坚持气道正压通气的健康指导
2019年8月22日 更新者：Rachel Willard-Grace、University of California, San Francisco
提高气道正压通气治疗依从性的简短健康指导干预试点：质量改进项目的追溯分析
本研究测试了一种低资源、简短的电话健康指导干预措施，以提高对治疗睡眠呼吸暂停的气道正压通气疗法的依从性。
研究概览
详细说明
我们对一项质量改进计划进行了事后分析，在该计划中，患者被随机分配接受健康指导或常规护理。
参与者是来自县级公共卫生系统的讲英语和西班牙语的患者，他们之前曾接受气道正压通气装置治疗睡眠呼吸暂停。
一位未经许可、训练有素的健康教练给患者打了三遍电话，以解决依从性障碍。
设备调制解调器在基线和 4 周收集的依从性测量是主要结果测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 说英语或西班牙语
- 至少 18 岁
- 之前曾接受过支持调制解调器的气道正压通气设备，用于治疗睡眠呼吸暂停
- 接受旧金山综合医院睡眠诊所的护理
排除标准：
- 不会说英语或西班牙语
- 未满 18 岁
- 没有可以联系到的电话号码
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康指导手臂
对于健康指导组，一位未经许可、训练有素的健康教练给患者打电话 3 次，以识别和解决依从性障碍，包括对他们的状况或治疗缺乏了解、适应治疗的不适、面罩佩戴或设备设置方面的技术困难，以及导航耐用医疗设备供应商的挑战。
|
由最多三个电话组成的简短电话干预
|
|
无干预：平时护理手臂
分配到常规护理的患者可以获得所有其他可用资源，包括来自耐用医疗设备供应商的技术支持、呼吸治疗师访问睡眠诊所、小组访问或访问他们的初级保健提供者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最近 30 天内任何时间使用设备的比例
大体时间：注册到注册后 30 天
|
分子：最近30天内任何时间使用设备的人数；分母：研究组中的人数
|
注册到注册后 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过去 30 天的平均使用小时数
大体时间：注册到注册后 30 天
|
设备在 30 天内使用的总小时数除以 30 天
|
注册到注册后 30 天
|
|
过去 30 天在使用该设备的夜晚的平均使用小时数
大体时间：注册到注册后 30 天
|
设备在 30 天内使用的总小时数除以设备使用天数
|
注册到注册后 30 天
|
|
过去 30 天中设备至少使用 4 小时/晚的平均比例
大体时间：注册到注册后 30 天
|
跨组平均值：（分子：过去 30 天内设备使用至少 4 小时的天数；分母：30 天）
|
注册到注册后 30 天
|
|
符合 Medicare 标准的比例（过去 30 天至少 70% 的时间至少 4 小时/晚）
大体时间：注册到注册后 30 天
|
分子：符合 Medicare 标准的人数；分母：研究组中的人数
|
注册到注册后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2017年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月21日
首次发布 (实际的)
2019年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月22日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
健康指导的临床试验
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University...完全的
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center招聘中