- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04064580
A kapnográfiai görbe elemzése lehetővé teszi az obstruktív betegek megkülönböztetését - A kapnográfiai görbe modellezése (CAPNOBST)
Az obstruktív légúti betegségek, mint például az asztma vagy a COPD, gyakori okok a sürgősségi ellátásra. Jelenleg az orrkopoltyú-kapnográfia és az oxigénszaturáció mérése (SpO2) az egyetlen két nem invazív módszer a légúti patológia folyamatos monitorozására. A mai napig a légzésfunkciós vizsgálatokat (CFE) és különösen a spirometriát tekintik referenciavizsgálatnak az asztma vagy COPD diagnosztizálására vagy monitorozására. A fizikai és fizikai korlátok azonban szinte lehetetlenné teszik alkalmazásukat sürgősségi körülmények között, amikor a betegek légzési elégtelenségben jelentkeznek vészhelyzetben, gyakran oxigénterápiát vagy akár non-invazív lélegeztetést igényelnek. Az obstruktív patológia akut dekompenzációjának diagnosztizálása csak a tüdő auskultációjával lehetséges. Ez a technika minőségi és pontatlan, néha diagnosztikai bizonytalansághoz vezet, ami késlelteti a vezetést és nem megfelelő terápiát.
Tanulmányok változást mutattak ki a kapnográfiai görbében obstruktív légúti rendellenességben, és erős korrelációt mutattak egyes kapnográfiai paraméterek és spirometriai paraméterek, például a Tiffeneau-arány (FEV1 / FVC) között, ami arra utal, hogy a kapnográfia egyszerű és hatékony módszer az obstruktív szindróma diagnosztizálására. vészhelyzetben lévő betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főbeteg férfi vagy nő
- Légúti betegségben szenvedő, obstruktív szindrómával vagy anélkül, vagy légúti patológiával nem rendelkező beteg
- Spirometriás légzésfunkciós vizsgálatot igénylő beteg
- Társadalombiztosítási rendszerhez kötött alany
- Az alany képes megérteni a kutatás céljait és kockázatait, és megadni annak nem ellenkezését
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nő
- A beteg nem tartozik szociális védelmi rendszerhez
- Kizárási időszakban lévő alany (korábbi vagy jelenlegi tanulmány határozza meg),
- Az alany felvilágosított tájékoztatásának lehetetlensége (az alany vészhelyzetben, a téma megértésének nehézségei, ...)
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany Gyámság vagy gondnokság alatt álló
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spirometriás mérés
Időkeret: 1 nap
|
Tiffenau Report Compendium (FEV1 / FVC) és FEV1 a spirometriához (arany standard, amely meghatározza az obstruktív rendellenesség jelenlétét). Az egyes betegek kapnográfiás görbéinek összegyűjtése, amely lehetővé teszi a görbe másodszori elemzését különböző módszerekkel. |
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7245
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .