Utilisation de la solution de verrouillage de cathéter tétrasodique EDTA pour les patients sous HTPN

La nutrition parentérale (NP) est une thérapie de maintien de la vie nécessaire chez les patients qui n'ont pas de tractus gastro-intestinal fonctionnel. Cela peut être soit secondaire à l'ablation chirurgicale, soit à un dysfonctionnement (comme dans les conditions de malabsorption et de dysmotilité). L'alimentation par voie intraveineuse nécessite un accès veineux central où une solution nutritive hyperosmolaire peut être perfusée. Une variété de cathéters veineux centraux (CVC) peuvent être utilisés, y compris des cathéters centraux à insertion périphérique (PICC), des cathéters tunnelisés et des orifices implantés. La complication la plus fréquente et la cause d'hospitalisation la plus fréquente chez les patients sous NP à domicile est l'infection du sang.

Plusieurs nouveaux dispositifs ou solutions sont en cours de développement pour être utilisés comme prophylaxie primaire du CRBSI. Il s'agit notamment de cathéters aux propriétés antibactériennes et/ou anti-biofilm et de différentes solutions de verrouillage de cathéter. Des solutions de verrouillage antibiotique ont été utilisées pour la récupération des cathéters veineux centraux dans les CRBSI confirmés. Cependant, il n'est pas recommandé comme prophylaxie primaire en raison de la création d'organismes résistants. Selon le Center for Disease Control (CDC) des États-Unis, les antibiotiques "ne doivent être utilisés que pour gérer l'infection". Cependant, une solution antimicrobienne, la taurolidine, n'a pas été trouvée pour favoriser l'émergence de souches bactériennes résistantes et elle a été utilisée avec succès comme solution de verrouillage pour prévenir le CRBSI. Bien qu'un antibiotique puisse avoir des propriétés anti-biofilm à des concentrations élevées, il n'a pas de propriétés anticoagulantes. Des solutions de blocage d'éthanol (concentrations variables, mais généralement 70 %) ont également été utilisées avec succès pour réduire le CRBSI, cependant, il y a eu des événements indésirables lorsqu'elles sont utilisées dans les lignes en polyuréthane et elles n'ont pas intrinsèquement de propriétés anticoagulantes. Historiquement, la solution de citrate lock a également été utilisée pour maintenir la perméabilité du cathéter, mais dans une méta-analyse, il n'y avait aucune différence entre l'héparine et le citrate lock en ce qui concerne la thrombose du cathéter ou l'infection du sang liée au cathéter.

Bien que son utilisation ait été évaluée dans les cathéters d'hémodialyse, il n'existe aucune étude connue examinant l'utilisation d'une solution de blocage de cathéter EDTA tétrasodique dans les cathéters veineux centraux de patients sous NP à domicile. Bien que l'hémodialyse et la PN à domicile nécessitent des cathéters veineux centraux, il existe de nombreuses différences inhérentes aux différentes utilisations. Premièrement, les types de cathéters utilisés peuvent différer. Les types de cathéters utilisés pour la NP à domicile sont plus variés. Deuxièmement, la plupart des patients subissent une hémodialyse selon un horaire fixe, trois fois par semaine pendant 4 à 8 heures à chaque fois, et, pour la majorité des patients, cela se fait au centre, avec l'aide d'une infirmière. D'autre part, la PN à domicile est généralement administrée cinq jours ou plus par semaine, à domicile, pendant 12 heures ou plus. Il peut être administré soit avec l'aide d'une infirmière à domicile, soit par le patient et/ou sa famille/partenaire. De plus, la substance perfusée à travers le cathéter est différente. Plus précisément, les acides aminés et les émulsions grasses ne sont généralement infusés que dans le PN à domicile, bien que les électrolytes et les liquides puissent être infusés dans les deux.

Kitelock™, solution de verrouillage de cathéter à 4 % d'EDTA tétrasodique est le seul produit de SterileCare Inc, une société privée de dispositifs et d'équipements médicaux enregistrée au Canada et basée à Markham, en Ontario. Kitelock™ est homologué en tant que dispositif médical, classe 2 (licence #96962, date d'émission 2016-05-10), par Santé Canada.

Le but de cette étude est d'effectuer des analyses de coût et de facilité d'utilisation chez des patients sous nutrition parentérale à domicile.