Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedscoaching for overholdelse af positivt luftvejstryk

22. august 2019 opdateret af: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco

Pilot med kort sundhedscoachingintervention for at forbedre overholdelse af positiv luftvejstrykterapi: retroaktiv analyse af et kvalitetsforbedringsprojekt

Denne undersøgelse testede en kortfattet telefonisk sundhedscoaching-intervention med lav ressource for at forbedre overholdelse af positiv luftvejstrykterapi til behandling af søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte en post hoc-analyse af et kvalitetsforbedringsinitiativ, hvor patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage sundhedscoaching eller sædvanlig pleje. Deltagerne var engelsk- og spansktalende patienter fra et amtsbaseret offentligt sundhedssystem, som tidligere havde modtaget et positivt luftvejstrykapparat til behandling af søvnapnø. En uautoriseret, uddannet sundhedscoach ringede tre gange til patienterne for at løse hindringer for overholdelse. Overholdelsesmålinger indsamlet af enhedsmodem ved baseline og 4 uger var de primære resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk- eller spansktalende
  • Mindst 18 år
  • Havde tidligere modtaget et modemaktiveret positivt luftvejstrykapparat til behandling af søvnapnø
  • Modtog pleje fra San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsk- eller spansktalende
  • Yngre end 18 år
  • Har ikke telefonnummer, man kan kontakte på

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedscoaching arm
Til sundhedscoaching-armen ringede en uautoriseret, uddannet sundhedscoach patienter tre gange for at identificere og løse barrierer for overholdelse, herunder manglende forståelse af deres tilstand eller behandlingen, ubehag ved at vænne sig til behandling, tekniske vanskeligheder med masketilpasning eller enhedsindstillinger, og udfordringer med at navigere i udbydere af holdbart medicinsk udstyr.
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
Kort telefonisk indgriben bestående af op til tre telefonopkald
Ingen indgriben: Sædvanlig plejearm
Patienter, der blev tildelt sædvanlig pleje, havde adgang til alle andre tilgængelige ressourcer, inklusive teknisk support fra leverandører af holdbart medicinsk udstyr, besøg af respiratorterapeuter hos søvnklinikken, gruppebesøg eller besøg hos deres primære plejepersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel, der har brugt enheden på et hvilket som helst tidspunkt inden for de seneste 30 dage
Tidsramme: Tilmelding til 30 dage efter tilmelding
Tæller: Antal personer, der har brugt enheden på noget tidspunkt inden for de seneste 30 dage; Nævner: Antal personer i studiearmen
Tilmelding til 30 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal brugte timer i løbet af de sidste 30 dage
Tidsramme: Tilmelding til 30 dage efter tilmelding
Samlet antal timer, enhed brugt i løbet af 30 dage divideret med 30 dage
Tilmelding til 30 dage efter tilmelding
Gennemsnitligt antal timer brugt i løbet af de sidste 30 dage om natten, hvor enheden blev brugt
Tidsramme: Tilmelding til 30 dage efter tilmelding
Samlet antal timer enheden brugt i løbet af 30 dages periode divideret med antallet af dage, hvor enheden blev brugt
Tilmelding til 30 dage efter tilmelding
Gennemsnitlig andel af de seneste 30 dage, hvor enheden er brugt mindst 4 timer/nat
Tidsramme: Tilmelding til 30 dage efter tilmelding
Gennemsnit på tværs af gruppen af: (Tæller: Antal dage i de sidste 30 dage, den enhed har været brugt i mindst 4 timer; nævner: 30 dage)
Tilmelding til 30 dage efter tilmelding
Andel, der opfylder Medicare-standarden for overholdelse (mindst 4 timer/nat i mindst 70 % af de sidste 30 dage)
Tidsramme: Tilmelding til 30 dage efter tilmelding
Tæller: Antal personer, der opfylder Medicare-standarden for overholdelse; Nævner: Antal personer i studiearmen
Tilmelding til 30 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2019

Først opslået (Faktiske)

26. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-23281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med Sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner