Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching zdrowotny w zakresie przestrzegania dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych

22 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco

Pilotażowa krótka interwencja coachingu zdrowotnego mająca na celu poprawę przestrzegania zasad terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych: retroaktywna analiza projektu poprawy jakości

W tym badaniu przetestowano krótką, telefoniczną interwencję coachingową o niskich zasobach, aby poprawić przestrzeganie terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych w leczeniu bezdechu sennego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy analizę post hoc inicjatywy poprawy jakości, w której pacjenci zostali losowo przydzieleni do coachingu zdrowotnego lub zwykłej opieki. Uczestnikami byli anglo- i hiszpańskojęzyczni pacjenci z publicznego systemu opieki zdrowotnej z siedzibą w hrabstwie, którzy wcześniej otrzymali urządzenie zapewniające dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w leczeniu bezdechu sennego. Nielicencjonowany, przeszkolony trener zdrowia dzwonił do pacjentów trzy razy, aby usunąć bariery w przestrzeganiu zaleceń. Pomiary przestrzegania zaleceń zebrane przez modem urządzenia na początku badania i po 4 tygodniach były głównymi pomiarami wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Co najmniej 18 lat
  • Otrzymał wcześniej urządzenie do dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych z modemem do leczenia bezdechu sennego
  • Otrzymał opiekę od kliniki snu San Francisco General Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Młodszy niż 18 lat
  • Nie ma numeru telefonu, pod którym można się z nim skontaktować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię coachingu zdrowia
W przypadku ramienia coachingu zdrowia, nielicencjonowany, przeszkolony trener zdrowia dzwonił do pacjentów trzy razy, aby zidentyfikować i usunąć bariery w przestrzeganiu zaleceń, w tym brak zrozumienia ich stanu lub leczenia, dyskomfort w aklimatyzacji do leczenia, trudności techniczne w dopasowaniu maski lub ustawieniach urządzenia, i wyzwania w poruszaniu się po dostawcach trwałego sprzętu medycznego.
Krótka interwencja telefoniczna składająca się z maksymalnie trzech rozmów telefonicznych
Brak interwencji: Zwykłe ramię pielęgnacyjne
Pacjenci przydzieleni do zwykłej opieki mieli dostęp do wszystkich innych dostępnych zasobów, w tym wsparcia technicznego od dostawców trwałego sprzętu medycznego, wizyt terapeutów oddechowych w Klinice Snu, wizyt grupowych lub wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja korzystania z urządzenia w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Rejestracja do 30 dni po rejestracji
Licznik: Liczba osób korzystających z urządzenia w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 30 dni; Mianownik: Liczba osób w ramieniu badania
Rejestracja do 30 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba godzin wykorzystanych średnio w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Rejestracja do 30 dni po rejestracji
Łączna liczba godzin używania urządzenia w okresie 30 dni podzielona przez 30 dni
Rejestracja do 30 dni po rejestracji
Średnia liczba godzin, przez które urządzenie było używane średnio w ciągu ostatnich 30 dni w nocy
Ramy czasowe: Rejestracja do 30 dni po rejestracji
Łączna liczba godzin użytkowania urządzenia w okresie 30 dni podzielona przez liczbę dni, w których urządzenie było używane
Rejestracja do 30 dni po rejestracji
Średni odsetek z ostatnich 30 dni, w których urządzenie było używane przez co najmniej 4 godziny/noc
Ramy czasowe: Rejestracja do 30 dni po rejestracji
Średnia w grupie: (licznik: liczba dni w ciągu ostatnich 30 dni, kiedy urządzenie było używane przez co najmniej 4 godziny; mianownik: 30 dni)
Rejestracja do 30 dni po rejestracji
Proporcja spełniająca standard Medicare w zakresie przestrzegania zaleceń (co najmniej 4 godziny/noc przez co najmniej 70% z ostatnich 30 dni)
Ramy czasowe: Rejestracja do 30 dni po rejestracji
Licznik: Liczba osób spełniających standardy Medicare w zakresie przestrzegania zasad; Mianownik: Liczba osób w ramieniu badania
Rejestracja do 30 dni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching zdrowotny

Subskrybuj