Coaching de santé pour le respect de la pression positive des voies respiratoires
22 août 2019 mis à jour par: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco
Projet pilote d'intervention brève de coaching en santé pour améliorer l'adhésion à la thérapie par pression positive des voies respiratoires : analyse rétroactive d'un projet d'amélioration de la qualité
Cette étude a testé une brève intervention téléphonique de coaching de santé à faibles ressources pour améliorer l'adhésion à la thérapie par pression positive des voies respiratoires pour le traitement de l'apnée du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons effectué une analyse post hoc d'une initiative d'amélioration de la qualité dans laquelle les patients ont été assignés au hasard pour recevoir un coaching de santé ou des soins habituels.
Les participants étaient des patients anglophones et hispanophones d'un système de santé publique basé dans un comté qui avaient précédemment reçu un appareil à pression positive des voies respiratoires pour le traitement de l'apnée du sommeil.
Un coach de santé formé et non agréé a appelé les patients à trois reprises pour résoudre les obstacles à l'observance.
Les mesures d'adhésion recueillies par le modem de l'appareil au départ et à 4 semaines étaient les principales mesures de résultat.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
131
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- San Francisco General Hospital Sleep Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- anglophone ou hispanophone
- Au moins 18 ans
- Avait déjà reçu un appareil à pression positive des voies respiratoires compatible avec un modem pour le traitement de l'apnée du sommeil
- Reçu des soins de la clinique du sommeil de l'hôpital général de San Francisco
Critère d'exclusion:
- Ni anglophone ni hispanophone
- Moins de 18 ans
- N'a pas de numéro de téléphone auquel on pourrait être joint
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras coaching santé
Pour le volet coaching de santé, un coach de santé formé et non agréé a appelé les patients à trois reprises pour identifier et résoudre les obstacles à l'observance, notamment le manque de compréhension de leur état ou du traitement, l'inconfort lors de l'acclimatation au traitement, les difficultés techniques d'ajustement du masque ou les réglages de l'appareil, et les défis liés à la navigation parmi les fournisseurs d'équipements médicaux durables.
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Brève intervention téléphonique comprenant jusqu'à trois appels téléphoniques
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Aucune intervention: Bras de soins habituels
Les patients affectés aux soins habituels avaient accès à toutes les autres ressources disponibles, y compris le soutien technique des fournisseurs d'équipement médical durable, les visites d'inhalothérapeutes à la clinique du sommeil, les visites de groupe ou les visites avec leur fournisseur de soins primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion utilisant l'appareil à tout moment au cours des 30 derniers jours
Délai: Inscription jusqu'à 30 jours après l'inscription
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Numérateur : nombre de personnes utilisant l'appareil à tout moment au cours des 30 derniers jours ; Dénominateur : Nombre de personnes dans le groupe d'étude
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Inscription jusqu'à 30 jours après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen d'heures utilisées en moyenne sur les 30 derniers jours
Délai: Inscription jusqu'à 30 jours après l'inscription
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Nombre total d'heures d'utilisation de l'appareil pendant une période de 30 jours divisé par 30 jours
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Inscription jusqu'à 30 jours après l'inscription
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Nombre moyen d'heures d'utilisation en moyenne au cours des 30 derniers jours les nuits où l'appareil a été utilisé
Délai: Inscription jusqu'à 30 jours après l'inscription
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Nombre total d'heures d'utilisation de l'appareil pendant une période de 30 jours divisé par le nombre de jours d'utilisation de l'appareil
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Inscription jusqu'à 30 jours après l'inscription
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Proportion moyenne des 30 derniers jours au cours desquels l'appareil a été utilisé au moins 4 heures/nuit
Délai: Inscription jusqu'à 30 jours après l'inscription
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Moyenne dans le groupe de : (Numérateur : nombre de jours au cours des 30 derniers jours pendant lesquels l'appareil a été utilisé pendant au moins 4 heures ; dénominateur : 30 jours)
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Inscription jusqu'à 30 jours après l'inscription
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Proportion répondant aux normes d'adhésion de Medicare (au moins 4 heures/nuit pendant au moins 70 % des 30 derniers jours)
Délai: Inscription jusqu'à 30 jours après l'inscription
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Numérateur : nombre de personnes répondant aux normes d'adhésion de Medicare ; Dénominateur : Nombre de personnes dans le groupe d'étude
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Inscription jusqu'à 30 jours après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2019
Première publication (Réel)
26 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-23281
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .