Коучинг здоровья для соблюдения режима положительного давления в дыхательных путях
22 августа 2019 г. обновлено: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco
Пилотный проект краткого медицинского коучинга для улучшения соблюдения режима терапии с положительным давлением в дыхательных путях: ретроактивный анализ проекта по улучшению качества
В этом исследовании проверялось малоресурсное, краткое телефонное коучинговое вмешательство для улучшения приверженности к терапии положительным давлением в дыхательных путях для лечения апноэ во сне.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы провели апостериорный анализ инициативы по улучшению качества, в которой пациенты были случайным образом распределены для получения медицинского коучинга или обычного ухода.
Участниками были англо- и испаноязычные пациенты из окружной системы здравоохранения, которые ранее получили устройство с положительным давлением в дыхательных путях для лечения апноэ во сне.
Нелицензированный, обученный тренер по вопросам здоровья трижды звонил пациентам, чтобы устранить препятствия на пути к соблюдению режима лечения.
Показатели приверженности, собранные модемом устройства на исходном уровне и через 4 недели, были первичными показателями результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
131
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англо- или испаноязычный
- Не моложе 18 лет
- Ранее получил устройство положительного давления в дыхательных путях с модемом для лечения апноэ во сне.
- Проходил лечение в клинике сна больницы общего профиля Сан-Франциско.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски или по-испански
- моложе 18 лет
- Не имеет номера телефона, по которому можно было бы связаться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренер по здоровью
В группе коучинга по вопросам здоровья нелицензированный, обученный тренер по вопросам здоровья трижды обзванивал пациентов, чтобы выявить и устранить препятствия на пути к соблюдению режима лечения, включая непонимание их состояния или лечения, дискомфорт при адаптации к лечению, технические трудности с подгонкой маски или настройками устройства, и проблемы в поиске поставщиков медицинского оборудования длительного пользования.
|
Кратковременное телефонное вмешательство, состоящее из трех телефонных звонков
|
|
Без вмешательства: Обычная рука ухода
Пациенты, которым был назначен обычный уход, имели доступ ко всем другим доступным ресурсам, включая техническую поддержку от поставщиков медицинского оборудования длительного пользования, визиты пульмонолога в Клинику сна, групповые визиты или визиты к лечащему врачу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пользователей, использующих устройство в любое время за последние 30 дней
Временное ограничение: Регистрация до 30 дней после регистрации
|
Числитель: количество людей, использующих устройство в любое время за последние 30 дней; Знаменатель: количество людей в группе исследования
|
Регистрация до 30 дней после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество часов, использованных в среднем за последние 30 дней
Временное ограничение: Регистрация до 30 дней после регистрации
|
Общее количество часов использования устройства в течение 30 дней, разделенное на 30 дней.
|
Регистрация до 30 дней после регистрации
|
|
Среднее количество часов, использованных в среднем за последние 30 дней по ночам, когда использовалось устройство
Временное ограничение: Регистрация до 30 дней после регистрации
|
Общее количество часов, в течение которых устройство использовалось в течение 30 дней, разделенное на количество дней, в течение которых устройство использовалось.
|
Регистрация до 30 дней после регистрации
|
|
Средняя доля последних 30 дней, в течение которых устройство использовалось не менее 4 часов в сутки.
Временное ограничение: Регистрация до 30 дней после регистрации
|
Среднее по группе: (Числитель: количество дней за последние 30 дней, когда устройство использовалось не менее 4 часов; Знаменатель: 30 дней)
|
Регистрация до 30 дней после регистрации
|
|
Доля пациентов, отвечающих стандарту Medicare по приверженности (не менее 4 часов в сутки в течение не менее 70% последних 30 дней)
Временное ограничение: Регистрация до 30 дней после регистрации
|
Числитель: число людей, отвечающих стандарту Medicare по приверженности лечению; Знаменатель: количество людей в группе исследования
|
Регистрация до 30 дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-23281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .