Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kapnográfiai görbe elemzése lehetővé teszi az obstruktív betegek megkülönböztetését - A kapnográfiai görbe modellezése (CAPNOBST)

2019. október 14. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Az obstruktív légúti betegségek, mint például az asztma vagy a COPD, gyakori okok a sürgősségi ellátásra. Jelenleg az orrkopoltyú-kapnográfia és az oxigénszaturáció mérése (SpO2) az egyetlen két nem invazív módszer a légúti patológia folyamatos monitorozására. A mai napig a légzésfunkciós vizsgálatokat (CFE) és különösen a spirometriát tekintik referenciavizsgálatnak az asztma vagy COPD diagnosztizálására vagy monitorozására. A fizikai és fizikai korlátok azonban szinte lehetetlenné teszik alkalmazásukat sürgősségi körülmények között, amikor a betegek légzési elégtelenségben jelentkeznek vészhelyzetben, gyakran oxigénterápiát vagy akár non-invazív lélegeztetést igényelnek. Az obstruktív patológia akut dekompenzációjának diagnosztizálása csak a tüdő auskultációjával lehetséges. Ez a technika minőségi és pontatlan, néha diagnosztikai bizonytalansághoz vezet, ami késlelteti a vezetést és nem megfelelő terápiát.

Tanulmányok változást mutattak ki a kapnográfiai görbében obstruktív légúti rendellenességben, és erős korrelációt mutattak egyes kapnográfiai paraméterek és spirometriai paraméterek, például a Tiffeneau-arány (FEV1 / FVC) között, ami arra utal, hogy a kapnográfia egyszerű és hatékony módszer az obstruktív szindróma diagnosztizálására. vészhelyzetben lévő betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Spirometriás légzésfunkciós vizsgálatot igénylő főbeteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbeteg férfi vagy nő
  • Légúti betegségben szenvedő, obstruktív szindrómával vagy anélkül, vagy légúti patológiával nem rendelkező beteg
  • Spirometriás légzésfunkciós vizsgálatot igénylő beteg
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kötött alany
  • Az alany képes megérteni a kutatás céljait és kockázatait, és megadni annak nem ellenkezését

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és szoptató nő
  • A beteg nem tartozik szociális védelmi rendszerhez
  • Kizárási időszakban lévő alany (korábbi vagy jelenlegi tanulmány határozza meg),
  • Az alany felvilágosított tájékoztatásának lehetetlensége (az alany vészhelyzetben, a téma megértésének nehézségei, ...)
  • Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany Gyámság vagy gondnokság alatt álló

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spirometriás mérés
Időkeret: 1 nap

Tiffenau Report Compendium (FEV1 / FVC) és FEV1 a spirometriához (arany standard, amely meghatározza az obstruktív rendellenesség jelenlétét).

Az egyes betegek kapnográfiás görbéinek összegyűjtése, amely lehetővé teszi a görbe másodszori elemzését különböző módszerekkel.

1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7245

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel