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Thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique

11 février 2021 mis à jour par: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

L'effet de la thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée administrée des jours consécutifs ou intermittents sur la fonction des membres supérieurs chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale hémiparétique

La paralysie cérébrale (PC) est définie comme une lésion non progressive du cerveau en développement du fœtus ou du nourrisson et provoque une variété de troubles moteurs, sensoriels et cognitifs. La PC hémiplégique est le type de PC le plus courant chez les nourrissons nés à terme, impliquant la moitié du corps. Chez ces personnes, le tonus musculaire est réduit et il existe une incapacité à effectuer des mouvements de qualité des membres supérieurs en raison d'un tonus musculaire accru, de réflexes accrus et d'une faiblesse des muscles antagonistes. En raison de la spasticité, le membre supérieur est présent dans l'adduction et la rotation interne de l'épaule, la flexion et la pronation du coude, le poignet et les doigts fléchis et le pouce dans la paume de la main. Les mouvements spontanés du membre supérieur sont diminués et anormaux. Ces personnes ont une fonction réduite des membres supérieurs allant d'une légère incompétence à presque aucune utilisation de la main.

La thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT) est conçue pour améliorer la fonction du membre le plus affecté en limitant l'utilisation du membre le moins affecté chez les personnes présentant une atteinte unilatérale des membres supérieurs et en mettant en œuvre un programme d'entraînement intensif basé sur l'apprentissage moteur. Chez les sujets pédiatriques, la TCIM modifiée (mCIMT), appelée « technique adaptée aux enfants », a été appliquée, ce qui montre certaines différences par rapport à la forme de TCIM chez les adultes. Dans la mCIMT, le temps de restriction a été réduit, les activités avec l'enfant ont été effectuées dans un cadre de jeu, dans l'environnement auquel l'enfant était habitué, et des méthodes de restriction telles que des gants, une attelle, une écharpe ont été utilisées. Dans la littérature, la TCIM a été utilisée principalement chez les enfants atteints de PC hémiplégique dans la population pédiatrique. Cependant, il existe de nombreuses études dans la littérature évaluant l'efficacité de la mCIMT chez les personnes atteintes de PC hémiplégique et montrant des effets bénéfiques sur la vitesse et les compétences des membres supérieurs, et la durée de la restriction d'application varie considérablement.

Le but de l'étude de l'investigateur était de déterminer l'effet de la mise en œuvre consécutive ou intermittente de la mCIMT sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de PC hémiplégique. Ainsi, on déterminera si la modification de la durée d'administration dans la population pédiatrique varie dans les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

