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カプノグラフィー曲線の分析は、閉塞性患者の識別を可能にする - カプノグラフィー曲線のモデル化 (CAPNOBST)

2019年10月14日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

喘息や COPD などの閉塞性呼吸器疾患は、緊急治療室を訪れる一般的な理由です。 現在、呼吸器の病理を継続的に監視する非侵襲的な手段は、鼻鰓カプノグラフィーと酸素飽和度測定 (SpO2) の 2 つだけです。 今日まで、呼吸機能検査 (CFE) および特にスパイロメトリーは、喘息または COPD の診断またはモニタリングのための参照検査と見なされています。 しかし、身体的および物理的な制約により、患者が呼吸困難で緊急事態を呈し、酸素療法または非侵襲的換気さえも必要とする緊急事態の状況では、それらの使用はほとんど不可能になります。 肺の聴診のみが、閉塞性病理の急性代償不全の診断を下すことができます。 この手法は質的で不正確であり、診断の不確実性につながることがあり、その結果、責任を取るのが遅れたり、不適切な治療が行われたりします。

研究では、閉塞性気道障害におけるカプノグラフ曲線の変化と、一部のカプノグラフィ パラメータとティフェノー比 (FEV1 / FVC) などの肺活量測定パラメータとの間の強い相関関係が示されています。緊急時の患者。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺活量測定による呼吸機能検査を必要とする主要な患者

説明

包含基準:

  • 主な患者の男性または女性
  • 閉塞性症候群の有無にかかわらず呼吸器疾患のある患者、または呼吸器疾患のない患者
  • 肺活量測定による呼吸機能検査が必要な患者
  • 社会保険加入者
  • 研究の目的とリスクを理解し、異議を唱えない者

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性
  • -社会的保護制度に加入していない患者
  • -除外期間中の被験者（以前または現在の研究によって決定される）、
  • 被験者に啓蒙された情報を与えることができない（緊急事態にある被験者、被験者を理解するのが難しい、...）
  • 司法の保護を受ける対象 後見または保佐を受ける対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スパイロメトリー測定
時間枠：1日

Tiffenau Report Compendium (FEV1 / FVC) およびスパイロメトリーの FEV1 (閉塞性障害の存在を定義するゴールド スタンダード)。

各患者のカプノグラフ曲線の収集により、2 回目に異なる方法で曲線の分析を実行できます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年11月1日

一次修了 (予期された)

2019年11月1日

研究の完了 (予期された)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月21日

最初の投稿 (実際)

2019年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月14日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 7245

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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