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L'analisi della curva capnografica può consentire la discriminazione dei pazienti ostruttivi - Modellazione della curva capnografica (CAPNOBST)

14 ottobre 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Le malattie respiratorie ostruttive come l'asma o la BPCO sono un motivo comune per le visite al pronto soccorso. Attualmente, la capnografia branchiale nasale e la misurazione della saturazione di ossigeno (SpO2) sono gli unici due mezzi non invasivi per il monitoraggio continuo di una patologia respiratoria. Ad oggi, le Esplorazioni Funzionali Respiratorie (CFE) e più in particolare la spirometria, sono considerate gli esami di riferimento per la diagnosi o il monitoraggio dell'asma o della BPCO. Tuttavia, i vincoli fisici e fisici rendono il loro utilizzo quasi impossibile nel contesto dell'emergenza con i pazienti che si presentano alle emergenze in distress respiratorio, spesso richiedono ossigenoterapia o anche ventilazione non invasiva. Solo l'auscultazione polmonare può fare la diagnosi di scompenso acuto della patologia ostruttiva. Questa tecnica è qualitativa e imprecisa, portando a volte a un'incertezza diagnostica con conseguente ritardo nella presa in carico e terapia inappropriata.

Gli studi hanno mostrato un cambiamento nella curva capnografica nel disturbo ostruttivo delle vie aeree e una forte correlazione tra alcuni parametri capnografici e parametri spirometrici come il rapporto di Tiffeneau (FEV1/FVC), suggerendo la capnografia come tecnica semplice ed efficace per la diagnosi della sindrome ostruttiva di pazienti in emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente maggiore che necessita di esplorazione funzionale respiratoria spirometrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore maschio o femmina
  • Paziente con malattia respiratoria con e senza sindrome ostruttiva o paziente senza patologia respiratoria
  • Paziente che necessita di esplorazione funzionale respiratoria spirometrica
  • Soggetto affiliato ad un regime di assicurazione sanitaria sociale
  • Soggetto in grado di comprendere gli obiettivi ei rischi connessi alla ricerca e di esprimere la propria non opposizione

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta e in allattamento
  • Paziente non iscritto ad un regime di protezione sociale
  • Soggetto in periodo di esclusione (determinato dallo studio precedente o in corso),
  • Impossibilità di dare al soggetto informazioni illuminate (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione del soggetto, ...)
  • Soggetto sotto la tutela della giustizia Soggetto sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della spirometria
Lasso di tempo: 1 giorno

Tiffenau Report Compendium (FEV1/FVC) e FEV1 per la spirometria (gold standard che definisce la presenza di disturbi ostruttivi).

Raccolta delle curve capnografiche di ciascun paziente che consente in un secondo tempo di eseguire un'analisi della curva con metodi diversi.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7245

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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