발 운동의 효과 제2형 당뇨병 환자
제2형 당뇨병 및 말초신경병증 환자에 대한 발 운동 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 및 말초 신경병증 환자에서 발 운동의 효과에 대한 연구 조사의 목적.
탁월한 결과: 일상적인 치료 + 발 운동 통증, 유연성, 부종, 근력, 감각, 삶의 질 우리는 말초 신경병증 효과에 좋은 진전이 있을 것이라고 믿습니다. 신경병증 증상 및 징후에 대한 Leeds 평가(LANSS) 결과.
이러한 맥락에서 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눌 계획입니다. 그룹 1 통제 그룹. 그룹 2 개입 그룹. 개입 그룹의 환자는 표준 치료를 받고 주 3회 8주 동안 발 운동을 수행합니다. 환자는 4주차와 8주차에 환자 통지를 기반으로 임상 측정 및 척도에 의해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5년 동안 제2형 당뇨병을 앓았던
- HbA1c > 6.5-10 사이
- Wagner 분류의 등급 0 또는 1 단계를 가짐
- 당뇨병성 신경병증 점수 ≥ 3
제외 기준:
- 터키어를 몰라
- 청각, 시각 및 언어 문제가 있는 경우
- (당뇨병성 신경병증 제외) 다른 신경학적 문제가 있는 경우
- 정신 및 인지 문제가 있는 경우
- 정형외과, 류마티스, 심장 및 폐 문제로 인해 운동을 중단해야 하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
정기 재활 프로그램 환자 교육
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환자 교육 모든 환자는 Wagner Classification, Diabetic Neuropathy Symptom (DNS) 점수, Diabetic Neuropathy Examination (DNE) 점수, Visual Analogue Scale (VAS), 신경병증 증상 및 징후에 대한 Leeds 평가 (LANSS), 휴대용 동력계, 동작 측정, Semmes-Weinstein 모노필라멘트, 2점 판별 검사, 둘레 측정, 발 및 발목 능력 측정(FAAM), 치료 전후 6분 보행 검사(6MWT). |
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실험적: 그룹 B
일상 재활 프로그램 + 발 운동 훈련
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환자 교육과 더불어 발 운동 훈련도 실시한다. 환자들은 8주 동안 주 3일, 근력운동, 감각운동, 스트레칭으로 구성된 운동훈련을 적용받게 된다. 모든 환자는 Wagner Classification, Diabetic Neuropathy Symptom(DNS) 점수, Diabetic Neuropathy Examination(DNE) 점수, Visual Analogue Scale(VAS), 신경병증 증상 및 징후에 대한 Leeds 평가(LANSS), 휴대용 동력계, 동작 측정, Semmes-Weinstein 모노필라멘트, 2점 판별 테스트, 둘레 측정, 족부 및 발목 능력 측정(FAAM), 치료 전후 6분 보행 테스트(6MWT). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Algometry를 통한 통증 평가
기간: 8주째 기준선 통증에서 변화
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압력에 의해 생성된 통증에 대한 민감도를 결정하는 도구입니다.
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8주째 기준선 통증에서 변화
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신경병증 증상 및 징후의 Leeds 평가(LANSS) 통증 척도를 사용한 통증 평가
기간: 8주째 기준선 통증에서 변화
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신경병증 증상 및 징후의 Leeds 평가(LANSS) 통증 척도는 감각 기능 장애와 통증이 신경병증 메커니즘에 의해 유발되는지 여부를 평가합니다.
LANSS는 통증 증상에 관한 5개 항목 설문지와 이질통의 존재에 대한 자가 관리 감각 테스트와 바늘로 찌르는 감각 감소를 포함하는 임상 징후에 대한 2개 항목으로 구성됩니다.
각 항목에 대한 응답은 이진법(예 또는 아니오)이며 각 항목은 통증이 주로 신경병증임을 예측하기 위해 각 항목에 대한 긍정적 응답의 오즈비에 따라 다르게 가중치가 부여됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 12 이상이면 신경병성 통증을 암시하는 것으로 간주됩니다.
