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Health Coaching per l'aderenza alla pressione positiva delle vie aeree

22 agosto 2019 aggiornato da: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco

Progetto pilota di breve intervento di coaching sanitario per migliorare l'aderenza alla terapia a pressione positiva delle vie aeree: analisi retroattiva di un progetto di miglioramento della qualità

Questo studio ha testato un breve intervento di coaching sanitario telefonico con poche risorse per migliorare l'aderenza alla terapia a pressione positiva delle vie aeree per il trattamento dell'apnea notturna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo condotto un'analisi post hoc di un'iniziativa di miglioramento della qualità in cui i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere coaching sanitario o cure abituali. I partecipanti erano pazienti di lingua inglese e spagnola provenienti da un sistema sanitario pubblico della contea che avevano precedentemente ricevuto un dispositivo di pressione positiva delle vie aeree per il trattamento dell'apnea notturna. Un allenatore sanitario addestrato e senza licenza ha chiamato i pazienti tre volte per risolvere gli ostacoli all'adesione. Le misure di aderenza raccolte dal modem del dispositivo al basale e a 4 settimane sono state le misure di esito primarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di lingua inglese o spagnola
  • Almeno 18 anni di età
  • Aveva precedentemente ricevuto un dispositivo per la pressione positiva delle vie aeree abilitato per il modem per il trattamento dell'apnea notturna
  • Ha ricevuto cure dalla Clinica del sonno del San Francisco General Hospital

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese o spagnolo
  • Più giovane di 18 anni
  • Non ha il numero di telefono al quale potrebbe essere raggiunto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di coaching sanitario
Per il braccio di coaching sanitario, un coach sanitario addestrato e senza licenza ha chiamato i pazienti tre volte per identificare e risolvere gli ostacoli all'adesione, tra cui la mancanza di comprensione della loro condizione o del trattamento, disagio nell'acclimatarsi al trattamento, difficoltà tecniche nell'adattamento della maschera o nelle impostazioni del dispositivo, e sfide nella navigazione fornitori di attrezzature mediche durevoli.
Comportamentale: Allenamento sanitario
Breve intervento telefonico consistente in un massimo di tre telefonate
Nessun intervento: Solita braccio di cura
I pazienti assegnati alle cure abituali avevano accesso a tutte le altre risorse disponibili, compreso il supporto tecnico da parte di fornitori di apparecchiature mediche durevoli, visite di terapisti respiratori con la Clinica del sonno, visite di gruppo o visite con il loro fornitore di cure primarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione utilizzando il dispositivo in qualsiasi momento negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Iscrizione a 30 giorni dopo l'iscrizione
Numeratore: numero di persone che utilizzano il dispositivo in qualsiasi momento negli ultimi 30 giorni; Denominatore: numero di persone nel braccio di studio
Iscrizione a 30 giorni dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di ore utilizzate in media negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Iscrizione a 30 giorni dopo l'iscrizione
Numero totale di ore di utilizzo del dispositivo durante un periodo di 30 giorni diviso per 30 giorni
Iscrizione a 30 giorni dopo l'iscrizione
Numero medio di ore utilizzate in media negli ultimi 30 giorni nelle notti in cui è stato utilizzato il dispositivo
Lasso di tempo: Iscrizione a 30 giorni dopo l'iscrizione
Numero totale di ore di utilizzo del dispositivo durante un periodo di 30 giorni diviso per il numero di giorni in cui è stato utilizzato il dispositivo
Iscrizione a 30 giorni dopo l'iscrizione
Percentuale media degli ultimi 30 giorni in cui il dispositivo è stato utilizzato almeno 4 ore/notte
Lasso di tempo: Iscrizione a 30 giorni dopo l'iscrizione
Media tra i gruppi di: (Numeratore: numero di giorni negli ultimi 30 giorni in cui il dispositivo è stato utilizzato per almeno 4 ore; Denominatore: 30 giorni)
Iscrizione a 30 giorni dopo l'iscrizione
Proporzione che soddisfa lo standard Medicare per l'adesione (almeno 4 ore/notte per almeno il 70% degli ultimi 30 giorni)
Lasso di tempo: Iscrizione a 30 giorni dopo l'iscrizione
Numeratore: numero di persone che soddisfano lo standard Medicare per l'adesione; Denominatore: numero di persone nel braccio di studio
Iscrizione a 30 giorni dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-23281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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