Hälsocoaching för positiv luftvägstrycksvidhäftning
22 augusti 2019 uppdaterad av: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco
Pilot med kort hälsocoachningsintervention för att förbättra efterlevnaden av positiv luftvägstryckterapi: retroaktiv analys av ett kvalitetsförbättringsprojekt
Denna studie testade en resurssnål, kort telefonisk hälsocoachningsintervention för att förbättra följsamheten till positivt luftvägstryckterapi för behandling av sömnapné.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi genomförde en post hoc-analys av ett kvalitetsförbättringsinitiativ där patienter slumpmässigt tilldelades hälsocoachning eller vanlig vård.
Deltagarna var engelsk- och spansktalande patienter från ett länsbaserat offentligt hälsosystem som tidigare hade fått en anordning för positivt luftvägstryck för behandling av sömnapné.
En olicensierad, utbildad hälsocoach ringde patienter tre gånger för att lösa hinder för efterlevnad.
Följsamhetsmått som samlats in av enhetsmodem vid baslinjen och 4 veckor var de primära resultatmåtten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
131
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk- eller spansktalande
- Minst 18 år
- Hade tidigare fått en modemaktiverad apparat för positivt luftvägstryck för behandling av sömnapné
- Fick vård från San Francisco General Hospital Sleep Clinic
Exklusions kriterier:
- Inte engelsk- eller spansktalande
- Yngre än 18 år
- Har inget telefonnummer som man kan nå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsocoachande arm
För hälsocoachingarmen ringde en olicensierad, utbildad hälsocoach patienter tre gånger för att identifiera och lösa hinder för följsamhet, inklusive bristande förståelse för deras tillstånd eller behandlingen, obehag att vänja sig vid behandling, tekniska svårigheter med maskpassning eller enhetsinställningar, och utmaningar med att navigera efter leverantörer av hållbar medicinsk utrustning.
|
Kort telefonintervention bestående av upp till tre telefonsamtal
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdarm
Patienter som tilldelats vanlig vård hade tillgång till alla andra tillgängliga resurser, inklusive teknisk support från leverantörer av hållbar medicinsk utrustning, besök av respiratorterapeuter på sömnkliniken, gruppbesök eller besök hos sin primärvårdspersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel som använt enheten när som helst under de senaste 30 dagarna
Tidsram: Anmälan till 30 dagar efter anmälan
|
Täljare: Antal personer som använt enheten någon gång under de senaste 30 dagarna; Nämnare: Antal personer i studiearmen
|
Anmälan till 30 dagar efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal använda timmar under de senaste 30 dagarna
Tidsram: Anmälan till 30 dagar efter anmälan
|
Totalt antal timmar som enheten använts under 30-dagarsperioden dividerat med 30 dagar
|
Anmälan till 30 dagar efter anmälan
|
|
Genomsnittligt antal timmar som använts i genomsnitt under de senaste 30 dagarna på nätter som enheten användes
Tidsram: Anmälan till 30 dagar efter anmälan
|
Totalt antal timmar som enheten användes under 30-dagarsperioden dividerat med antalet dagar som enheten användes
|
Anmälan till 30 dagar efter anmälan
|
|
Genomsnittlig andel av de senaste 30 dagarna då enheten använts minst 4 timmar/natt
Tidsram: Anmälan till 30 dagar efter anmälan
|
Medelvärde över gruppen av: (Täljare: Antal dagar under de senaste 30 dagarna som enheten användes i minst 4 timmar; nämnare: 30 dagar)
|
Anmälan till 30 dagar efter anmälan
|
|
Andel som uppfyller Medicares standard för följsamhet (minst 4 timmar/natt under minst 70 % av de senaste 30 dagarna)
Tidsram: Anmälan till 30 dagar efter anmälan
|
Täljare: Antal personer som uppfyller Medicares standard för följsamhet; Nämnare: Antal personer i studiearmen
|
Anmälan till 30 dagar efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-23281
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .