Uso de solución de bloqueo de catéter con EDTA tetrasódico para pacientes en HTPN

La nutrición parenteral (NP) es una terapia de soporte vital requerida en pacientes que no tienen un tracto gastrointestinal funcional. Esto puede ser secundario a la extirpación quirúrgica o mal funcionamiento (como en condiciones de malabsorción y dismotilidad). La provisión intravenosa de nutrición requiere un acceso venoso central donde se puede infundir una solución nutritiva hiperosmolar. Se puede utilizar una variedad de catéteres venosos centrales (CVC), incluidos los catéteres centrales de inserción periférica (PICC), los catéteres tunelizados y los puertos implantados. La complicación más común y la causa más frecuente de hospitalización en pacientes con NP domiciliaria es la infección del torrente sanguíneo.

Hay varios dispositivos o soluciones nuevos que se están desarrollando para usarse como profilaxis primaria para CRBSI. Estos incluyen catéteres con propiedades antibacterianas y/o anti-biofilm y diferentes soluciones de bloqueo de catéteres. Se han utilizado soluciones de sellado con antibióticos para salvar los catéteres venosos centrales en CRBSI confirmado. Sin embargo, no se recomienda como profilaxis primaria debido a la creación de organismos resistentes. Según el Centro para el Control de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos, los antibióticos "deben usarse solo para controlar la infección". Sin embargo, no se ha encontrado que una solución antimicrobiana, la taurolidina, promueva la aparición de cepas bacterianas resistentes y se ha utilizado con éxito como solución de bloqueo para prevenir CRBSI. Aunque un antibiótico puede tener propiedades antibiopelícula en altas concentraciones, no tiene propiedades anticoagulantes. Las soluciones de bloqueo de etanol (concentraciones variables, pero generalmente al 70 %) también se han utilizado con éxito para reducir CRBSI; sin embargo, ha habido eventos adversos cuando se utilizan en líneas de poliuretano y no tienen propiedades anticoagulantes inherentes. Históricamente, la solución de sellado con citrato también se ha utilizado para mantener la permeabilidad del catéter, pero en un metanálisis, no hubo diferencias entre la heparina y el sellado con citrato con respecto a la trombosis del catéter o la infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter.

Aunque se ha evaluado su uso en catéteres de hemodiálisis, no se conocen estudios que examinen el uso de una solución de bloqueo de catéter con EDTA tetrasódico en catéteres venosos centrales de pacientes en NP domiciliaria. Aunque tanto la hemodiálisis como la NP domiciliaria requieren catéteres venosos centrales, existen muchas diferencias inherentes a los distintos usos. En primer lugar, los tipos de catéteres que se utilizan pueden diferir. Hay más variedad en los tipos de catéteres utilizados para la NP en el hogar. En segundo lugar, la mayoría de los pacientes se someten a hemodiálisis en un horario fijo, tres veces por semana durante 4 a 8 horas cada vez y, para la mayoría de los pacientes, esto se realiza en el centro, con la asistencia de una enfermera. Por otra parte, la NP domiciliaria suele administrarse cinco o más días a la semana, en el domicilio, durante 12 o más horas. Puede ser administrado con la asistencia de una enfermera de atención domiciliaria o por el paciente y/o su familia/pareja. Además, la sustancia que se infunde a través del catéter es diferente. Específicamente, las emulsiones de aminoácidos y grasas generalmente solo se infunden en la NP domiciliaria, aunque los electrolitos y los líquidos se pueden infundir en ambos.

Kitelock™, la solución de bloqueo de catéter con EDTA tetrasódico al 4 % es el único producto de SterileCare Inc, una empresa privada de dispositivos y equipos médicos registrada a nivel federal en Canadá y con sede en Markham, Ontario. Kitelock™ tiene licencia como dispositivo médico, clase 2 (licencia n.º 96962, fecha de emisión 2016-05-10), de Health Canada.

El objetivo de este estudio es realizar análisis de costo y facilidad de uso en pacientes con nutrición parenteral domiciliaria.