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Asesoramiento de salud para el cumplimiento de la presión positiva en las vías respiratorias

22 de agosto de 2019 actualizado por: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco

Piloto de Intervención Breve de Asesoramiento en Salud para Mejorar la Adherencia a la Terapia de Presión Positiva en las Vías Aéreas: Análisis Retroactivo de un Proyecto de Mejora de la Calidad

Este estudio probó una intervención telefónica breve de asesoramiento sanitario de bajo recurso para mejorar el cumplimiento de la terapia de presión positiva en las vías respiratorias para el tratamiento de la apnea del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Llevamos a cabo un análisis post hoc de una iniciativa de mejora de la calidad en la que los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir orientación sobre salud o atención habitual. Los participantes eran pacientes de habla inglesa y española de un sistema de salud pública del condado que habían recibido previamente un dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias para el tratamiento de la apnea del sueño. Un entrenador de salud capacitado y sin licencia llamó a los pacientes tres veces para resolver las barreras a la adherencia. Las medidas de adherencia recopiladas por el módem del dispositivo al inicio del estudio ya las 4 semanas fueron las medidas de resultado primarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

131

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de habla inglesa o española
  • Al menos 18 años de edad
  • Había recibido previamente un dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias habilitado por módem para el tratamiento de la apnea del sueño
  • Recibió atención de la Clínica del Sueño del Hospital General de San Francisco

Criterio de exclusión:

  • No habla inglés ni español
  • Menores de 18 años
  • No tiene número de teléfono en el que se puede localizar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de entrenador de salud
Para el brazo de asesoramiento de salud, un asesor de salud capacitado y sin licencia llamó a los pacientes tres veces para identificar y resolver las barreras para la adherencia, incluida la falta de comprensión de su condición o el tratamiento, incomodidad para aclimatarse al tratamiento, dificultades técnicas en el ajuste de la máscara o la configuración del dispositivo, y desafíos en la navegación de proveedores de equipos médicos duraderos.
Conductual: Entrenamiento de salud
Intervención telefónica breve consistente en hasta tres llamadas telefónicas
Sin intervención: Brazo de cuidado habitual
Los pacientes asignados a la atención habitual tenían acceso a todos los demás recursos disponibles, incluido el apoyo técnico de proveedores de equipos médicos duraderos, visitas de terapeutas respiratorios a la Clínica del Sueño, visitas grupales o visitas con su proveedor de atención primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción que usa el dispositivo en cualquier momento en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Inscripción a 30 días posteriores a la inscripción
Numerador: número de personas que utilizan el dispositivo en cualquier momento en los últimos 30 días; Denominador: Número de personas en el brazo de estudio
Inscripción a 30 días posteriores a la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número medio de horas utilizadas en promedio durante los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Inscripción a 30 días posteriores a la inscripción
Número total de horas de uso del dispositivo durante un período de 30 días dividido por 30 días
Inscripción a 30 días posteriores a la inscripción
Número medio de horas utilizadas en promedio durante los últimos 30 días en las noches en que se utilizó el dispositivo
Periodo de tiempo: Inscripción a 30 días posteriores a la inscripción
Número total de horas de uso del dispositivo durante un período de 30 días dividido por el número de días en los que se usó el dispositivo
Inscripción a 30 días posteriores a la inscripción
Proporción media de los últimos 30 días en los que el dispositivo se usó al menos 4 horas/noche
Periodo de tiempo: Inscripción a 30 días posteriores a la inscripción
Media del grupo de: (Numerador: Número de días en los últimos 30 días en que el dispositivo se usó al menos 4 horas; Denominador: 30 días)
Inscripción a 30 días posteriores a la inscripción
Proporción que cumple con el estándar de Medicare para la adherencia (al menos 4 horas/noche durante al menos el 70 % de los últimos 30 días)
Periodo de tiempo: Inscripción a 30 días posteriores a la inscripción
Numerador: Número de personas que cumplen con el estándar de Medicare para la adherencia; Denominador: Número de personas en el brazo de estudio
Inscripción a 30 días posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-23281

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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