33 enfants atteints d'hémiplégie spastique âgés de 5 à 18 ans participeront à l'étude. La motricité globale des enfants est classée avec le système de classification de la motricité globale (GMFCS) et les capacités manuelles sont classées avec le système de classification des capacités manuelles (MACS). Les enfants se sont divisés en 3 groupes, groupe mCIMT consécutif, groupe mCIMT intermittent et groupe témoin de physiothérapie traditionnelle. Le groupe mCIMT consécutif a reçu un traitement mCIMT pendant 10 jours consécutifs en plus des séances de physiothérapie conventionnelles. Une écharpe utilisée pour restreindre le membre supérieur non impliqué. Les membres supérieurs non affectés des enfants restreints pendant 6 heures et les activités réalisées en utilisant des techniques de mise en forme sous la direction du même thérapeute. Pendant la période restante, la famille met en œuvre avec son enfant les activités déterminées par le thérapeute en utilisant les principes d'apprentissage moteur, appropriés à l'âge de l'enfant et qu'il aime faire. Les évaluations réalisées pour les trois groupes avant, 10 jours après et 5 semaines après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bolu, Turquie, 14280
        • Abant Izzet Baysal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic confirmé de PC hémiplégique
  • 5-18 ans
  • MACS niveau I, II ou III
  • GMFCS niveau I
  • Avoir des capacités de communication suffisantes
  • Pouvoir étendre le poignet d'au moins 20 degrés
  • Absence de spasticité sévère pour empêcher de saisir et de laisser tomber des objets
  • Chirurgie ou application de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
  • L'acceptation par la famille de la participation de l'enfant à l'étude
  • L'enfant se porte volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle et auditive
  • La famille refuse de participer à l'étude
  • Il y a un problème de marche et d'équilibre qui peut entraîner un risque de chute lors de l'utilisation d'une écharpe
  • Problèmes de comportement au niveau du rejet des pratiques à effectuer dans le cadre de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe mCIMT consécutif
6 heures/jour, 10 jours consécutifs, 60 heures mKZHT + 2 jours 45 minutes/jour physiothérapie traditionnelle
Autre: Thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée consécutive
Le groupe mCIMT consécutif a reçu 6 heures par jour de séances mCIMT pendant 10 jours consécutifs. Accompagnée par un kinésithérapeute pendant 1 heure de la période de restriction de 6 heures, la famille a été guidée pendant la période restante et les activités ont été adaptées à la vie quotidienne.
Expérimental: Groupe mCIMT intermittent
6 heures / jour 2 jours par semaine 5 semaines, un total de 60 heures mKZHT + 2 jours 45 min / jour physiothérapie traditionnelle
Autre: Thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée intermittente
Le groupe mCIMT intermittent a reçu une séance de mCIMT 6 heures par jour pendant 10 jours, réparties sur 5 semaines (deux jours par semaine). Accompagnée par un kinésithérapeute pendant 1 heure de la période de restriction de 6 heures, la famille a été guidée pendant la période restante et les activités ont été adaptées à la vie quotidienne.
Comparateur actif: Groupe témoin de kinésithérapie traditionnelle
45 min / jour, 2 jours par semaine kinésithérapie traditionnelle
Autre: Physiothérapie traditionnelle
Physiothérapie traditionnelle dans le cadre d'un programme spécifique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'expérience d'utilisation des mains des enfants (CHEQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 jours et à 5 semaines
Évaluer l'expérience des enfants concernant l'utilisation de la main affectée dans les activités de la vie quotidienne où généralement deux mains sont nécessaires. Il y a 29 items dans le questionnaire. Lorsque les répondants ont répondu au questionnaire, on leur a d'abord demandé si l'activité incluse dans le questionnaire avait été menée de manière indépendante. Si les activités peuvent être réalisées de manière autonome, on se demande si une ou deux mains sont utilisées pendant les activités. Si les deux mains sont utilisées, les réponses et les scores aux 3 sous-questions suivantes sont recherchés : utilisation des mains, utilisation du temps par rapport aux pairs, expérience de se sentir dérangé en faisant l'activité. Un score plus élevé indique un meilleur niveau d'indépendance.
Changement par rapport à la ligne de base à 10 jours et à 5 semaines
Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 jours et à 5 semaines
Il s'agit d'un test objectif pour évaluer la fonction de la main pour les activités de la vie quotidienne d'une personne. Le test se compose de 7 sous-tests comprenant l'écriture, le tournage de cartes, la manipulation de petits objets courants, la simulation de l'alimentation, l'empilement de pions, le déplacement de gros objets légers et le déplacement de gros objets lourds. Nous utiliserons 6 sous-tests sauf l'écriture dans notre étude.
Changement par rapport à la ligne de base à 10 jours et à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classification de la motricité globale (GMFCS)
Délai: À la ligne de base
Il s'agit d'un système de classification pour les enfants souffrant d'un handicap chronique et basé sur les mouvements initiés par l'enfant lui-même, tels que s'asseoir, bouger et agir. Le GMFCS classe les fonctions motrices globales des enfants atteints de PC en cinq niveaux.
À la ligne de base
Système de classification des capacités manuelles (MACS)
Délai: À la ligne de base
MACS est un système de classification à cinq niveaux qui analyse les enfants atteints de PC utilisent leurs mains tout en transportant des objets dans leurs activités quotidiennes.
À la ligne de base
Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: À la ligne de base
Évalue l'équilibre des enfants et se compose de 14 éléments. Chaque item est noté entre 0 et 4 points. Un score bas fait référence à un mauvais équilibre et un score élevé à un bon équilibre.
À la ligne de base
Échelle de Tardieu modifiée (MTS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 jours et à 5 semaines
L'échelle a été développée pour évaluer la spasticité. Cette échelle révèle la nature dépendante de la fréquence de la spasticité (27). La qualité de la réaction musculaire (X) et l'angle de réaction musculaire (Y) sont déterminés avec MTS. Lors de la mesure de l'angle de réaction musculaire, le goniomètre est utilisé pour mesurer la position du muscle avec un minimum d'étirement. Si la qualité du score de réaction musculaire était de 2 ou plus, l'angle articulaire dans lequel le muscle répond difficilement sera mesuré au goniomètre. Les scores des échelles vont de 0 à 5. 0 = pas de résistance au mouvement passif. 1= légère résistance tout au long du mouvement passif. 2= ​​il y a une reprise nette à un angle précis, ce qui rend difficile le mouvement passif, suivi d'un relâchement. 3= clonus fatigable (Moins de 10 secondes). 4= clonus infatigable (Plus de 10 secondes). 5= le joint ne peut pas être déplacé. Les évaluations sont faites en trois
Changement par rapport à la ligne de base à 10 jours et à 5 semaines
ABILHAND-Kids Questionnaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 jours et à 5 semaines
Évalue la capacité manuelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Questionnaire composé de 21 items bimanuels. Chaque item est classé en trois niveaux (0=impossible, 1=difficile, 2=facile) et les scores inférieurs indiquent une capacité inférieure de la main ou du membre supérieur.
Changement par rapport à la ligne de base à 10 jours et à 5 semaines
Électromyographie de surface (sEMG)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 jours et à 5 semaines
sEMG évalue l'activité électrique des groupes musculaires. C'est une méthode non invasive utilisée pour évaluer l'activation musculaire. Le dispositif Delsys Trigno Wireless System sera utilisé pour les mesures. Les mesures à l'aide d'électrodes adhésives jetables en argent-chlorure d'argent (Ag-AgCl) seront effectuées conformément aux critères du SENIAM (EMG de surface pour l'évaluation non invasive du muscle) et de la littérature.
Changement par rapport à la ligne de base à 10 jours et à 5 semaines
Inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 jours et à 5 semaines
PEDI évalue le handicap, l'activité et la participation dans la population pédiatrique. Il se compose de 197 items et chaque item est noté de la manière 0 : ne peut pas faire, 1 : peut faire.
Changement par rapport à la ligne de base à 10 jours et à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tamer Çankaya, Abant Izzet Baysal University
  • Chercheur principal: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Première publication (Réel)

22 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-ST-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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