- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04064580
Analýza kapnografické křivky může umožnit diskriminaci pacientů s obstrukcí - Modelování kapnografické křivky (CAPNOBST)
Obstrukční respirační onemocnění, jako je astma nebo CHOPN, jsou častým důvodem návštěv pohotovosti. V současné době jsou kapnografie nosních žáber a měření saturace kyslíkem (SpO2) jedinými dvěma neinvazivními prostředky kontinuálního monitorování respirační patologie. K dnešnímu dni jsou Respiratory Functional Explorations (CFE) a konkrétněji spirometrie považovány za referenční vyšetření pro diagnostiku nebo monitorování astmatu nebo CHOPN. Fyzická a fyzická omezení však téměř znemožňují jejich použití v souvislosti s naléhavými případy, kdy pacienti, kteří se ocitli v naléhavých případech s respirační tísní, často vyžadují oxygenoterapii nebo dokonce neinvazivní ventilaci. Pouze auskultace plic může stanovit diagnózu akutní dekompenzace obstrukční patologie. Tato technika je kvalitativní a nepřesná, někdy vede k diagnostické nejistotě, která vede ke zpoždění při převzetí a nevhodné terapii.
Studie prokázaly změnu kapnografické křivky u obstrukční poruchy dýchacích cest a silnou korelaci mezi některými parametry kapnografie a parametry spirometrie, jako je Tiffeneauův poměr (FEV1 / FVC), což naznačuje, že kapnografie je jednoduchou a účinnou technikou pro diagnostiku obstrukčního syndromu. pacientů v naléhavých případech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient muž nebo žena
- Pacient s respiračním onemocněním s obstrukčním syndromem a bez něj nebo pacient bez respirační patologie
- Pacient vyžadující spirometrickou dýchací exploraci
- Subjekt zapojený do systému sociálního zdravotního pojištění
- Subjekt je schopen porozumět cílům a rizikům souvisejícím s výzkumem a vyjádřit jeho nesouhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotná a kojící žena
- Pacient, který není členem systému sociální ochrany
- předmět ve vyloučeném období (určeno předchozím nebo současným studiem),
- Nemožnost podat subjektu poučené informace (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním subjektu, ...)
- Subjekt pod ochranou spravedlnosti Subjekt v opatrovnictví nebo opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometrie měření
Časové okno: 1 den
|
Tiffenau Report Compendium (FEV1 / FVC) a FEV1 pro spirometrii (zlatý standard definující přítomnost obstrukční poruchy). Sběr kapnografických křivek každého pacienta umožňuje podruhé provést analýzu křivky různými metodami. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační patologie
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na diagnostický test
-
Medentum InnovationsNational Institutes of Health (NIH); University of Arizona; El Rio Community...NáborExacerbace astmatu | Dětské astma | Akutní zánět středního ucha (AOM) | StrepfaryngitidaSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák