- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04064580
Analyse af kapnografikurven kan tillade diskrimination af obstruktive patienter - modellering af kapnografikurven (CAPNOBST)
Obstruktive luftvejssygdomme som astma eller KOL er en almindelig årsag til skadestuebesøg. I øjeblikket er næsegællekapnografi og iltmætningsmåling (SpO2) de eneste to ikke-invasive metoder til kontinuerlig overvågning af en respiratorisk patologi. Hidtil anses Respiratory Functional Explorations (CFE) og mere specifikt spirometri som referenceundersøgelser til diagnosticering eller monitorering af astma eller KOL. Imidlertid gør fysiske og fysiske begrænsninger deres brug næsten umulige i forbindelse med nødsituationer med patienter, der præsenterer for nødsituationer i åndedrætsbesvær, kræver ofte iltbehandling eller endda ikke-invasiv ventilation. Kun pulmonal auskultation kan stille diagnosen akut dekompensation af obstruktiv patologi. Denne teknik er kvalitativ og upræcis, hvilket nogle gange fører til en diagnostisk usikkerhed, hvilket resulterer i forsinkelse i overtagelsen og uhensigtsmæssig behandling.
Undersøgelser har vist en ændring i kapnografikurven ved obstruktiv luftvejslidelse og en stærk sammenhæng mellem nogle kapnografiparametre og spirometriparametre såsom Tiffeneau ratio (FEV1/FVC), hvilket tyder på kapnografi som en enkel og effektiv teknik til diagnosticering af obstruktivt syndrom af patienter i nødstilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient mand eller kvinde
- Patient med respiratorisk sygdom med og uden obstruktivt syndrom eller patient uden respiratorisk patologi
- Patient, der kræver spirometri, vejrtrækning funktionel udforskning
- Person tilsluttet en social sygesikringsordning
- Emnet er i stand til at forstå målene og de risici, der er forbundet med forskningen og give sin modstand
Ekskluderingskriterier:
- Gravid og ammende kvinde
- Patient, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning
- Emne i udelukkelsesperiode (bestemt af tidligere eller nuværende undersøgelse),
- Det er umuligt at give emnet oplyst information (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet, ...)
- Subjekt under retfærdighedens beskyttelse Subjekt under værgemål eller kuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spirometri måling
Tidsramme: 1 dag
|
Tiffenau-rapportkompendium (FEV1 / FVC) og FEV1 til spirometri (guldstandard, der definerer tilstedeværelsen af obstruktiv lidelse). Indsamling af kapnografikurverne for hver patient, hvilket giver mulighed for en anden gang at udføre en analyse af kurven ved hjælp af forskellige metoder. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 7245
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratorisk patologi
-
Aqualung Therapeutics Corp.Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Canada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttetModerat Akut Respiratory Distress SyndromeBelgien
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
Kliniske forsøg med diagnostisk test
-
PATHIkke rekrutterer endnuPrimære immundefektsygdommePakistan
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, ikke rekrutterendeColitis ulcerosaForenede Stater, Australien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Canada, Ungarn, Israel, Italien, Polen, Det Forenede Kongerige
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...AfsluttetLungebetændelse | Feber | Malaria | Akut febersygdomAfghanistan
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekruttering
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...The Citadel, The Military College of North CarolinaUkendtTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of OxfordAfsluttetPlasmodium Falciparum MalariaThailand