Efficacité de l'exercice des pieds pour les personnes atteintes de diabète de type 2
Efficacité de l'entraînement physique des pieds chez les patients atteints de diabète de type 2 et de neuropathie périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
But de notre étude d'investigation des effets des exercices du pied chez les patients atteints de diabète de type 2 et de neuropathie périphérique.
Résultats exclus : traitement de routine + exercices du pied douleur, flexibilité, œdème, force musculaire, sensation, qualité de vie, nous pensons qu'il y aura de bons progrès dans les effets de la neuropathie périphérique, résultats de l'évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques (LANSS).
Dans ce cadre, il est prévu que les patients soient répartis au hasard en 2 groupes. Groupe témoin du groupe 1. Groupe d'intervention du groupe 2. Les patients du groupe d'intervention recevront un traitement standard et effectueront des exercices pour les pieds trois fois par semaine pendant 8 semaines. Les patients seront évalués par des mesures cliniques et des échelles basées sur la notification des patients aux 4ème et 8ème semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 depuis 5 ans
- HbA1c > parmi entre 6,5 et 10
- Avoir une phase de grade 0 ou 1 de la classification de Wagner
- Score de neuropathie diabétique ≥ 3
Critère d'exclusion:
- Ne pas savoir le turc
- Avoir des problèmes auditifs, visuels et d'élocution
- Avoir (à l'exception de la neuropathie diabétique) d'autres problèmes neurologiques
- Ayant des problèmes psychiatriques et cognitifs
- Avoir des problèmes orthopédiques, rhumatologiques, cardiaques et pulmonaires qui arrêtent l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Programme de réadaptation de routine Éducation des patients
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Éducation du patient Tous les patients ont été évalués avec la classification de Wagner, le score des symptômes de la neuropathie diabétique (DNS), le score de l'examen de la neuropathie diabétique (DNE), l'échelle visuelle analogique (EVA), l'évaluation de Leeds des symptômes et signes neuropathiques (LANSS), le dynamomètre portatif, la plage de mesures de mouvement, monofilament Semmes-Weinstein, test de discrimination à deux points, mesures de circonférence, mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM), test de marche de 6 minutes (6MWT) avant et après le traitement. |
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Expérimental: Groupe B
Programme de rééducation de routine + entraînement des pieds
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En plus de l'éducation du patient, une formation à l'exercice des pieds sera effectuée. Les patients suivront un entraînement physique appliqué composé d'exercices aérobies, de renforcement, d'entraînement sensoriel et d'étirement pendant 3 jours / semaine, 8 semaines. Tous les patients ont été évalués avec la classification de Wagner, le score des symptômes de la neuropathie diabétique (DNS), le score de l'examen de la neuropathie diabétique (DNE), l'échelle visuelle analogique (EVA), l'évaluation de Leeds des symptômes et signes neuropathiques (LANSS), le dynamomètre portatif, la gamme de mesures de mouvement, monofilament Semmes-Weinstein, test de discrimination à deux points, mesures de circonférence, mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM), test de marche de 6 minutes (6MWT) avant et après le traitement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur avec Algométrie
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 8 semaines
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Un instrument pour déterminer la sensibilité à la douleur produite par la pression.
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Changement par rapport à la douleur de base à 8 semaines
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Évaluation de la douleur avec l'échelle de douleur Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 8 semaines
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L'échelle de douleur LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) évalue le dysfonctionnement sensoriel et si la douleur est causée par des mécanismes neuropathiques ou non.
Le LANSS comprend un questionnaire à 5 items concernant les symptômes de la douleur et deux items pour les signes cliniques impliquant des tests sensoriels auto-administrés pour la présence d'allodynie et une diminution de la sensation à la piqûre d'épingle.
Les réponses à chaque item sont binaires (oui ou non) et chaque item est pondéré différemment selon l'odds ratio d'une réponse positive à chaque item pour prédire que la douleur est principalement neuropathique.
Les scores possibles vont de 0 à 24, un score de 12 ou plus étant considéré comme évocateur de douleur neuropathique
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Changement par rapport à la douleur de base à 8 semaines
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Évaluation de la douleur avec échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 8 semaines
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Les participants sont invités à marquer le point où ils ressentent leur douleur sur une ligne horizontale de 10 centimètres (cm).
