Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní koučink pro pozitivní dodržování tlaku v dýchacích cestách

22. srpna 2019 aktualizováno: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco

Pilot krátké intervence zdravotního koučování ke zlepšení adherence k pozitivní tlakové terapii dýchacích cest: retroaktivní analýza projektu zlepšování kvality

Tato studie testovala krátkou telefonickou zdravotní koučovací intervenci s nízkými zdroji, aby se zlepšila adherence k léčbě pozitivního tlaku v dýchacích cestách při léčbě spánkové apnoe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedli jsme post hoc analýzu iniciativy ke zlepšení kvality, ve které byli pacienti náhodně přiděleni, aby dostali zdravotní koučování nebo běžnou péči. Účastníky byli anglicky a španělsky mluvící pacienti z okresního veřejného zdravotního systému, kteří dříve dostali zařízení na přetlak v dýchacích cestách pro léčbu spánkové apnoe. Nelicencovaný, vyškolený zdravotní kouč třikrát zavolal pacientům, aby vyřešili překážky v dodržování. Primárním výsledným měřítkem byla měření adherence shromážděná modemem zařízení na začátku a po 4 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Minimálně 18 let
  • Dříve obdržela moderní zařízení na přetlak v dýchacích cestách pro léčbu spánkové apnoe
  • Dostal péči od spánkové kliniky všeobecné nemocnice v San Franciscu

Kritéria vyloučení:

  • Ne anglicky nebo španělsky mluvící
  • Mladší než 18 let
  • Nemá telefonní číslo, na kterém by se dalo zastihnout

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní koučování rameno
V oblasti zdravotního koučování nelicencovaný vyškolený zdravotní kouč třikrát vyzval pacienty, aby identifikovali a vyřešili překážky v adherenci, včetně nedostatečného porozumění jejich stavu nebo léčbě, nepohodlí při aklimatizaci na léčbu, technických potíží s nasazením masky nebo nastavením zařízení, a výzvy v navigaci poskytovatelů odolného lékařského vybavení.
Behaviorální: Zdravotní koučink
Krátký telefonický zásah skládající se až ze tří telefonátů
Žádný zásah: Obvyklá péče rameno
Pacienti přidělení do obvyklé péče měli přístup ke všem dalším dostupným zdrojům, včetně technické podpory od poskytovatelů trvalého lékařského vybavení, návštěv respiračního terapeuta na spánkové klinice, skupinových návštěv nebo návštěv u svého poskytovatele primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl používání zařízení kdykoli za posledních 30 dní
Časové okno: Registrace do 30 dnů po registraci
Čitatel: Počet lidí používajících zařízení kdykoli za posledních 30 dní; Jmenovatel: Počet lidí ve studijní větvi
Registrace do 30 dnů po registraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet hodin v průměru za posledních 30 dní
Časové okno: Registrace do 30 dnů po registraci
Celkový počet hodin používání zařízení během období 30 dnů vydělený 30 dny
Registrace do 30 dnů po registraci
Průměrný počet hodin používaných v průměru za posledních 30 dní v noci, kdy bylo zařízení používáno
Časové okno: Registrace do 30 dnů po registraci
Celkový počet hodin používání zařízení během 30denního období vydělený počtem dní, kdy bylo zařízení používáno
Registrace do 30 dnů po registraci
Průměrný podíl za posledních 30 dní, ve kterých bylo zařízení používáno alespoň 4 hodiny/noc
Časové okno: Registrace do 30 dnů po registraci
Průměr ve skupině: (Čitatel: Počet dní za posledních 30 dní, kdy bylo zařízení používáno alespoň 4 hodiny; Jmenovatel: 30 dní)
Registrace do 30 dnů po registraci
Proporce splňující standard Medicare pro dodržování (alespoň 4 hodiny/noc po dobu alespoň 70 % z posledních 30 dnů)
Časové okno: Registrace do 30 dnů po registraci
Čitatel: Počet lidí, kteří splňují standard Medicare pro dodržování; Jmenovatel: Počet lidí ve studijní větvi
Registrace do 30 dnů po registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-23281

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní koučink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit