Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsecoaching for overholdelse av positivt luftveistrykk

22. august 2019 oppdatert av: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco

Pilot med kort helsecoachingintervensjon for å forbedre overholdelse av positivt luftveistrykkterapi: retroaktiv analyse av et kvalitetsforbedringsprosjekt

Denne studien testet en ressurssvak, kort telefonisk helsecoaching-intervensjon for å forbedre overholdelse av positivt luftveistrykkterapi for behandling av søvnapné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte en post hoc-analyse av et kvalitetsforbedringsinitiativ der pasienter ble tilfeldig tildelt helsecoaching eller vanlig behandling. Deltakerne var engelsk- og spansktalende pasienter fra et fylkesbasert offentlig helsesystem som tidligere hadde fått et positivt luftveistrykkapparat for behandling av søvnapné. En ulisensiert, trent helseveileder ringte pasienter tre ganger for å løse hindringer for etterlevelse. Overholdelsesmål samlet inn av enhetsmodem ved baseline og 4 uker var de primære utfallsmålene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk- eller spansktalende
  • Minst 18 år
  • Hadde tidligere fått et modemaktivert positivt luftveistrykkapparat for behandling av søvnapné
  • Mottok omsorg fra San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsk- eller spansktalende
  • Yngre enn 18 år
  • Har ikke telefonnummer som kan nås

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helse coaching arm
For helsecoaching-armen ringte en ulisensiert, trent helsecoach pasienter tre ganger for å identifisere og løse hindringer for etterlevelse, inkludert manglende forståelse av deres tilstand eller behandlingen, ubehag ved å akklimatisere seg til behandling, tekniske problemer med masketilpasning eller enhetsinnstillinger, og utfordringer med å navigere etter leverandører av holdbart medisinsk utstyr.
Atferdsmessig: Helsecoaching
Kort telefonintervensjon bestående av inntil tre telefonsamtaler
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsarm
Pasienter som ble tildelt vanlig omsorg hadde tilgang til alle andre tilgjengelige ressurser, inkludert teknisk støtte fra leverandører av holdbart medisinsk utstyr, besøk av respiratorterapeuter hos søvnklinikken, gruppebesøk eller besøk hos primærpleier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel som har brukt enheten når som helst de siste 30 dagene
Tidsramme: Påmelding til 30 dager etter påmelding
Teller: Antall personer som har brukt enheten til enhver tid de siste 30 dagene; Nevner: Antall personer i studiearm
Påmelding til 30 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall timer brukt i gjennomsnitt de siste 30 dagene
Tidsramme: Påmelding til 30 dager etter påmelding
Totalt antall timer enhet brukt i løpet av 30 dagers periode delt på 30 dager
Påmelding til 30 dager etter påmelding
Gjennomsnittlig antall timer brukt i gjennomsnitt de siste 30 dagene på netter enheten ble brukt
Tidsramme: Påmelding til 30 dager etter påmelding
Totalt antall timer enheten ble brukt i løpet av en 30-dagers periode delt på antall dager enheten ble brukt
Påmelding til 30 dager etter påmelding
Gjennomsnittlig andel siste 30 dager der enheten ble brukt minst 4 timer/natt
Tidsramme: Påmelding til 30 dager etter påmelding
Gjennomsnitt på tvers av gruppen av: (Teller: Antall dager i løpet av de siste 30 dagene enheten ble brukt i minst 4 timer; nevner: 30 dager)
Påmelding til 30 dager etter påmelding
Andel som oppfyller Medicare-standarden for overholdelse (minst 4 timer/natt i minst 70 % av siste 30 dager)
Tidsramme: Påmelding til 30 dager etter påmelding
Teller: Antall personer som oppfyller Medicare-standarden for overholdelse; Nevner: Antall personer i studiearm
Påmelding til 30 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-23281

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné

Kliniske studier på Helsecoaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere