- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04067128
Terveysvalmennus positiiviseen hengitysteiden paineeseen
torstai 22. elokuuta 2019 päivittänyt: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco
Lyhyen terveysvalmennuksen pilotti positiiviseen hengitysteiden painehoitoon sitoutumisen parantamiseksi: Laadunparannusprojektin takautuva analyysi
Tässä tutkimuksessa testattiin vähän resursseja vaativaa lyhyttä puhelinvalmennusta, jolla parannetaan hengitysteiden positiivisen paineen hoitoon sitoutumista uniapnean hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teimme post hoc -analyysin laadun parantamisaloitteesta, jossa potilaat määrättiin satunnaisesti saamaan terveysvalmennusta tai tavallista hoitoa.
Osallistujat olivat englannin- ja espanjankielisiä potilaita läänissä sijaitsevasta julkisesta terveydenhuoltojärjestelmästä, jotka olivat aiemmin saaneet ylipainelaitteen uniapnean hoitoon.
Luvaton, koulutettu terveysvalmentaja soitti potilaille kolme kertaa ratkaistakseen hoitoon sitoutumisen esteitä.
Laitteen modeemin keräämät sitoutumismitat lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua olivat ensisijaiset tulosmittaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin tai espanjankielinen
- Vähintään 18-vuotias
- Oli aiemmin saanut modeemilla toimivan ylipainelaitteen uniapnean hoitoon
- Sai hoitoa San Franciscon yleissairaalan uniklinikalta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia tai espanjaa puhuva
- Alle 18-vuotias
- Sillä ei ole puhelinnumeroa, josta olisi tavoitettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveysvalmennuskäsi
Terveysvalmennusryhmässä lisensoimaton, koulutettu terveysvalmentaja soitti potilaille kolme kertaa tunnistaakseen ja ratkaistakseen hoitoon sitoutumisen esteitä, mukaan lukien heidän tilansa tai hoidon ymmärtämättömyys, epämukavuus hoitoon sopeutumisessa, tekniset vaikeudet maskin sovituksessa tai laitteen asetuksissa, ja haasteita kestävien lääketieteellisten laitteiden toimittajilta navigoinnissa.
|
Lyhyt puhelininterventio, joka koostuu enintään kolmesta puhelusta
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
Tavalliseen hoitoon määrätyillä potilailla oli pääsy kaikkiin muihin käytettävissä oleviin resursseihin, mukaan lukien tekninen tuki kestävien lääketieteellisten laitteiden toimittajilta, hengitysterapeutin vierailut uniklinikalla, ryhmäkäynnit tai käynnit ensihoidon tarjoajan luona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laitteen käyttösuhde milloin tahansa viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Osoittaja: Laitetta käyttäneiden ihmisten määrä viimeisen 30 päivän aikana; Nimittäjä: Tutkimusryhmässä olevien henkilöiden määrä
|
Ilmoittautuminen 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen käytettyjen tuntien määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Laitteen käyttötuntien kokonaismäärä 30 päivän aikana jaettuna 30 päivällä
|
Ilmoittautuminen 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Keskimääräinen käytettyjen tuntien määrä viimeisten 30 päivän aikana öinä, jolloin kyseistä laitetta käytettiin
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Laitteen käyttötuntien kokonaismäärä 30 päivän aikana jaettuna päivien lukumäärällä, jolloin laitetta käytettiin
|
Ilmoittautuminen 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Keskimääräinen osuus viimeisten 30 päivän ajalta, jolloin laitetta käytettiin vähintään 4 tuntia/yö
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Keskiarvo ryhmässä: (osoittaja: päivien määrä viimeisten 30 päivän aikana, kun laitetta on käytetty vähintään 4 tuntia; Nimittäjä: 30 päivää)
|
Ilmoittautuminen 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Medicaren noudattamisstandardin mukainen osuus (vähintään 4 tuntia/yö vähintään 70 % viimeisestä 30 päivästä)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Osoittaja: Niiden ihmisten määrä, jotka täyttävät Medicaren noudattamisen edellyttämät standardit; Nimittäjä: Tutkimusryhmässä olevien henkilöiden määrä
|
Ilmoittautuminen 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-23281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
Kliiniset tutkimukset Terveysvalmennus
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityValmisTyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
Medical College of WisconsinValmis
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska
-
University of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiBurnout, ammattilainenYhdysvallat