Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Борьба с симптомами депрессии у подростков с помощью кратких интервенций в Интернете

2 октября 2019 г. обновлено: Child Mind Institute

Ориентация на симптомы депрессии у подростков: результаты двух однократных онлайн-вмешательств

Большая депрессия (БД) в юношеском возрасте является тяжелым психическим заболеванием с высокой заболеваемостью и смертностью. Американская академия педиатрии недавно выпустила практические рекомендации, содействующие скринингу молодежи на первичную медико-санитарную помощь (ПК); тем не менее, даже при диагностике у поставщиков ПК менее 50% молодых людей с доступом к лечению MD. Таким образом, существует потребность в вмешательствах, которые могут быть доступны и завершены для молодежи и родителей, и которые могут повысить вероятность того, что родители будут обращаться за долгосрочными услугами. Односеансовые вмешательства (SSI) могут помочь в достижении этих целей. SSI включают в себя элементы комплексного лечения, но их краткость облегчает их распространение в больших масштабах. Метааналитические данные свидетельствуют о том, что СИУ могут уменьшать психопатологию молодежи, в том числе самоуправляемые (например, в Интернете) СИУ. Одно компьютерное SSI, обучающее мышлению роста (GM; рассмотрение личных качеств как податливых), уменьшило депрессивные симптомы у подростков в нескольких РКИ. Недавно была разработана вторая компьютерная SSI для уменьшения симптомов депрессии у молодежи за счет снижения ненависти к себе — симптома, признанного важным для поддержания других депрессивных симптомов у подростков. В этом исследовании будет проверено, уменьшают ли SSI с установкой на рост (GM-SSI), SSI доброты к себе (SK-SSI) или оба SSI симптомы депрессии по сравнению с активной «поддерживающей терапией» SSI, которая учит подростков поделиться своими эмоциями с доверенными людьми. Молодежь, участвующая в существующих исследованиях в рамках Healthy Brain Network (N = 501), получит либо SSI установки на рост (GM-SSI), либо SSI доброты к себе (SK-SSI), либо поддерживающую терапию SSI (ST-SSI). Исследователи изучат, уменьшат ли GM-SSI и/или SK-SSI по сравнению с ST-SSI симптомы депрессии у молодежи в течение трех месяцев. Результаты могут выявить два новых, эффективных и кратковременных вмешательства при симптомах депрессии у подростков.

Обзор исследования

Подробное описание

Большая депрессия (БД) является основной причиной инвалидности среди молодежи, при этом глобальное экономическое бремя составляет более 210 миллиардов долларов США в год (Whiteford et al., 2013). Однако до 70% молодых людей с МД не получают услуг (Vitiello et al., 2011). Даже среди тех, кто имеет доступ к лечению, 30–65% не реагируют на него (March et al, 2007), что свидетельствует о значительной потребности в более эффективных и доступных вмешательствах при симптомах и расстройствах депрессии у подростков.

Цель этого проекта — оценить приемлемость и эффективность двух компьютеризированных однократных вмешательств, которые могут уменьшить депрессивные симптомы у подростков. Односеансовые вмешательства (SSI) продемонстрировали перспективность предотвращения и уменьшения проблем с психическим здоровьем у молодежи (метаанализ см. в Schleider & Weisz, 2017). Настоящее исследование будет первым, в котором будет оцениваться эффективность двух различных ИОХВ, нацеленных на различные типы депрессивных симптомов, по сравнению с активным, ранее установленным сравнительным вмешательством.

Первый SSI предназначен для привития молодежи установки на рост: веры в то, что личное поведение и характеристики, такие как симптомы депрессии, скорее податливы, чем фиксированы (Schleider, Abel, & Weisz, 2015). В предыдущем исследовании однократное вмешательство с установкой на рост значительно уменьшило депрессивные симптомы у подростков с выраженными симптомами (Schleider & Weisz, 2018); однако все еще остаются вопросы о пользе этого вмешательства для всех подростков.

Второй SSI, который ранее не тестировался, предназначен для укрепления доброты к себе и уменьшения ненависти к себе. Этот SSI нацелен на ненависть к себе, потому что это симптом депрессии, который был определен как особенно «центральный» или более важный для поддержания других видов депрессивных симптомов у подростков, подверженных риску эмоциональных трудностей. Поскольку ненависть к себе является особенно центральным симптомом, ИОХВ, которая систематически и точно уменьшает ее, может служить особенно мощным вмешательством.

