気道陽圧遵守のための健康指導
2019年8月22日 更新者：Rachel Willard-Grace、University of California, San Francisco
気道陽圧療法へのアドヒアランスを改善するための簡単な健康コーチング介入のパイロット: 品質改善プロジェクトの遡及的分析
この研究では、睡眠時無呼吸症の治療のための気道陽圧療法の遵守を改善するために、リソースが少なく、簡単な電話による健康指導介入をテストしました。
調査の概要
詳細な説明
患者がヘルスコーチングまたは通常のケアを受けるように無作為に割り当てられた品質改善イニシアチブの事後分析を実施しました。
参加者は、郡を拠点とする公衆衛生システムの英語とスペイン語を話す患者で、以前に睡眠時無呼吸の治療のために気道陽圧装置を受け取っていました。
無免許で訓練を受けたヘルスコーチが患者に 3 回電話をかけて、遵守への障壁を解決しました。
ベースラインおよび 4 週間でデバイス モデムによって収集された遵守指標が、主要な結果指標でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- San Francisco General Hospital Sleep Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語を話す
- 18歳以上
- 睡眠時無呼吸の治療のためにモデム対応の気道陽圧装置を以前に受け取ったことがある
- サンフランシスコ総合病院睡眠クリニックで治療を受ける
除外基準:
- 英語またはスペイン語を話さない
- 18歳未満
- 連絡可能な電話番号がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康コーチング部門
ヘルスコーチング部門では、無免許で訓練を受けたヘルスコーチが患者に 3 回電話をかけ、患者の状態や治療に対する理解の欠如、治療への順応における不快感、マスクの装着やデバイスの設定における技術的な問題など、アドヒアランスへの障壁を特定して解決しました。耐久性のある医療機器プロバイダーをナビゲートする際の課題。
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最大 3 回の電話で構成される簡単な電話介入
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介入なし：いつものお手入れアーム
通常のケアに割り当てられた患者は、耐久性のある医療機器プロバイダーからの技術サポート、睡眠クリニックでの呼吸療法士の訪問、グループでの訪問、プライマリケアプロバイダーへの訪問など、利用可能な他のすべてのリソースにアクセスできました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 30 日間にデバイスを使用した割合
時間枠：登録から30日後までの登録
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分子: 過去 30 日間にデバイスを使用した人数。分母: 研究群の人数
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登録から30日後までの登録
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 30 日間の平均使用時間数
時間枠：登録から30日後までの登録
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30 日間にデバイスを使用した合計時間数を 30 日間で割った値
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登録から30日後までの登録
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デバイスが使用された夜の過去 30 日間の平均使用時間数
時間枠：登録から30日後までの登録
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30 日間にデバイスが使用された合計時間数を、デバイスが使用された日数で割った値
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登録から30日後までの登録
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過去 30 日間でデバイスが 1 晩あたり 4 時間以上使用された割合の平均
時間枠：登録から30日後までの登録
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グループ全体の平均: (分子: 過去 30 日間でデバイスが 4 時間以上使用された日数、分母: 30 日)
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登録から30日後までの登録
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メディケアのアドヒアランス基準を満たす割合 (過去 30 日間の少なくとも 70% で、1 泊 4 時間以上)
時間枠：登録から30日後までの登録
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分子：遵守のためのメディケア基準を満たす人々の数。分母: 研究群の人数
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登録から30日後までの登録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2017年5月31日
研究の完了 (実際)
2017年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月21日
最初の投稿 (実際)
2019年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月22日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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