2型糖尿病患者のフットエクササイズの有効性
2型糖尿病および末梢神経障害患者に対する足部運動トレーニングの有効性
調査の概要
詳細な説明
2型糖尿病患者および末梢神経障害患者におけるフットエクササイズの効果に関する研究調査の目的。
例外的な結果: 通常の治療 + 足の運動 痛み、柔軟性、浮腫、筋力、感覚、生活の質 末梢神経障害の影響、神経障害の症状と徴候のリーズ評価 (LANSS) の結果に良い進歩があると信じています。
これに関連して、患者を無作為に 2 つのグループに分けることが計画されています。 グループ 1 コントロール グループ。 グループ 2 介入グループ。 介入群の患者は標準治療を受け、週3回8週間足の運動を行いました。 患者は、4週目と8週目の患者の通知に基づいて、臨床測定とスケールによって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病を5年間患っている
- HbA1c > 6.5～10の間
- ワーグナー分類のグレード 0 または 1 段階を有する
- -糖尿病性神経障害スコア≥3
除外基準:
- トルコ語を知らない
- 聴覚、視覚、会話に問題がある
- （糖尿病性神経障害を除く）他の神経学的問題がある
- 精神医学的および認知的問題を抱えている
- 運動を停止する整形外科、リウマチ、心臓、および肺の問題がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
定期的なリハビリテーション プログラムの患者教育
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患者教育 すべての患者は、ワグナー分類、糖尿病性神経障害症状 (DNS) スコア、糖尿病性神経障害検査 (DNE) スコア、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、神経障害の症状と徴候のリーズ評価 (LANSS)、ハンドヘルド ダイナモメーター、モーション測定、Semmes-Weinstein モノフィラメント、2 点識別テスト、円周測定、Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)、6 分間歩行テスト (6MWT) が治療前後に行われました。 |
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実験的：グループB
日常リハビリテーション＋足裏運動トレーニング
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患者教育に加えて、足の運動訓練が行われます。 患者は、有酸素運動、筋力トレーニング、感覚トレーニング、およびストレッチ運動からなる運動トレーニングを、週 3 日、8 週間適用されます。 すべての患者は、ワーグナー分類、糖尿病性神経障害症状 (DNS) スコア、糖尿病性神経障害検査 (DNE) スコア、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、神経障害の症状と徴候のリーズ評価 (LANSS)、ハンドヘルド ダイナモメーター、範囲で評価されました。動作測定、Semmes-Weinstein モノフィラメント、2 点識別テスト、円周測定、Foot and Ankle Ability Measure(FAAM)、治療前後の 6 分間歩行テスト (6MWT)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルゴリズムによる痛みの評価
時間枠：8週間でのベースラインの痛みからの変化
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圧力によって生じる痛みに対する感受性を測定するための器具。
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8週間でのベースラインの痛みからの変化
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神経障害の症状と徴候のリーズ評価（LANSS）疼痛スケールによる疼痛評価
時間枠：8週間でのベースラインの痛みからの変化
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神経因性症状および徴候のリーズ評価 (LANSS) 疼痛スケールは、感覚機能障害と、痛みが神経因性メカニズムによって引き起こされているかどうかを評価します。
LANSS は、痛みの症状に関する 5 項目の質問票と、アロディニアの存在および針刺しに対する感覚の低下に関する自己管理型官能検査を含む臨床徴候に関する 2 つの項目から構成されています。
各項目への回答はバイナリ (はいまたはいいえ) であり、各項目に対する肯定的な回答のオッズ比に応じて各項目の重み付けが異なり、痛みが主に神経障害性であると予測されます。
スコアは 0 ～ 24 の範囲で、12 以上のスコアは神経因性疼痛を示唆すると考えられます。
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8週間でのベースラインの痛みからの変化
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Visual Analog Scaleによる疼痛評価
時間枠：8週間でのベースラインの痛みからの変化
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参加者は、10 センチメートル (cm) の水平線上で痛みを感じる点に印を付けるよう求められます。
0-痛みなし、10-耐え難い痛み。
夜間、活動、および痛みの状態は、安静時に個別に評価されます。
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8週間でのベースラインの痛みからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドヘルドダイナモメーターによる筋力
時間枠：1日目、8週目
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ハンドヘルド ダイナモメーター (以前はマニュアル マッスル テスターと呼ばれていました) は、筋力を客観的に定量化するための人間工学に基づいたハンドヘルド デバイスです。
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1日目、8週目
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ゴニオメーターによる可動域
時間枠：1日目、8週目
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ゴニオメーターは、身体の関節の周囲の可動域を測定するために理学療法で使用される装置です。
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1日目、8週目
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ベースラインの触覚 Semmes-Weinstein モノフィラメント
時間枠：1日目、8週目
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Baseline Tactile Semmes-Weinstein Monofilaments は、患者の皮膚感覚知覚閾値を測定するように設計されています。
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1日目、8週目
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テープの浮腫測定
時間枠：1日目、8週目
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測定テープを使用して、足の周囲を測定します。
円周を書き留め、足の同じ部分を使用して、数日間毎日繰り返します。
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1日目、8週目
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6分間歩行テストによる機能的能力の評価
時間枠：1日目、8週目
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6分間歩行テストは、機能的運動能力評価テストの1つです。
このテストでは、参加者は 30 メートル (m) の廊下を 6 分以内にできるだけ長く歩くよう求められます。
疲労や痛みを感じた場合は、歩く準備ができたら立ち止まって休むことをお勧めします。
6 分間の終わりに、患者の歩行距離の合計が記録されます。
心拍数、収縮期および拡張期血圧、O2 飽和度、知覚される疲労および呼吸困難のレベルを試験の前後に記録します。
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1日目、8週目
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2 点判別テスト
時間枠：1日目、8週目
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2 点識別テストは、患者が皮膚の小さな領域にある 2 つの近接した点を識別することができるかどうか、およびこれを識別する能力がどれほど優れているかを評価するために使用されます。
これは、触覚失認、または無傷の皮膚感覚と固有受容にもかかわらずこれらの 2 つのポイントを認識できないことの尺度です。
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1日目、8週目
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足と足首の能力測定
時間枠：1日目、8週目
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足と足首の能力測定 (FAAM) は、足と足首に関連する障害を持つ個人の身体機能を評価するために開発された自己報告結果の手段です。
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1日目、8週目
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HbA1c
時間枠：1日目、8週目
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HbA1c (A1c またはグリコシル化ヘモグロビン) は、糖尿病患者の長期的な血糖状態を日常的に監視するための最も重要なマーカーとして広く使用されています。
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1日目、8週目
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セラム・クレアチン
時間枠：1日目、8週目
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腎臓は、血液中のクレアチニンのレベルを正常範囲内に保つ役割を担っています。
血清クレアチニンの典型的な参照範囲は、男性では 1 リットルあたり 60 ～ 110 マイクロモル (μmol/L) (デシリットルあたり 0.7 ～ 1.2 ミリグラム (mg/dL))、男性では 45 ～ 90 μmol/L (0.5 ～ 1.0 mg/dL) です。女性。
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1日目、8週目
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アルブミンレベル
時間枠：1日目、8週目
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正常なアルブミンの範囲は 3.4 ～ 5.4 g/dL です。
アルブミン値が低い場合は、栄養失調の可能性があります。
また、肝疾患または炎症性疾患があることを意味する場合もあります。
より高いアルブミンレベルは、急性感染症、火傷、および手術や心臓発作によるストレスによって引き起こされる可能性があります.
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1日目、8週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Evrim Koçarslan、Researcher
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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