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Gesundheitscoaching zur Einhaltung des positiven Atemwegsdrucks

22. August 2019 aktualisiert von: Rachel Willard-Grace, University of California, San Francisco

Pilot einer kurzen Gesundheitscoaching-Intervention zur Verbesserung der Adhärenz bei der Therapie mit positivem Atemwegsdruck: Retroaktive Analyse eines Qualitätsverbesserungsprojekts

In dieser Studie wurde eine ressourcenarme, kurze telefonische Gesundheitscoaching-Intervention getestet, um die Einhaltung der Therapie mit positivem Atemwegsdruck zur Behandlung von Schlafapnoe zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir führten eine Post-hoc-Analyse einer Qualitätsverbesserungsinitiative durch, bei der Patienten nach dem Zufallsprinzip Gesundheitscoaching oder übliche Versorgung erhielten. Bei den Teilnehmern handelte es sich um englisch- und spanischsprachige Patienten aus einem öffentlichen Gesundheitssystem auf Kreisebene, die zuvor ein positives Atemwegsdruckgerät zur Behandlung von Schlafapnoe erhalten hatten. Ein nicht lizenzierter, ausgebildeter Gesundheitscoach rief die Patienten dreimal an, um Hindernisse für die Therapietreue zu beseitigen. Adhärenzmessungen, die vom Gerätemodem zu Studienbeginn und nach 4 Wochen erfasst wurden, waren die primären Ergebnismessungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch- oder spanischsprachig
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Hatte zuvor ein modemfähiges positives Atemwegsdruckgerät zur Behandlung von Schlafapnoe erhalten
  • Wurde von der Schlafklinik des San Francisco General Hospital behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englisch- oder spanischsprachig
  • Jünger als 18 Jahre
  • Hat keine Telefonnummer unter der erreichbar wäre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitscoaching-Arm
Für den Gesundheitscoaching-Arm rief ein nicht lizenzierter, ausgebildeter Gesundheitscoach Patienten dreimal an, um Hindernisse für die Therapietreue zu identifizieren und zu beseitigen, darunter mangelndes Verständnis ihres Zustands oder der Behandlung, Unbehagen bei der Gewöhnung an die Behandlung, technische Schwierigkeiten beim Anpassen der Maske oder der Geräteeinstellungen, und Herausforderungen bei der Suche nach Anbietern langlebiger medizinischer Geräte.
Verhalten: Gesundheitscoaching
Telefonische Kurzintervention bestehend aus bis zu drei Telefonaten
Kein Eingriff: Üblicher Pflegearm
Patienten, die der üblichen Pflege zugewiesen wurden, hatten Zugang zu allen anderen verfügbaren Ressourcen, einschließlich technischer Unterstützung durch Anbieter langlebiger medizinischer Geräte, Besuche von Atemtherapeuten bei der Schlafklinik, Gruppenbesuche oder Besuche bei ihrem Hausarzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil, der das Gerät zu einem beliebigen Zeitpunkt in den letzten 30 Tagen verwendet
Zeitfenster: Anmeldung bis 30 Tage nach Anmeldung
Zähler: Anzahl der Personen, die das Gerät jederzeit in den letzten 30 Tagen verwendet haben; Nenner: Anzahl der Personen im Studienarm
Anmeldung bis 30 Tage nach Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl der Stunden, die in den letzten 30 Tagen durchschnittlich verwendet wurden
Zeitfenster: Anmeldung bis 30 Tage nach Anmeldung
Gesamtzahl der Stunden, die das Gerät während eines Zeitraums von 30 Tagen verwendet wurde, geteilt durch 30 Tage
Anmeldung bis 30 Tage nach Anmeldung
Durchschnittliche Anzahl der Stunden, die in den letzten 30 Tagen in Nächten, in denen das Gerät verwendet wurde, durchschnittlich verwendet wurden
Zeitfenster: Anmeldung bis 30 Tage nach Anmeldung
Gesamtzahl der Stunden, die das Gerät während eines Zeitraums von 30 Tagen verwendet wurde, dividiert durch die Anzahl der Tage, an denen das Gerät verwendet wurde
Anmeldung bis 30 Tage nach Anmeldung
Durchschnittlicher Anteil der letzten 30 Tage, an denen das Gerät mindestens 4 Stunden/Nacht verwendet wurde
Zeitfenster: Anmeldung bis 30 Tage nach Anmeldung
Durchschnitt über die Gruppe von: (Zähler: Anzahl der Tage in den letzten 30 Tagen, an denen das Gerät mindestens 4 Stunden verwendet wurde; Nenner: 30 Tage)
Anmeldung bis 30 Tage nach Anmeldung
Anteil, der den Medicare-Standard für die Adhärenz erfüllt (mindestens 4 Stunden/Nacht für mindestens 70 % der letzten 30 Tage)
Zeitfenster: Anmeldung bis 30 Tage nach Anmeldung
Zähler: Anzahl der Personen, die den Medicare-Standard für die Einhaltung erfüllen; Nenner: Anzahl der Personen im Studienarm
Anmeldung bis 30 Tage nach Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-23281

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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