Verwendung von Tetranatrium-EDTA-Katheterverschlusslösung für Patienten mit HTPN

Die parenterale Ernährung (PN) ist eine lebenserhaltende Therapie, die bei Patienten ohne funktionierenden Magen-Darm-Trakt erforderlich ist. Dies kann entweder nach einer chirurgischen Entfernung oder einer Fehlfunktion (z. B. bei malabsorptiven Zuständen und Dysmotilität) der Fall sein. Die intravenöse Ernährung erfordert einen zentralvenösen Zugang, über den eine hyperosmolare Nährlösung infundiert werden kann. Eine Vielzahl von zentralen Venenkathetern (CVCs) kann verwendet werden, einschließlich peripher eingeführter zentraler Venenkatheter (PICC), getunnelter Katheter und implantierter Ports. Die häufigste Komplikation und häufigste Ursache für einen Krankenhausaufenthalt bei Patienten mit PN zu Hause ist eine Infektion des Blutkreislaufs.

Es gibt mehrere neue Geräte oder Lösungen, die entwickelt werden, um als Primärprophylaxe für CRBSI verwendet zu werden. Dazu gehören Katheter mit antibakteriellen und/oder Anti-Biofilm-Eigenschaften und verschiedene Katheterverschlusslösungen. Antibiotika-Lock-Lösungen wurden zur Bergung von zentralvenösen Kathetern bei bestätigter CRBSI verwendet. Aufgrund der Bildung resistenter Keime wird es jedoch nicht als Primärprophylaxe empfohlen. Laut dem United States Center for Disease Control (CDC) sollten Antibiotika „nur zur Behandlung von Infektionen eingesetzt werden“. Es wurde jedoch festgestellt, dass eine antimikrobielle Lösung, Taurolidin, das Auftreten resistenter Bakterienstämme nicht fördert, und sie wurde erfolgreich als Sperrlösung zur Verhinderung von CRBSI verwendet. Obwohl ein Antibiotikum in hohen Konzentrationen Anti-Biofilm-Eigenschaften haben kann, hat es keine gerinnungshemmenden Eigenschaften. Ethanol-Sperrlösungen (verschiedene Konzentrationen, aber normalerweise 70 %) wurden ebenfalls erfolgreich zur Reduzierung von CRBSI verwendet, es gab jedoch unerwünschte Ereignisse, wenn sie in Polyurethan-Linien verwendet wurden, und es hat nicht von Natur aus gerinnungshemmende Eigenschaften. In der Vergangenheit wurde Citrat-Lock-Lösung auch verwendet, um die Katheterdurchgängigkeit aufrechtzuerhalten, aber in einer Metaanalyse gab es keinen Unterschied zwischen Heparin und Citrat-Lock in Bezug auf Katheterthrombosen oder katheterbedingte Blutstrominfektionen.

Obwohl seine Verwendung in Hämodialysekathetern evaluiert wurde, gibt es keine bekannten Studien, die die Verwendung einer Tetra-Natrium-EDTA-Katheterverschlusslösung in zentralvenösen Kathetern von Patienten mit Heim-PN untersuchten. Obwohl sowohl die Hämodialyse als auch die Heim-PN zentrale Venenkatheter erfordern, gibt es viele Unterschiede, die den verschiedenen Verwendungen innewohnen. Erstens können sich die verwendeten Kathetertypen unterscheiden. Es gibt eine größere Vielfalt an Kathetertypen, die für die Heim-PN verwendet werden. Zweitens unterziehen sich die meisten Patienten einer Hämodialyse nach einem festgelegten Zeitplan, dreimal pro Woche für jeweils 4 bis 8 Stunden, und für die Mehrheit der Patienten wird dies im Zentrum mit Unterstützung einer Krankenschwester durchgeführt. Andererseits wird Heim-PN normalerweise an fünf oder mehr Tagen pro Woche zu Hause über 12 oder mehr Stunden verabreicht. Es kann entweder mit Hilfe einer ambulanten Pflegekraft oder durch den Patienten und/oder seine Familie/Partner verabreicht werden. Außerdem ist die durch den Katheter infundierte Substanz unterschiedlich. Insbesondere werden Aminosäuren und Fettemulsionen normalerweise nur bei Heim-PN infundiert, obwohl Elektrolyte und Flüssigkeiten in beide infundiert werden können.

Kitelock™, 4 % Tetranatrium-EDTA-Katheterverschlusslösung, ist das einzige Produkt von SterileCare Inc, einem privaten Unternehmen für medizinische Geräte und Ausrüstung, das in Kanada auf Bundesebene registriert ist und seinen Sitz in Markham, Ontario, hat. Kitelock™ ist von Health Canada als Medizinprodukt der Klasse 2 (Lizenz-Nr. 96962, Ausstellungsdatum 10.05.2016) zugelassen.

Das Ziel dieser Studie ist es, Kosten- und Benutzerfreundlichkeitsanalysen bei Patienten mit häuslicher parenteraler Ernährung durchzuführen.