이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

편마비 뇌성마비 소아의 수정된 구속 유도 운동 요법

2021년 2월 11일 업데이트: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

편마비 뇌성마비 환자의 상지 기능에 대한 연속적 또는 간헐적 변형된 구속 유발 운동 요법의 효과

뇌성마비(CP)는 발달 중인 태아 또는 유아 뇌의 비진행성 병변으로 정의되며 다양한 운동, 감각 및 인지 장애를 유발합니다. 편마비 CP는 신체의 절반을 포함하는 만삭아에서 가장 흔한 유형의 CP입니다. 이러한 개인의 경우 근긴장도가 감소하고 근긴장도 증가, 반사 증가, 길항근 약화로 인해 양질의 상지 움직임을 수행할 수 없습니다. 경직으로 인해 상지에는 어깨 내전 및 내회전, 팔꿈치 굴곡 및 회내, 손목 및 손가락 굴곡, 엄지손가락이 손바닥 위치에 있습니다. 상지의 자발적인 움직임이 감소하고 비정상적입니다. 이 사람들은 경미한 무능력에서 거의 손을 사용하지 않는 정도에 이르기까지 상지 기능이 저하되어 있습니다.

CIMT(Constraint-Induced Movement Therapy)는 편측 상지 침범 환자에서 덜 영향을 받는 사지의 사용을 제한하고 집중적인 운동 학습 기반 훈련 프로그램을 구현하여 가장 영향을 받는 사지의 기능을 개선하도록 설계되었습니다. 소아과에서는 '어린이 친화기법'이라 불리는 mCIMT(modified CIMT)가 적용되어 성인의 CIMT와는 약간의 차이를 보인다. mCIMT에서는 제한 시간을 단축하고, 아동이 익숙한 환경에서 놀이 틀 내에서 아동과의 활동을 수행했으며, 장갑, 부목, 슬링과 같은 제한 방법을 사용했습니다. 문헌에서 CIMT는 주로 소아 인구에서 편마비 CP가 있는 어린이에게 사용되었습니다. 그러나 편마비 CP 환자에서 mCIMT의 효능을 평가하고 상지 속도와 기술에 유익한 효과를 보여주는 문헌에는 많은 연구가 있으며 적용 제한 기간은 상당히 다양합니다.

조사자의 연구 목적은 편마비 CP가 있는 어린이의 상지 기능에 대한 mCIMT의 연속적 또는 간헐적 구현의 효과를 결정하는 것이었습니다. 따라서, 소아 집단에서 투여 기간의 수정이 치료 결과에 변화를 주는지 여부가 결정될 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

5-18세 사이의 경련성 편마비 아동 33명이 연구에 참여합니다. GMFCS(Gross Motor Classification System)로 분류된 아동의 대근육 운동 능력과 MACS(Manual ability Classification System)로 분류된 손 능력. 아이들은 연속적인 mCIMT 그룹, 간헐적 mCIMT 그룹 및 전통적인 물리 치료 대조군의 3개 그룹으로 나뉩니다. 연속적인 mCIMT 그룹은 기존 물리 치료 세션에 추가하여 연속 10일 동안 mCIMT 치료를 받았습니다. 침범되지 않은 상지를 제한하는 데 사용되는 슬링. 영향을 받지 않은 소아의 상지는 6시간 동안 제한되었고 동일한 치료사의 지도하에 성형 기술을 사용하여 활동이 수행되었습니다. 남은 기간 동안 가족은 아동의 연령에 적합하고 아동이 좋아하는 운동 학습 원리를 사용하여 치료사가 결정한 활동을 아동과 함께 수행했습니다. 평가는 치료 전, 치료 10일 후, 치료 5주 후에 세 그룹 모두에 대해 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Bolu, 칠면조, 14280
        • Abant Izzet Baysal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편마비 CP 진단 확인
  • 5-18세
  • MACS 레벨 I, II 또는 III
  • GMFCS 레벨 I
  • 충분한 의사소통 능력을 갖추기 위해
  • 손목을 20도 이상 뻗을 수 있도록
  • 물체를 잡거나 떨어뜨리는 것을 방지하기 위한 심한 경련이 없음
  • 최근 6개월 이내 수술 또는 보툴리눔 톡신 적용
  • 아동의 연구 참여에 대한 가족의 수락
  • 아동이 연구에 참여하기 위해 자원합니다.

제외 기준:

