Egészségügyi coaching a pozitív légúti nyomás betartásához
2019. augusztus 22. frissítette: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco
A pozitív légúti nyomásterápiához való alkalmazkodás javítását célzó rövid egészségügyi coaching-beavatkozás kísérleti példája: egy minőségjavító projekt visszamenőleges elemzése
Ez a tanulmány egy alacsony erőforrás-igényű, rövid telefonos egészségügyi coaching beavatkozást tesztelt az alvási apnoe kezelésében alkalmazott pozitív légúti nyomásterápia betartásának javítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Post hoc elemzést végeztünk egy minőségfejlesztési kezdeményezésről, amelyben a betegeket véletlenszerűen osztották be egészségügyi tanácsadásra vagy szokásos ellátásra.
A résztvevők egy megyei közegészségügyi rendszer angolul és spanyolul beszélő páciensei voltak, akik korábban pozitív légúti nyomású készüléket kaptak alvási apnoe kezelésére.
Egy engedéllyel nem rendelkező, képzett egészségügyi edző háromszor hívta fel a betegeket, hogy felszámolja a betartása előtt álló akadályokat.
Az eszközmodem által a kiinduláskor és 4 héttel összegyűjtött tapadási mérések voltak az elsődleges eredménymérők.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
131
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- San Francisco General Hospital Sleep Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol vagy spanyol nyelvű
- Legalább 18 éves
- Korábban modem-kompatibilis pozitív légúti nyomású készüléket kapott az alvási apnoe kezelésére
- A San Francisco General Hospital Sleep Clinic ellátásban részesült
Kizárási kritériumok:
- Nem beszél angolul vagy spanyolul
- 18 évnél fiatalabb
- Nincs telefonszám, amelyen elérhető lenne
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségügyi edző kar
Az egészségügyi coaching részleg esetében egy engedéllyel nem rendelkező, képzett egészségügyi coach háromszor hívta a betegeket, hogy azonosítsa és felszámolja az adherencia akadályait, ideértve az állapotuk vagy a kezelés megértésének hiányát, a kezeléshez való alkalmazkodás során fellépő kényelmetlenséget, a maszk illesztésének vagy az eszköz beállításának technikai nehézségeit, és kihívások a tartós orvosi berendezések szállítóinak navigálásában.
|
Rövid telefonos beavatkozás, amely legfeljebb három telefonhívásból áll
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ápoló kar
A szokásos ellátásra kijelölt betegek hozzáférhettek minden más rendelkezésre álló forráshoz, beleértve a tartós orvosi berendezéseket szállító műszaki támogatást, az Alvásklinikán végzett légzésterapeuta látogatásokat, a csoportos látogatásokat vagy az alapellátást biztosító szolgáltatójuknál tett látogatásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arány a készülék használatával bármikor az elmúlt 30 napban
Időkeret: Jelentkezés a beiratkozást követő 30 napig
|
Számláló: Az eszközt bármikor használó emberek száma az elmúlt 30 napban; Nevező: A tanulmányi karban lévő személyek száma
|
Jelentkezés a beiratkozást követő 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felhasznált órák átlagos száma az elmúlt 30 napban
Időkeret: Jelentkezés a beiratkozást követő 30 napig
|
Az eszköz 30 napos periódusban használt teljes óraszáma osztva 30 nappal
|
Jelentkezés a beiratkozást követő 30 napig
|
|
Az elmúlt 30 napban átlagosan eltöltött órák átlagos száma azokon az éjszakákon, amikor az eszközt használták
Időkeret: Jelentkezés a beiratkozást követő 30 napig
|
Az eszköz 30 napos periódusban használt teljes óraszáma osztva az eszköz használatának napjainak számával
|
Jelentkezés a beiratkozást követő 30 napig
|
|
Az elmúlt 30 nap átlagos aránya, amikor az eszközt legalább 4 órát/éjszaka használtuk
Időkeret: Jelentkezés a beiratkozást követő 30 napig
|
A következő csoportok átlaga: (Számláló: azon napok száma az elmúlt 30 napban, amikor az eszközt legalább 4 órán keresztül használták; nevező: 30 nap)
|
Jelentkezés a beiratkozást követő 30 napig
|
|
A Medicare szabványnak megfelelő arány (legalább 4 óra/éjszaka az elmúlt 30 nap legalább 70%-ában)
Időkeret: Jelentkezés a beiratkozást követő 30 napig
|
Számláló: azoknak a száma, akik megfelelnek a Medicare betartásának; Nevező: A tanulmányi karban lévő személyek száma
|
Jelentkezés a beiratkozást követő 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-23281
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .