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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04067128
기도 양압 준수를 위한 건강 코칭
2019년 8월 22일 업데이트: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco
양성 기도압 요법에 대한 순응도를 향상시키기 위한 간략한 건강 코칭 개입 파일럿: 품질 개선 프로젝트의 소급 분석
이 연구는 수면 무호흡증 치료를 위한 양압 요법에 대한 순응도를 개선하기 위해 자원이 적고 간단한 전화 건강 코칭 개입을 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 건강 코칭 또는 일반적인 치료를 받도록 환자를 무작위로 배정한 품질 개선 이니셔티브의 사후 분석을 수행했습니다.
참가자는 이전에 수면 무호흡증 치료를 위해 양압 장치를 받은 카운티 기반 공중 보건 시스템의 영어 및 스페인어 사용 환자였습니다.
훈련을 받지 않은 무면허 보건 코치가 환자에게 세 번 전화를 걸어 순응에 대한 장벽을 해결했습니다.
기준선 및 4주에 장치 모뎀에 의해 수집된 준수 측정이 주요 결과 측정이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 사용
- 만 18세 이상
- 이전에 수면 무호흡증 치료를 위해 모뎀 지원 양압 장치를 받았음
- 샌프란시스코 종합병원 수면클리닉에서 진료 받음
제외 기준:
- 영어나 스페인어를 구사하지 못함
- 18세 미만
- 연락 가능한 전화번호가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강 코칭 팔
건강 코칭 부문의 경우, 무면허, 훈련된 건강 코치가 환자에게 세 번 전화를 걸어 환자의 상태 또는 치료에 대한 이해 부족, 치료 적응의 불편함, 마스크 착용 또는 장치 설정의 기술적 어려움, 내구성 의료 장비 제공업체를 찾는 데 어려움이 있습니다.
|
최대 3번의 전화 통화로 구성된 짧은 전화 개입
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간섭 없음: 평상시의 케어 암
일반 진료에 배정된 환자는 내구성 의료 장비 제공업체의 기술 지원, 수면 클리닉의 호흡 치료사 방문, 그룹 방문 또는 주치의 방문을 포함하여 사용 가능한 다른 모든 리소스에 액세스할 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난 30일 동안 언제든지 기기를 사용한 비율
기간: 등록 후 30일까지 등록
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분자: 지난 30일 동안 장치를 사용한 사람 수 분모: 연구 부문에 있는 사람들의 수
|
등록 후 30일까지 등록
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난 30일 동안 평균적으로 사용한 평균 시간
기간: 등록 후 30일까지 등록
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30일 동안 기기를 사용한 총 시간을 30일로 나눈 값
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등록 후 30일까지 등록
|
|
지난 30일 동안 기기를 사용한 밤의 평균 평균 사용 시간
기간: 등록 후 30일까지 등록
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30일 동안 장치를 사용한 총 시간을 장치를 사용한 일수로 나눈 값
|
등록 후 30일까지 등록
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지난 30일 동안 장치를 밤에 4시간 이상 사용한 평균 비율
기간: 등록 후 30일까지 등록
|
그룹 전체의 평균: (분자: 지난 30일 동안 기기를 4시간 이상 사용한 일수; 분모: 30일)
|
등록 후 30일까지 등록
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준수를 위한 Medicare 표준을 충족하는 비율(지난 30일의 최소 70% 동안 최소 4시간/밤)
기간: 등록 후 30일까지 등록
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분자: Medicare 준수 기준을 충족하는 사람의 수. 분모: 연구 부문에 있는 사람들의 수
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등록 후 30일까지 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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