0-pas de douleur, 10-douleur insupportable.
Les conditions de nuit, d'activité et de douleur sont évaluées séparément au repos.
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Changement par rapport à la douleur de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire avec dynamomètre à main
Délai: 1e jour, 8e semaine
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Le dynamomètre portatif (anciennement connu sous le nom de testeur musculaire manuel) est un appareil portatif ergonomique permettant de quantifier objectivement la force musculaire.
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1e jour, 8e semaine
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Gamme de mouvement avec goniomètre
Délai: 1e jour, 8e semaine
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Un goniomètre est un appareil utilisé en physiothérapie pour mesurer l'amplitude des mouvements autour d'une articulation du corps.
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1e jour, 8e semaine
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Monofilament Semmes-Weinstein Tactile Baseline
Délai: 1e jour, 8e semaine
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Les monofilaments Semmes-Weinstein tactiles Baseline sont conçus pour mesurer le seuil de perception sensorielle cutanée d'un patient.
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1e jour, 8e semaine
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Mesure de l'œdème du ruban
Délai: 1e jour, 8e semaine
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Utilisez un ruban à mesurer pour mesurer la circonférence de votre jambe.
Notez sa circonférence et répétez quotidiennement pendant quelques jours, en utilisant la même zone sur votre jambe.
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1e jour, 8e semaine
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Évaluation de la capacité fonctionnelle avec test de marche de 6 minutes
Délai: 1e jour, 8e semaine
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Le test de marche de 6 minutes fait partie des tests d'évaluation de la capacité fonctionnelle à l'exercice.
Dans ce test, les participants sont invités à marcher le plus longtemps possible en 6 minutes dans un couloir de 30 mètres (m).
Lorsqu'ils ressentent de la fatigue ou des douleurs, il leur est conseillé de s'arrêter et de se reposer lorsqu'ils se sentent prêts à marcher.
Au bout de 6 minutes, la distance totale de marche des patients est enregistrée.
Les fréquences cardiaques, les pressions artérielles systolique et diastolique, la saturation en O2, la fatigue perçue et les niveaux de dyspnée sont enregistrés avant et après le test.
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1e jour, 8e semaine
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Test de discrimination à deux points
Délai: 1e jour, 8e semaine
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Le test de discrimination en deux points est utilisé pour évaluer si le patient est capable d'identifier deux points proches sur une petite zone de peau, et à quel point la capacité de discrimination est fine.
C'est une mesure de l'agnosie tactile, ou de l'incapacité à reconnaître ces deux points malgré une sensation cutanée et une proprioception intactes.
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1e jour, 8e semaine
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville
Délai: 1e jour, 8e semaine
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) est un instrument d'auto-évaluation des résultats développé pour évaluer la fonction physique des personnes ayant des déficiences liées au pied et à la cheville.
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1e jour, 8e semaine
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HbA1c
Délai: 1 ème jour, 8 ème semaine
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L'HbA1c (A1c ou hémoglobine glycosylée) est largement utilisée comme marqueur le plus important pour la surveillance de routine de l'état glycémique à long terme chez les patients diabétiques.
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1 ème jour, 8 ème semaine
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Créatinine sérique
Délai: 1 ème jour, 8 ème semaine
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Les reins sont chargés de maintenir le niveau de créatinine dans le sang dans une fourchette normale.
La plage de référence typique pour la créatinine sérique est de 60 à 110 micromoles par litre (μmol/L) (0,7 à 1,2 milligrammes par décilitre (mg/dL)) pour les hommes et de 45 à 90 μmol/L (0,5 à 1,0 mg/dL) pour femmes.
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1 ème jour, 8 ème semaine
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Niveaux d'albumine
Délai: 1 ème jour, 8 ème semaine
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Une plage d'albumine normale est de 3,4 à 5,4 g/dL.
Si vous avez un taux d'albumine plus bas, vous souffrez peut-être de malnutrition.
Cela peut également signifier que vous souffrez d'une maladie du foie ou d'une maladie inflammatoire.
Des taux d'albumine plus élevés peuvent être causés par des infections aiguës, des brûlures et le stress d'une intervention chirurgicale ou d'une crise cardiaque.
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1 ème jour, 8 ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evrim Koçarslan, Researcher
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 199292
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