Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza kapnografické křivky může umožnit diskriminaci pacientů s obstrukcí - Modelování kapnografické křivky (CAPNOBST)

14. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Obstrukční respirační onemocnění, jako je astma nebo CHOPN, jsou častým důvodem návštěv pohotovosti. V současné době jsou kapnografie nosních žáber a měření saturace kyslíkem (SpO2) jedinými dvěma neinvazivními prostředky kontinuálního monitorování respirační patologie. K dnešnímu dni jsou Respiratory Functional Explorations (CFE) a konkrétněji spirometrie považovány za referenční vyšetření pro diagnostiku nebo monitorování astmatu nebo CHOPN. Fyzická a fyzická omezení však téměř znemožňují jejich použití v souvislosti s naléhavými případy, kdy pacienti, kteří se ocitli v naléhavých případech s respirační tísní, často vyžadují oxygenoterapii nebo dokonce neinvazivní ventilaci. Pouze auskultace plic může stanovit diagnózu akutní dekompenzace obstrukční patologie. Tato technika je kvalitativní a nepřesná, někdy vede k diagnostické nejistotě, která vede ke zpoždění při převzetí a nevhodné terapii.

Studie prokázaly změnu kapnografické křivky u obstrukční poruchy dýchacích cest a silnou korelaci mezi některými parametry kapnografie a parametry spirometrie, jako je Tiffeneauův poměr (FEV1 / FVC), což naznačuje, že kapnografie je jednoduchou a účinnou technikou pro diagnostiku obstrukčního syndromu. pacientů v naléhavých případech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velký pacient vyžadující spirometrickou dýchací exploraci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient muž nebo žena
  • Pacient s respiračním onemocněním s obstrukčním syndromem a bez něj nebo pacient bez respirační patologie
  • Pacient vyžadující spirometrickou dýchací exploraci
  • Subjekt zapojený do systému sociálního zdravotního pojištění
  • Subjekt je schopen porozumět cílům a rizikům souvisejícím s výzkumem a vyjádřit jeho nesouhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná a kojící žena
  • Pacient, který není členem systému sociální ochrany
  • předmět ve vyloučeném období (určeno předchozím nebo současným studiem),
  • Nemožnost podat subjektu poučené informace (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním subjektu, ...)
  • Subjekt pod ochranou spravedlnosti Subjekt v opatrovnictví nebo opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie měření
Časové okno: 1 den

Tiffenau Report Compendium (FEV1 / FVC) a FEV1 pro spirometrii (zlatý standard definující přítomnost obstrukční poruchy).

Sběr kapnografických křivek každého pacienta umožňuje podruhé provést analýzu křivky různými metodami.

1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7245

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační patologie

Klinické studie na diagnostický test

Předplatit