Gebruik van tetrasodium EDTA-kathetervergrendelingsoplossing voor patiënten op HTPN

Parenterale voeding (PN) is een levensondersteunende therapie die nodig is bij patiënten die geen functionerend maagdarmkanaal hebben. Dit kan een tweede zijn na chirurgische verwijdering of een storing (zoals bij malabsorptieve aandoeningen en dysmotiliteit). De intraveneuze toediening van voeding vereist een centrale veneuze toegang waar een hyperosmolaire voedingsoplossing kan worden toegediend. Er kan een verscheidenheid aan centraal veneuze katheters (CVC's) worden gebruikt, waaronder perifeer ingebrachte centrale katheters (PICC), getunnelde katheters en geïmplanteerde poorten. De meest voorkomende complicatie en meest voorkomende oorzaak van ziekenhuisopname bij patiënten met PN thuis is bloedbaaninfectie.

Er zijn verschillende nieuwe apparaten of oplossingen die worden ontwikkeld om te worden gebruikt als primaire profylaxe voor CRBSI. Deze omvatten katheters met antibacteriële en/of anti-biofilmeigenschappen en verschillende kathetervergrendelingsoplossingen. Antibiotische slotoplossingen zijn gebruikt voor het bergen van centraal veneuze katheters in bevestigde CRBSI. Het wordt echter niet aanbevolen als primaire profylaxe vanwege het ontstaan ​​van resistente organismen. Volgens het Amerikaanse Center for Disease Control (CDC) mogen antibiotica 'alleen worden gebruikt om infecties te beheersen'. Er is echter niet gevonden dat één antimicrobiële oplossing, taurolidine, de opkomst van resistente bacteriestammen bevordert en het is met succes gebruikt als slotoplossing om CRBSI te voorkomen. Hoewel een antibioticum in hoge concentraties antibiofilmeigenschappen kan hebben, heeft het geen anticoagulerende eigenschappen. Ethanol-slotoplossingen (variërende concentraties, maar meestal 70%) zijn ook met succes gebruikt om CRBSI te verminderen, maar er zijn bijwerkingen opgetreden bij gebruik in polyurethaanlijnen en het heeft niet inherent anticoagulerende eigenschappen. Historisch gezien is citraatslotoplossing ook gebruikt om de doorgankelijkheid van de katheter te behouden, maar in een meta-analyse was er geen verschil tussen heparine en citraatslot met betrekking tot kathetertrombose of kathetergerelateerde bloedbaaninfectie.

Hoewel het gebruik ervan is geëvalueerd in hemodialysekatheters, zijn er geen studies bekend waarin het gebruik van een tetra-natrium EDTA-kathetervergrendelingsoplossing in centraal veneuze katheters van patiënten met PN thuis wordt onderzocht. Hoewel zowel hemodialyse als PN thuis centrale veneuze katheters vereisen, zijn er veel verschillen die inherent zijn aan de verschillende toepassingen. Ten eerste kunnen de soorten katheters die worden gebruikt verschillen. Er is meer variatie in de soorten katheters die worden gebruikt voor PN thuis. Ten tweede ondergaan de meeste patiënten hemodialyse volgens een vast schema, drie keer per week gedurende 4 tot 8 uur per keer, en bij de meeste patiënten gebeurt dit in het centrum, met de hulp van een verpleegkundige. Aan de andere kant wordt thuis-PN gewoonlijk vijf of meer dagen per week thuis toegediend gedurende 12 uur of meer. Het kan worden toegediend met de hulp van een thuisverpleegkundige of door de patiënt en/of diens familie/partner. Bovendien is de substantie die via de katheter wordt toegediend anders. Concreet worden aminozuren en vetemulsies meestal alleen toegediend in PN thuis, hoewel elektrolyten en vloeistoffen in beide kunnen worden toegediend.

Kitelock™, 4% tetranatrium EDTA-kathetervergrendelingsoplossing is het enige product van SterileCare Inc, een particulier bedrijf voor medische hulpmiddelen en apparatuur dat federaal is geregistreerd in Canada en is gevestigd in Markham, Ontario. Kitelock™ is gelicentieerd als een medisch hulpmiddel, klasse 2 (licentie #96962, uitgiftedatum 10-05-2016), door Health Canada.

Het doel van deze studie is om kosten- en gebruiksgemakanalyses uit te voeren bij patiënten die thuis parenterale voeding krijgen.