В этом исследовании будет проверено, уменьшает ли SSI с установкой на рост (GM-SSI), доброта к себе (SK-SSI) или и то, и другое, симптомы депрессии у подростков по сравнению с активной «поддерживающей терапией» SSI, которая учит подростков делиться своими эмоциями с доверенными людьми (Schleider & Weisz, 2018). Наша вторая цель состоит в том, чтобы оценить, нацелены ли GM-SSI и SK-SSI и конкретно улучшают проксимальные цели, уникальные для каждого SSI, сразу после введения SSI по сравнению со сравнительным вмешательством (например, улучшает ли GM-SSI воспринимаемый контроль по сравнению с сравнительное вмешательство и изменяет ли SK-SSI страх самосострадания по сравнению со сравнительным вмешательством). Чтобы проверить эти возможности, подростки, набранные в рамках исследования Healthy Brain Network (Advarra Pro00012309) (N = 501, 167 на одно состояние SSI; возраст 11–17 лет), будут рандомизированы для одного из трех условий вмешательства: GM-SSI на основе Интернета. ; веб-интерфейс SK-SSI; или веб-поддерживающая терапия (контроль) SSI, которая была подтверждена ранее (Schleider & Weisz, 2016; Schleider & Weisz, 2018). Подростки будут сообщать о своих симптомах депрессии, воспринимаемом контроле, сострадании к себе и связанных областях функционирования до вмешательства, после вмешательства и через три месяца наблюдения. Исследователи предсказывают, что интернет-вмешательства с установкой на рост и добротой к себе приведут к большему снижению симптомов подростковой депрессии по сравнению с контрольным вмешательством. Кроме того, исследователи предсказывают, что SSI с установкой на рост приведет к большему снижению воспринимаемого контроля, чем вмешательство поддерживающей терапии, и что SSI доброты к себе приведет к большему снижению страха перед состраданием к себе по сравнению с программой контроля. Результаты могут выявить два новых, эффективных и кратковременных вмешательства при симптомах депрессии у подростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

501

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники исследования Healthy Brain Network
  • В возрасте от 11 до 17 лет (включительно)
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Подросток с умственной отсталостью, о которой сообщают родители

