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Coaching de Saúde para Aderência à Pressão Positiva nas Vias Aéreas

22 de agosto de 2019 atualizado por: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco

Piloto de Intervenção Breve de Coaching em Saúde para Melhorar a Adesão à Terapia de Pressão Positiva nas Vias Aéreas: Análise Retroativa de um Projeto de Melhoria da Qualidade

Este estudo testou uma breve intervenção telefônica de coaching em saúde com poucos recursos para melhorar a adesão à terapia de pressão positiva nas vias aéreas para o tratamento da apneia do sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Conduzimos uma análise post hoc de uma iniciativa de melhoria da qualidade na qual os pacientes foram designados aleatoriamente para receber treinamento em saúde ou cuidados habituais. Os participantes eram pacientes falantes de inglês e espanhol de um sistema de saúde público municipal que haviam recebido anteriormente um dispositivo de pressão positiva nas vias aéreas para o tratamento da apneia do sono. Um treinador de saúde treinado e não licenciado ligou para os pacientes três vezes para resolver as barreiras à adesão. As medidas de adesão coletadas pelo modem do dispositivo na linha de base e 4 semanas foram as medidas de resultado primário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inglês ou espanhol
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Recebeu anteriormente um dispositivo de pressão positiva nas vias aéreas ativado por modem para o tratamento da apneia do sono
  • Recebeu atendimento da Clínica do Sono do San Francisco General Hospital

Critério de exclusão:

  • Não fala inglês ou espanhol
  • Menor de 18 anos
  • Não tem número de telefone em que poderia ser alcançado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de treinamento de saúde
Para o braço de coaching de saúde, um coach de saúde treinado e não licenciado ligou para os pacientes três vezes para identificar e resolver as barreiras à adesão, incluindo falta de compreensão de sua condição ou do tratamento, desconforto na aclimatação ao tratamento, dificuldades técnicas no ajuste da máscara ou configurações do dispositivo, e desafios na navegação de fornecedores de equipamentos médicos duráveis.
Comportamental: Treinamento de saúde
Intervenção telefônica breve composta por até três chamadas telefônicas
Sem intervenção: Braço de cuidado habitual
Os pacientes designados para cuidados habituais tiveram acesso a todos os outros recursos disponíveis, incluindo suporte técnico de fornecedores de equipamentos médicos duráveis, visitas de fisioterapeutas à Clínica do Sono, visitas em grupo ou consultas com o prestador de cuidados primários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção usando dispositivo a qualquer momento nos últimos 30 dias
Prazo: Inscrição até 30 dias após a inscrição
Numerador: Número de pessoas que usaram o dispositivo a qualquer momento nos últimos 30 dias; Denominador: número de pessoas no braço do estudo
Inscrição até 30 dias após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de horas usadas em média nos últimos 30 dias
Prazo: Inscrição até 30 dias após a inscrição
Número total de horas de uso do dispositivo durante um período de 30 dias dividido por 30 dias
Inscrição até 30 dias após a inscrição
Número médio de horas usadas nos últimos 30 dias nas noites em que o dispositivo foi usado
Prazo: Inscrição até 30 dias após a inscrição
Número total de horas de uso do dispositivo durante um período de 30 dias dividido pelo número de dias em que o dispositivo foi usado
Inscrição até 30 dias após a inscrição
Proporção média dos últimos 30 dias em que o dispositivo foi usado pelo menos 4 horas/noite
Prazo: Inscrição até 30 dias após a inscrição
Média entre o grupo de: (Numerador: Número de dias nos últimos 30 dias em que o dispositivo foi usado por pelo menos 4 horas; Denominador: 30 dias)
Inscrição até 30 dias após a inscrição
Proporção que atende ao padrão do Medicare para adesão (pelo menos 4 horas/noite por pelo menos 70% dos últimos 30 dias)
Prazo: Inscrição até 30 dias após a inscrição
Numerador: Número de pessoas que atendem ao padrão do Medicare para adesão; Denominador: número de pessoas no braço do estudo
Inscrição até 30 dias após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-23281

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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