  • 시각 및 청각 장애
  • 가족이 연구 참여를 거부함
  • 슬링 사용 중 넘어질 위험이 있는 보행 및 균형 문제가 있습니다.
  • 연구 내에서 수행되는 관행을 거부하는 수준의 행동 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연속 mCIMT 그룹
6시간/일, 연속 10일, 60시간 mKZHT + 2일 45분/일 전통 물리 요법
다른: 연속 수정 구속 유도 운동 요법
연속 mCIMT 그룹은 연속 10일 동안 매일 6시간의 mCIMT 세션을 받았습니다. 제한시간 6시간 중 1시간은 물리치료사와 동행하여 남은 시간 내 가족을 안내하고 활동을 일상생활에 적응시켰다.
실험적: 간헐적 mCIMT 그룹
6시간/일 주 2일 5주 총 60시간 mKZHT + 2일 45분/일 전통 물리치료
다른: 간헐적 수정 구속 유도 운동 요법
간헐적 mCIMT 그룹은 10일 동안 하루 6시간씩 5주에 걸쳐(주당 2일) mCIMT 세션을 받았습니다. 제한시간 6시간 중 1시간은 물리치료사와 동행하여 남은 시간 내 가족을 안내하고 활동을 일상생활에 적응시켰다.
활성 비교기: 전통적인 물리 치료 대조군
45분/일, 주 2일 전통 물리 요법
다른: 전통적인 물리 요법
특정 프로그램 내의 전통적인 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 손 사용 체험 설문지(CHEQ)
기간: 10일 및 5주에 기준선에서 변경
일반적으로 두 손이 필요한 일상 생활 활동에서 영향을 받은 손을 사용한 아동의 경험을 평가합니다. 설문지에는 29개의 항목이 있습니다. 응답자들이 설문에 응답할 때 설문에 포함된 활동이 독립적으로 수행되었는지 여부를 먼저 질문했습니다. 활동을 독립적으로 수행할 수 있는 경우 활동 중에 한 손을 사용하는지 또는 두 손을 사용하는지 질문합니다. 두 손을 사용하는 경우 다음 세 가지 하위 질문에 대한 답과 점수를 구합니다: 손 사용, 또래에 비해 시간 사용, 활동하는 동안 방해를 받은 경험. 점수가 높을수록 더 나은 독립성 수준을 나타냅니다.
10일 및 5주에 기준선에서 변경
Jebsen-Taylor 손 기능 테스트
기간: 10일 및 5주에 기준선에서 변경
일상생활에서 손의 기능을 평가하는 객관적인 검사입니다. 테스트는 쓰기, 카드 돌리기, 작은 일반 물체 조작, 모의 먹이기, 체커 쌓기, 크고 가벼운 물체 이동 및 크고 무거운 물체 이동을 포함하는 7개의 하위 테스트로 구성됩니다. 우리는 연구에서 쓰기를 제외한 6개의 하위 테스트를 사용할 것입니다.
10일 및 5주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대근육 분류 시스템(GMFCS)
기간: 기준선에서
만성장애아동을 위한 분류체계로, 앉기, 움직이기, 행동하기 등 아동 스스로 주도하는 움직임을 기준으로 합니다. GMFCS는 CP 아동의 총 운동 기능을 5단계로 분류합니다.
기준선에서
수동 능력 분류 시스템(MACS)
기간: 기준선에서
MACS는 일상생활에서 물건을 나르는 동안 손을 사용하는 CP 아동을 분석한 5단계 분류 체계입니다.
기준선에서
소아 균형 척도(PBS)
기간: 기준선에서
어린이의 균형을 평가하며 14개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0점에서 4점 사이로 점수가 매겨집니다. 낮은 점수는 나쁜 균형을 의미하고 높은 점수는 좋은 균형을 나타냅니다.
기준선에서
수정 Tardieu 규모 (MTS)
기간: 10일 및 5주에 기준선에서 변경
척도는 경련을 평가하기 위해 개발되었습니다. 이 척도는 경직의 속도 의존적 ​​특성을 나타냅니다(27). 근육 반응 품질(X)과 근육 반응 각도(Y)는 MTS로 결정됩니다. 근육 반응각을 측정할 때 고니오미터를 사용하여 최소한의 스트레칭으로 근육의 위치를 ​​측정합니다. 근육 반응의 질 점수가 2 이상인 경우, 근육이 반응하기 어려운 관절 각도를 고니오미터로 측정합니다. 척도 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 0= 수동적 움직임에 대한 저항이 없습니다. 1= 수동적인 움직임 전체에 걸쳐 약간의 저항. 2= ​​정확한 각도에서 명확한 잡기가 있어 수동적 움직임을 어렵게 만든 다음 릴리스합니다. 3= 피로할 수 있는 클론(10초 미만). 4= 지칠 수 없는 클로누스(10초 이상). 5= 관절을 움직일 수 없습니다. 평가는 세 가지로 이루어집니다.
10일 및 5주에 기준선에서 변경
ABILHAND-키즈 설문지
기간: 10일 및 5주에 기준선에서 변경
뇌성 마비 아동의 수동 능력을 평가합니다. 설문지는 21개의 양수동 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 3단계(0=불가능, 1=어려움, 2=쉬움)로 평가되며 점수가 낮을수록 손 또는 상지의 능력이 낮음을 나타냅니다.
10일 및 5주에 기준선에서 변경
표면 근전도(sEMG)
기간: 10일 및 5주에 기준선에서 변경
sEMG는 근육 그룹의 전기적 활동을 평가합니다. 근육 활성화를 평가하는 데 사용되는 비침습적 방법입니다. Delsys Trigno Wireless System 장치가 측정에 사용됩니다. 은염화은(Ag-AgCl) 일회용 접착 전극을 사용한 측정은 SENIAM(근육의 비침습적 평가를 위한 표면 EMG) 및 문헌의 기준에 따라 수행됩니다.
10일 및 5주에 기준선에서 변경
장애 인벤토리의 소아 평가(PEDI)
기간: 10일 및 5주에 기준선에서 변경
PEDI는 소아 인구의 장애, 활동 및 참여를 평가합니다. 총 197문항으로 구성되어 있으며 각 항목은 0: 할 수 없다, 1: 할 수 있다.
10일 및 5주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abant Izzet Baysal University

수사관

  • 연구 책임자: Tamer Çankaya, Abant Izzet Baysal University
  • 수석 연구원: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIBU-FTR-ST-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전통적인 물리 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kosovo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다