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в установку на рост
Включает одну онлайн-программу, состоящую из одного сеанса, «Программу роста мышления». 30-минутная молодежная программа для самостоятельного проведения включает в себя: введение в мозг и урок нейропластичности; Отзывы молодых людей старшего возраста, которые описывают свои взгляды на то, что черты податливы из-за пластичности мозга; Дальнейшие истории молодых людей старшего возраста, описывающие времена, когда они использовали «установку на рост», чтобы выстоять во время социальных / эмоциональных неудач; Подведите итоги исследования, отметив, как/почему личность может измениться; И упражнение, в котором молодежь пишет заметки для младших школьников, используя научную информацию, чтобы объяснить способность людей к изменениям.
30-минутная самостоятельная программа для молодежи
Другие имена:
  • Личность проекта
Экспериментальный: Доброта к себе
Включает одну онлайн-программу, состоящую из одного сеанса, «Программу доброты к себе». 30-минутная молодежная программа для самостоятельного управления включает в себя: Введение в науку о том, почему подростки могут думать, что неприязнь к себе необходима для успеха, и поэтому боятся сострадания к себе; Научные данные и отзывы других подростков о том, что сострадание к себе на самом деле предсказывает более успешный социальный и академический успех; Основанные на фактических данных советы по преодолению распространенных основанных на страхе сострадания к себе препятствий к состраданию к себе в повседневной жизни; И упражнение, в котором молодые люди пишут заметки для младших школьников, используя научную информацию, чтобы объяснить преимущества проявления доброты к себе.
30-минутная самостоятельная программа для молодежи
Другие имена:
  • Проект подростковых целей
Активный компаратор: Поддерживающее терапевтическое вмешательство
Включает одну онлайн-программу активного сравнения, состоящую из одного сеанса, «Вмешательство в поддерживающую терапию». ST SSI предназначен для контроля неспецифических аспектов вмешательства, включая участие в компьютерной программе. 30-минутная программа для самостоятельной контрольной группы включает в себя: виньетки, написанные подростками старшего возраста, которые описывают случаи, когда им было полезно поделиться своими чувствами с друзьями или семьей; такое же количество занятий по чтению и письму, как и при вмешательстве с установкой на рост через Интернет. Однако единственными целями вмешательства ЗТ являются поощрение молодежи к выявлению и выражению чувств к близким людям; вмешательство не учит и не акцентирует внимание на определенных навыках или убеждениях.
30-минутная самостоятельная активная компараторная программа для молодежи
Другие имена:
  • Программа «Поделись своими чувствами»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета изменения настроения и чувств; Молодежный отчет
Временное ограничение: [От исходного уровня до 3-месячного наблюдения.]
Молодежный отчет о симптомах депрессии у молодежи. Молодежь оценивает 33 пункта, отражающих симптомы интернализации по шкале от 0 до 2. Баллы варьируются от 0 до 66, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
[От исходного уровня до 3-месячного наблюдения.]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скрининга детского беспокойства и связанных с ним расстройств; Молодежный отчет
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Молодежный отчет о симптомах тревожности у молодежи. Молодежь оценивает 41 пункт, отражающий симптомы тревоги по шкале от 0 до 2. Баллы варьируются от 0 до 82, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Изменение имплицитных теорий опросника личности; Молодежный отчет
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства; от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Молодежь оценивает свое согласие с тремя утверждениями, связанными с податливостью личности (например, «Ваша личность — это то, что вы не можете сильно изменить») по шкале от 1 до 6. Более высокие средние баллы по этим трем пунктам указывают на более сильное фиксированное мышление личности, более низкие баллы — на более сильное мышление роста личности (диапазон: 1-6).
Исходный уровень после вмешательства; от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Изменение шкалы ненависти к себе; Молодежный отчет
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства; от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Молодежь оценивает 7 пунктов, оценивающих степень их неприязни к себе (например, «Мне стыдно за себя») по шкале от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень ненависти к себе (возможный диапазон баллов: 7–49).
Исходный уровень после вмешательства; от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Изменение подшкалы самооценки шкалы самосострадания; Молодежный отчет
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства; от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Молодежь оценивает свое согласие с 5 пунктами, отражающими самоосуждение (например, «Когда времена действительно трудные, я склонен быть жестким по отношению к себе») по шкале от 1 до 5. Эти 5 пунктов являются подшкалой Шкалы самосострадания, анкеты для самоотчета из 26 пунктов, измеряющей шесть компонентов сострадания к себе (одним из которых является самоосуждение). Среднее значение вычисляется по ответам на все 5 вопросов, чтобы сформировать общую оценку Самооценки (диапазон: от 1 до 5).
Исходный уровень после вмешательства; от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Изменение шкалы страха самосострадания; Молодежный отчет
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства; от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Молодежь оценивает 15 пунктов, отражающих их уровень страха перед действиями или мыслями с сочувствием к себе (например, «Я беспокоюсь, что если я начну развивать в себе сострадание к себе, я стану зависимым от него») по шкале от 0 до 4. Оценки варьируются от 0 до 60.
Исходный уровень после вмешательства; от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Изменение в шкале безнадежности Бека - короткая версия; Молодежный отчет
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства; от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Молодежь оценивает свое согласие по 4 пунктам, отражающим степень их безнадежности (например, «Мое будущее кажется мне мрачным») по шкале от 0 до 3. Эта шкала из 4 пунктов представляет собой укороченную версию шкалы безнадежности Бека из 20 пунктов, предназначенную для кратковременного психологического скрининга. Баллы по короткой версии из 4 пунктов варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень безнадежности молодежи.
Исходный уровень после вмешательства; от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Изменение шкалы первичного воспринимаемого контроля для детей; Молодежный отчет
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства; от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Молодежь оценивает свое согласие с 24 пунктами, отражающими их предполагаемую способность влиять или изменять объективные события или условия посредством личных усилий (например, «Я могу хорошо сдать тесты, если буду усердно учиться») по шкале от 0 до 3. Баллы варьируются от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на больший первичный воспринимаемый контроль.
Исходный уровень после вмешательства; от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Изменение шкалы вторичного воспринимаемого контроля для детей; Молодежный отчет
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства; от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Молодежь оценивает согласие с 20 пунктами, отражающими воспринимаемую способность формировать личное влияние объективных условий на себя, приспосабливаясь к этим условиям (например, «Когда случается что-то плохое, я могу найти способ подумать об этом, что заставляет меня чувствовать себя лучше») по шкале от 0 до 3. Баллы варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на больший вторичный воспринимаемый контроль.
Исходный уровень после вмешательства; от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала обратной связи программы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (0-2 минуты после вмешательства)
Молодежь оценивает согласие с 7 пунктами, отражающими их опыт вмешательства, на которое они были назначены (например, «Мне понравилась программа») по шкале от 1 до 5. Молодежь попросят ответить на ряд открытых вопросов, касающихся их мнения о программе (например, «Что вам понравилось в программе? Пожалуйста, поделитесь как можно большим количеством истинных мыслей и чувств!»).
Сразу после вмешательства (0-2 минуты после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lindsay M Alexander, MPH, Child Mind Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные участников на индивидуальном уровне будут общедоступны в двух базах данных: (1) COllaborative Informatics and Neuroimaging Suite (COINS), совместимая с HIPAA информационная система с открытым исходным кодом; (2) Продольная система онлайн-исследований и визуализации (LORIS), совместимое с HIPAA программное обеспечение для управления данными и проектами в Интернете. IPD, связанный с этим проектом, будет предоставлен участникам проекта после завершения исследования (31 октября 2020 г.). IPD, связанный с этим проектом, будет предоставлен сторонним исследователям во время следующего ежеквартального выпуска данных Healthy Brain Network после завершения исследования 31 октября 2020 года.

Сроки обмена IPD

Протокол изложен в этой предварительной регистрации ClinicalTrials. План статистического анализа будет загружен в Open Science Framework до начала исследования 31 октября 2019 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Информация о протоколе исследования находится в открытом доступе на сайте ClinicalTrials.gov. План статистического анализа будет размещен в открытом доступе на Open Science Framework. IPD будет общедоступным на COINS и LORIS, и для доступа к этим базам данных требуется соглашение об использовании данных, подписанное учреждением, использующим данные.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться