- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04067128
Coaching zdrowotny w zakresie przestrzegania dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
22 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco
Pilotażowa krótka interwencja coachingu zdrowotnego mająca na celu poprawę przestrzegania zasad terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych: retroaktywna analiza projektu poprawy jakości
W tym badaniu przetestowano krótką, telefoniczną interwencję coachingową o niskich zasobach, aby poprawić przestrzeganie terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych w leczeniu bezdechu sennego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy analizę post hoc inicjatywy poprawy jakości, w której pacjenci zostali losowo przydzieleni do coachingu zdrowotnego lub zwykłej opieki.
Uczestnikami byli anglo- i hiszpańskojęzyczni pacjenci z publicznego systemu opieki zdrowotnej z siedzibą w hrabstwie, którzy wcześniej otrzymali urządzenie zapewniające dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w leczeniu bezdechu sennego.
Nielicencjonowany, przeszkolony trener zdrowia dzwonił do pacjentów trzy razy, aby usunąć bariery w przestrzeganiu zaleceń.
Pomiary przestrzegania zaleceń zebrane przez modem urządzenia na początku badania i po 4 tygodniach były głównymi pomiarami wyniku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Co najmniej 18 lat
- Otrzymał wcześniej urządzenie do dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych z modemem do leczenia bezdechu sennego
- Otrzymał opiekę od kliniki snu San Francisco General Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Młodszy niż 18 lat
- Nie ma numeru telefonu, pod którym można się z nim skontaktować
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię coachingu zdrowia
W przypadku ramienia coachingu zdrowia, nielicencjonowany, przeszkolony trener zdrowia dzwonił do pacjentów trzy razy, aby zidentyfikować i usunąć bariery w przestrzeganiu zaleceń, w tym brak zrozumienia ich stanu lub leczenia, dyskomfort w aklimatyzacji do leczenia, trudności techniczne w dopasowaniu maski lub ustawieniach urządzenia, i wyzwania w poruszaniu się po dostawcach trwałego sprzętu medycznego.
|
Krótka interwencja telefoniczna składająca się z maksymalnie trzech rozmów telefonicznych
|
|
Brak interwencji: Zwykłe ramię pielęgnacyjne
Pacjenci przydzieleni do zwykłej opieki mieli dostęp do wszystkich innych dostępnych zasobów, w tym wsparcia technicznego od dostawców trwałego sprzętu medycznego, wizyt terapeutów oddechowych w Klinice Snu, wizyt grupowych lub wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja korzystania z urządzenia w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Rejestracja do 30 dni po rejestracji
|
Licznik: Liczba osób korzystających z urządzenia w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 30 dni; Mianownik: Liczba osób w ramieniu badania
|
Rejestracja do 30 dni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba godzin wykorzystanych średnio w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Rejestracja do 30 dni po rejestracji
|
Łączna liczba godzin używania urządzenia w okresie 30 dni podzielona przez 30 dni
|
Rejestracja do 30 dni po rejestracji
|
|
Średnia liczba godzin, przez które urządzenie było używane średnio w ciągu ostatnich 30 dni w nocy
Ramy czasowe: Rejestracja do 30 dni po rejestracji
|
Łączna liczba godzin użytkowania urządzenia w okresie 30 dni podzielona przez liczbę dni, w których urządzenie było używane
|
Rejestracja do 30 dni po rejestracji
|
|
Średni odsetek z ostatnich 30 dni, w których urządzenie było używane przez co najmniej 4 godziny/noc
Ramy czasowe: Rejestracja do 30 dni po rejestracji
|
Średnia w grupie: (licznik: liczba dni w ciągu ostatnich 30 dni, kiedy urządzenie było używane przez co najmniej 4 godziny; mianownik: 30 dni)
|
Rejestracja do 30 dni po rejestracji
|
|
Proporcja spełniająca standard Medicare w zakresie przestrzegania zaleceń (co najmniej 4 godziny/noc przez co najmniej 70% z ostatnich 30 dni)
Ramy czasowe: Rejestracja do 30 dni po rejestracji
|
Licznik: Liczba osób spełniających standardy Medicare w zakresie przestrzegania zasad; Mianownik: Liczba osób w ramieniu badania
|
Rejestracja do 30 dni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-23281
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Coaching zdrowotny
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Przewlekła zastoinowa niewydolność serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Leczenie zastoinowej niewydolności sercaStany Zjednoczone
-
Slovak Academy of SciencesUniversity Hospital Bratislava Comenius University; Kempelen Institute of Inteligent...RekrutacyjnyOtyłość | PrzedsoczowośćSłowacja
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Zdrowie psychiczne | Stres cukrzycowyKanada
-
University of California, San FranciscoZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalSingapore Health ServicesJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak guza litego | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | II stadium raka odbytnicy | III stadium raka odbytnicy | Rak Piersi Stadium III | IV stadium raka odbytnicyStany Zjednoczone