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8주째 기준선 통증에서 변화
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Visual Analog Scale로 통증 평가
기간: 8주째 기준선 통증에서 변화
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참가자들은 통증을 느끼는 지점을 10센티미터(cm)의 수평선에 표시하도록 요청받습니다.
0-통증 없음, 10-참을 수 없는 통증.
야간, 활동 및 통증 상태는 휴식 시 별도로 평가됩니다.
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8주째 기준선 통증에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴대용 동력계를 이용한 근력
기간: 1일차, 8주차
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Hand-Held Dynamometer(이전에는 Manual Muscle Tester로 알려짐)는 근력을 객관적으로 정량화하기 위한 인체공학적인 휴대용 장치입니다.
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1일차, 8주차
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고니오미터를 사용한 동작 범위
기간: 1일차, 8주차
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고니오미터는 신체의 관절 주위의 운동 범위를 측정하기 위해 물리 치료에 사용되는 장치입니다.
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1일차, 8주차
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베이스라인 촉각 Semmes-Weinstein 모노필라멘트
기간: 1일차, 8주차
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Baseline Tactile Semmes-Weinstein 모노필라멘트는 환자의 피부 감각 인식 역치를 측정하도록 설계되었습니다.
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1일차, 8주차
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테이프의 부종 측정
기간: 1일차, 8주차
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측정 테이프를 사용하여 다리 둘레를 측정하십시오.
다리의 같은 부분을 사용하여 둘레를 기록하고 며칠 동안 매일 반복하십시오.
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1일차, 8주차
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6분 보행 검사를 통한 기능적 능력 평가
기간: 1일차, 8주차
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6분 걷기 검사는 기능적 운동능력 평가 검사 중 하나입니다.
이 테스트에서 참가자는 30미터(m) 복도에서 6분 이내에 가능한 한 오래 걸으라는 요청을 받습니다.
피로나 통증을 느끼면 걸음을 멈추고 걸을 준비가 되었을 때 휴식을 취하도록 조언합니다.
6분이 지나면 환자가 걷는 총 거리가 기록됩니다.
심박수, 수축기 및 확장기 혈압, O2 포화도, 인지된 피로 및 호흡곤란 수준이 테스트 전후에 기록됩니다.
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1일차, 8주차
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2점 판별 테스트
기간: 1일차, 8주차
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2점 식별 테스트는 환자가 피부의 작은 영역에서 두 개의 가까운 점을 식별할 수 있는지 여부와 이를 식별할 수 있는 능력이 얼마나 미세한지 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 촉각실인증(tactile agnosia), 즉 온전한 피부 감각과 고유수용감각에도 불구하고 이 두 지점을 인식하지 못하는 것의 척도입니다.
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1일차, 8주차
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발 및 발목 능력 측정
기간: 1일차, 8주차
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)은 발 및 발목 관련 장애가 있는 개인의 신체 기능을 평가하기 위해 개발된 자가 보고 결과 도구입니다.
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1일차, 8주차
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HbA1c
기간: 1일차, 8주차
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HbA1c(A1c 또는 글리코실화 헤모글로빈)는 당뇨병 환자의 장기 혈당 상태를 일상적으로 모니터링하기 위한 가장 중요한 마커로 널리 사용됩니다.
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1일차, 8주차
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혈청 크레아티닌
기간: 1일차, 8주차
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신장은 혈중 크레아티닌 수치를 정상 범위 내로 유지하는 역할을 합니다.
혈청 크레아티닌의 일반적인 참조 범위는 남성의 경우 리터당 60~110마이크로몰(μmol/L)(0.7~1.2밀리그램/데시리터(mg/dL))이고 남성의 경우 45~90μmol/L(0.5~1.0mg/dL)입니다. 여성.
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1일차, 8주차
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알부민 수치
기간: 1일차, 8주차
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정상적인 알부민 범위는 3.4~5.4g/dL입니다.
알부민 수치가 낮으면 영양실조일 수 있습니다.
또한 간 질환이나 염증성 질환이 있음을 의미할 수도 있습니다.
더 높은 알부민 수치는 급성 감염, 화상, 수술 또는 심장 마비로 인한 스트레스로 인해 발생할 수 있습니다.
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1일차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evrim Koçarslan, Researcher
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
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추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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