Gezondheidscoaching voor therapietrouw bij positieve luchtwegdruk
22 augustus 2019 bijgewerkt door: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco
Pilot van korte gezondheidscoachinginterventie om de therapietrouw aan positieve luchtwegdruktherapie te verbeteren: analyse met terugwerkende kracht van een kwaliteitsverbeteringsproject
Deze studie testte een kortdurende telefonische gezondheidscoachingsinterventie met weinig middelen om de therapietrouw aan positieve luchtwegdruktherapie voor de behandeling van slaapapneu te verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We voerden een post-hocanalyse uit van een kwaliteitsverbeteringsinitiatief waarbij patiënten willekeurig werden toegewezen aan gezondheidscoaching of gebruikelijke zorg.
De deelnemers waren Engels- en Spaanssprekende patiënten van een openbaar gezondheidssysteem in de provincie die eerder een apparaat voor positieve luchtwegdruk hadden gekregen voor de behandeling van slaapapneu.
Een niet-erkende, getrainde gezondheidscoach belde patiënten drie keer om belemmeringen voor therapietrouw op te lossen.
De therapietrouwmetingen verzameld door de modem van het apparaat bij baseline en na 4 weken waren de primaire uitkomstmaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
131
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels- of Spaanstalig
- Minstens 18 jaar oud
- Had eerder een via een modem ondersteund apparaat voor positieve luchtwegdruk ontvangen voor de behandeling van slaapapneu
- Kreeg zorg van de San Francisco General Hospital Sleep Clinic
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engels- of Spaanstalig
- Jonger dan 18 jaar
- Heeft geen telefoonnummer waarop te bereiken is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidscoaching arm
Voor de zorg voor gezondheidscoaching belde een niet-erkende, getrainde gezondheidscoach patiënten drie keer om belemmeringen voor therapietrouw te identificeren en op te lossen, waaronder een gebrek aan begrip van hun toestand of de behandeling, ongemak bij het acclimatiseren aan de behandeling, technische problemen bij het passen van het masker of de instellingen van het apparaat, en uitdagingen bij het navigeren door aanbieders van duurzame medische apparatuur.
|
Korte telefonische tussenkomst bestaande uit maximaal drie telefoontjes
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgarm
Patiënten die aan de gebruikelijke zorg waren toegewezen, hadden toegang tot alle andere beschikbare middelen, waaronder technische ondersteuning van leveranciers van duurzame medische apparatuur, bezoeken van ademhalingstherapeuten aan de Slaapkliniek, groepsbezoeken of bezoeken aan hun primaire zorgverlener.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage met behulp van apparaat op elk moment in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Inschrijving tot 30 dagen na inschrijving
|
Teller: aantal mensen dat het apparaat op enig moment in de afgelopen 30 dagen heeft gebruikt; Noemer: Aantal mensen in studie-arm
|
Inschrijving tot 30 dagen na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal uren dat gemiddeld is gebruikt in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Inschrijving tot 30 dagen na inschrijving
|
Totaal aantal uren dat het apparaat is gebruikt gedurende een periode van 30 dagen gedeeld door 30 dagen
|
Inschrijving tot 30 dagen na inschrijving
|
|
Gemiddeld aantal uren dat het apparaat gemiddeld is gebruikt gedurende de afgelopen 30 dagen op nachten dat het apparaat is gebruikt
Tijdsspanne: Inschrijving tot 30 dagen na inschrijving
|
Totaal aantal uren dat het apparaat is gebruikt gedurende een periode van 30 dagen, gedeeld door het aantal dagen dat het apparaat is gebruikt
|
Inschrijving tot 30 dagen na inschrijving
|
|
Gemiddeld deel van de laatste 30 dagen waarin het apparaat minstens 4 uur/nacht heeft gebruikt
Tijdsspanne: Inschrijving tot 30 dagen na inschrijving
|
Gemiddelde over groep van: (teller: aantal dagen in de afgelopen 30 dagen dat het apparaat ten minste 4 uur is gebruikt; noemer: 30 dagen)
|
Inschrijving tot 30 dagen na inschrijving
|
|
Percentage dat voldoet aan de Medicare-standaard voor therapietrouw (ten minste 4 uur/nacht gedurende ten minste 70% van de laatste 30 dagen)
Tijdsspanne: Inschrijving tot 30 dagen na inschrijving
|
Teller: aantal mensen dat voldoet aan de Medicare-norm voor therapietrouw; Noemer: Aantal mensen in studie-arm
|
Inschrijving tot 30 dagen na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-23281
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .