании дыхания с помощью спирометрии
- Субъект, связанный с системой социального медицинского страхования
- Субъект способен понимать цели и риски, связанные с исследованием, и не возражать
Критерий исключения:
- Беременная и кормящая женщина
- Пациент, не связанный со схемой социальной защиты
- Субъект в период исключения (определяется предыдущим или текущим исследованием),
- Невозможность информирования субъекта (субъект в чрезвычайной ситуации, трудности с пониманием предмета, ...)
- Объект под защитой правосудия Объект под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение спирометрии
Временное ограничение: 1 день
|
Сборник отчетов Тиффенау (ОФВ1 / ФЖЕЛ) и ОФВ1 для спирометрии (золотой стандарт, определяющий наличие обструктивного расстройства). Сбор кривых капнографии каждого пациента, позволяющий во второй раз провести анализ кривой разными методами. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .